Kliniske forsøg for sjældne blodsygdomme

Mens mange nye orale anticancermedicin er blevet godkendt i det sidste årti, er der mange problemer med mangel på mangfoldighed i forsøgene.

Kliniske forsøg repræsenterer ofte ikke de populationer, der kunne drage størst fordel af resultaterne.

Folk af farve er markant underrepræsenteret i kliniske forsøg – kun 9 % af alle deltagere i kliniske forsøg i 2019 var sorte. Når vi ser på kliniske kræftforsøg, er antallet af sorte endnu lavere.

Ifølge 2021 US Census udgør sorte mennesker 13,6% af befolkningen. Sorte mennesker i USA har højere forekomst af mange typer kræft sammenlignet med hvide mennesker.

• Hyppigheden af ​​prostata- og tyktarmskræft og dødsrater er højere hos sorte end hos hvide.
• Flere hvide kvinder får diagnosen brystkræft, men flere sorte kvinder dør af det.
• I USA er sorte kvinder dobbelt så sandsynligt at blive diagnosticeret med triple-negativ brystkræft (TNBC) sammenlignet med ikke-spansktalende hvide kvinder.

Om TNBC

Efter en diagnose bliver kræftceller testet for at finde ud af mere om kræfttypen. De er testet for østrogen- og progesteronreceptorer og et protein kaldet HER2. Hvis cellerne er negative for østrogen, progesteron og HER2, betragtes kræften som TNBC.

TNBC diagnosticeres ofte på senere stadier, når der er færre behandlingsmuligheder. Kliniske forsøg kan give adgang til behandlinger, der ellers ikke er tilgængelige.

For at være en del af et klinisk forsøg skal en person først vide om det. Dette lyder indlysende, men mange kvinder med brystkræft kender ikke engang til deres kliniske forsøgsmuligheder.

En grund til dette er, at nogle læger er mere opmærksomme på kliniske forsøg end andre. Hvis du allerede er udmattet af at håndtere kræft, er du muligvis mindre tilbøjelig til at undersøge kliniske forsøg på egen hånd. At få en sundhedsprofessionel til at fortælle dig om et forsøg kan gøre dig mere tilbøjelig til at overveje det.

Beliggenhed har betydning. Kliniske forsøg køres typisk ud af store kræftcentre. Ofte er de baseret på hospitaler, der er tilknyttet et universitet. I USA er sorte mennesker mindre sandsynligt at få pleje fra disse typer centre.