Spørgsmål: Hvilke COVID-19-vacciner vil være tilgængelige for børn under 12 år?
Der er et par forskellige vacciner, der forventes at blive godkendt til børn under 12 år, hvor Pfizer-BioNTech sandsynligvis vil være den første tilgængelige.
Pfizer-BioNTech
I marts 2021 begyndte Pfizer-BioNTech at undersøge virkningerne af sin vaccine på børn fra 6 måneder til 11 år.
Denne undersøgelse evaluerer vaccinens sikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitet (immunrespons) på et skema med to doser (ca. 21 dages mellemrum) i tre aldersgrupper:
- 5 til 11 år
- 2 til 5 år
- 6 måneder til 2 år
Moderna
Også i marts 2021 påbegyndte Moderna en todelt undersøgelse for at evaluere vaccinationsbrug hos børn i alderen 6 måneder til 11 år. Børn fik to doser af Moderna-vaccinen med 28 dages mellemrum.
Forskere testede forskellige dosisniveauer i et randomiseret, placebo-kontrolleret ekspansionsstudie for at evaluere vaccinens sikkerhed og effektivitet. (Randomiseret betyder, at deltagerne blev tildelt doser tilfældigt. Nogle modtog selve vaccinen, mens andre fik placebo.)
Undersøgelsen er udført i samarbejde med National Institute of Allergy and Infectious Diseases og Biomedical Advanced Research and Development Authority.
Johnson & Johnson (Janssen)
Der er ingen aktuelle J&J-forsøg i denne aldersgruppe.
Q: Hvorfor skal børn vaccineres, hvis alvorlig sygdom og død i aldersgruppen 5-11 er så sjælden?
Fra oktober 2021 er mere end 6 millioner børn testet positive for COVID-19 siden pandemiens begyndelse.
I februar 2021 opfordrede American Academy of Pediatrics (AAP) præsident Lee Savio Beers, MD, FAAP, føderale embedsmænd til at begynde at indskrive børn i COVID-19-vaccineforskningsundersøgelser så hurtigt som sikkert muligt, fordi vi “ikke kan tillade børn at være en eftertanke ” i vaccineudvikling.
Vacciner er afgørende for at reducere antallet af infektioner, hospitalsindlæggelser og dødsfald som følge af COVID-19 og andre sygdomme, der kan forebygges med vacciner.
Heldigvis er alvorlige komplikationer fra COVID-19 sjældne hos børn, men der er skjulte komplikationer, som måske ikke genkendes.
Jo længere coronavirus forbliver på pandemisk niveau, jo større er risikoen for at udvikle virusvarianter, som kan blive mere virulente (stærkere) og dødelige.
Forskningen skal fortsættes for at evaluere de langsigtede resultater af både at have COVID-19 og at få vaccinen.
I midten af oktober 2021, blandt de 24 amerikanske stater, der rapporterede og New York City, varierede børn fra 1,6 til 4,2 procent af deres samlede kumulerede hospitalsindlæggelser. Ifølge dataene resulterede 0,1 til 2,0 procent af alle deres børns COVID-19 tilfælde i hospitalsindlæggelse.
Blandt 45 amerikanske stater, der rapporterede plus Puerto Rico, Guam og New York City, var børn 0,00 til 0,26 procent af alle COVID-19-dødsfald, med 7 stater, der rapporterede 0 børnedødsfald.
Selvom disse tal virker lave, rapporterer ikke alle stater, så det er umuligt at kende de mest nøjagtige priser.
Ingen ved rigtigt, hvor alvorligt deres tilfælde af COVID-19 kan være, derfor er det bedst at blive vaccineret for at reducere alvorlighedsrisikoen. Børn med kroniske medicinske tilstande såsom astma eller fedme har en endnu større risiko.
Med stigende COVID-19-tilfælde er der også behov for mere karantæne og isolation, hvilket forbyder børn at gå i skole og have sociale interaktioner. Dette inkluderer fritidsaktiviteter, som er nøglen til deres udvikling.
Den mentale sundhedsbyrde fra COVID-19 bør også tages i betragtning.
Børn er også integrerede medlemmer af vores samfund og familier. De kan overføre infektionen til sårbare medlemmer af vores befolkning. Børn under 15 år udgør omkring en fjerdedel af verdens befolkning, så deres tilstrækkelige beskyttelse er vigtig for at eliminere denne pandemi.
Vores børn er vores fremtid. De fortjener at blive beskyttet mod COVID-19.
Vaccinen giver ikke nogen sygdommen. Det hjælper din krop med at producere de antistoffer, der er nødvendige for at beskytte mod alvorlige komplikationer, hvis du bliver udsat for eller udvikler COVID-19.
Spørgsmål: Hvis jeg har et barn, der har haft COVID-19, er der så ikke nogen grund til, at de skal få vaccinen?
En person, der er kommet sig over COVID-19, har naturlig immunitet, og de, der er helt raske, vil sandsynligvis have op til
Jo længere coronavirus forbliver aktiv, kan der udvikles flere virulente stammer. At have en vis immunitet (uanset om det er naturligt eller vaccine-induceret) vil vise sig gavnligt.
Vi ved, at de nuværende vacciner har høj immunogenicitet (evne til at producere et respons fra immunsystemet). Vaccination kan stadig tjene som en fordel for dem, der har haft en tidligere infektion, fordi det kan hjælpe med at opretholde effektive antistofniveauer (når antistofniveauer fra naturlig immunitet begynder at falde).
Efterhånden som vaccinen studeres længere, bliver det tydeligt, at boostere sandsynligvis vil være nødvendige for at opretholde antistofbeskyttelsen over tid. En person, der har naturlig immunitet fra en tidligere infektion, kan også i sidste ende have brug for en booster for at forblive beskyttet.
Jeg vil ikke anbefale bevidst at udsætte sig selv for COVID-19 for at pådrage sig infektionen for at udvikle naturlig immunitet. Der er alvorlige komplikationer forbundet med COVID-19, og du ved aldrig, om du får en alvorlig sag eller ej.
Q: Hvor mange børn i hver aldersgruppe var i testgruppen? Hvordan kan en 5-årig sikkert få den samme dosis som en 11-årig?
Pfizers undersøgelse omfatter 4.500 børn i flere lande. Forskningen studerer vaccineeffektivitet i forskellige aldersgrupper.
Modernas testgruppe har 6.750 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
J&J udfører i øjeblikket ikke forsøg i denne aldersgruppe.
Aktuelt anvendte vacciner doseres forskelligt baseret på alder, så det er muligt, at det samme kan ske med COVID-19-vaccinen. Forskningen vil undersøge den mest passende dosis for hver aldersgruppe.
Spørgsmål: Har vi ikke brug for information om langsigtede bivirkninger, før vi begynder at give en vaccine til børn?
Det kan tage år, før vi kender til de langsigtede bivirkninger af en vaccine, men fordelene og sikkerheden ved de nuværende COVID-19-vacciner er allerede tydelige.
Klinisk udvikling af vacciner er en trefaset proces:
- Fase 1. Små grupper af mennesker får prøvevaccinen.
- Fase 2. Det kliniske studie udvides. Vaccinen gives til personer, der har egenskaber (såsom alder og fysisk helbred), der ligner dem, som den nye vaccine er beregnet til.
- Fase 3. Vaccinen gives til tusindvis af mennesker og testes for effektivitet og sikkerhed.
Mange vacciner gennemgår yderligere fase 4-test. Disse er igangværende undersøgelser, efter at vaccinen er godkendt og godkendt.
Food and Drug Administration (FDA) fortsætter med at føre tilsyn med vaccinens produktion for at sikre fortsat sikkerhed. Overvågning af vaccinen og af produktionsaktiviteter, herunder periodiske anlægsinspektioner, skal fortsætte, så længe producenten har en licens til vaccineproduktet.
Vi har allerede på kort tid set de ødelæggende virkninger af COVID-19. Vacciner spiller en integreret rolle i at forebygge sværhedsgraden af infektioner, og fordelene opvejer langt de potentielle risici ved vaccinen.
Spørgsmål: Jeg havde bivirkninger af Pfizer-vaccinen. Betyder det, at mit barn vil? Hvilke bivirkninger kan børn have?
Hvert individ kan blive påvirket forskelligt af vacciner. Generelt har de fleste mennesker, der modtager en hvilken som helst version af en COVID-19-vaccine, almindeligvis rapporteret lokale eller systemiske bivirkninger, som er en indikation af immunsystemets respons.
Disse symptomer omfatter:
- lokalt (på injektionsstedet):
- smerte
- rødme
- hævelse
- systemisk (generelle kropssymptomer):
- træthed
- hovedpine
- muskelsmerter
- kuldegysninger
- feber
- kvalme
Folk i samme familie kan reagere forskelligt. Ethvert vaccineret barn bør overvåges nøje efter deres vacciner, og der bør ydes støttende behandling, herunder hvile, hydrering eller håndkøbsfeber eller smertestillende midler. (Brug dem baseret på dit barns alder eller vægt og efter samråd med deres børnelæge.)
Selvom de potentielle bivirkninger af COVID-19-vaccinen er milde, er der meget alvorlige bivirkninger forbundet med at få selve COVID-19. Disse bivirkninger kan kræve hospitalsindlæggelse og kan have langtidsvirkninger.
De fleste børn, der får COVID-19, kommer sig fuldt ud, selvom en lille procentdel kan have alvorlige komplikationer. Disse komplikationer omfatter:
- multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C)
-
myocarditis (betændelse i hjertemusklen)
- hjertefejl
MIS-C er en tilstand, hvor flere af et barns organsystemer kan være betændte, herunder hjertet, lungerne, nyrerne, hjernen og mave-tarmsystemet. Medianalderen for børn med MIS-C er 9 år.
Myokarditis er en betændelse i hjertet, som er en komplikation til både COVID-19 og vaccinen. Børn med myokarditis kommer dog normalt hurtigt efter at have fået COVID-19-vaccinen. En forhøjet risiko for myokarditis blandt mRNA COVID-19-vacciner er blevet observeret, især hos mænd i alderen 12 til 29 år – ikke hos yngre børn.
Fordelene ved COVID-19-vaccinen har vist sig at opveje risiciene.
Der er en sjælden chance for, at COVID-19-vaccinen kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion (som med enhver anden vaccine eller medicin). Symptomer på en alvorlig reaktion omfatter:
- åndedrætsbesvær
- hævelse af ansigt og hals
- hurtig puls
- dårligt udslæt over hele kroppen
- svimmelhed og svaghed
Enhver, der oplever disse symptomer efter vaccinen, bør søge akut lægehjælp. Forskere og sundhedspersonale vurderer regelmæssigt vaccinernes sikkerhed, selv efter at FDA har godkendt dem.
Q: Vil vaccinen påvirke mit barns fertilitet? Jeg læste, at det kan påvirke menstruationscyklusser hos unge og voksne.
Der er en myte om, at vaccinen påvirker fertiliteten, som kommer fra viden om, at spidsproteinet i COVID-19-vaccinen er det samme som et protein kendt som syncetin-1, som spiller en rolle i menneskelig reproduktion.
Bekymringen er, at immunreaktionen induceret af vaccinen vil forårsage en reaktion mod syncetin-1-proteinet, hvilket forårsager sterilitet.
EN
I øjeblikket er der ingen peer-reviewed beviser, der viser, at nogen vaccine (inklusive COVID-19-vaccinen) påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder eller menstruation.
National Institutes of Health tilskynder til mere forskning for at afgøre, om COVID-19-vaccinen har en effekt på menstruation. Fra oktober 2021 blev der åbnet fem undersøgelser. To af disse undersøgelser vil se på effekten af vacciner på specifikke populationer, herunder unge.
Det
Risikoen for infektion i disse populationer er meget større end de potentielle risici ved vaccinen.
Q: Hvornår vil en vaccine være tilgængelig til babyer under 2 år?
I øjeblikket studerer to virksomheder (Pfizer og Moderna) vaccineeffektivitet hos børn helt ned til 6 måneder gamle.
Q: Hvad er det næste for COVID-19-vacciner til børn under 12 år?
Vacciner gennemgår flere faser af test for at bestemme deres sikkerhed. Det kliniske fase 3-forsøg evaluerer, hvor godt en undersøgelsesvaccine kan forhindre den sygdom, den er beregnet til.
Når fase 3 er afsluttet, skal virksomhederne ansøge om FDA-godkendelse – hvilket kan tage tid. Nødbrugstilladelse (EUA) kan blive givet tidligere, hvilket ville gøre vaccinen tilgængelig for denne aldersgruppe hurtigere.
Discussion about this post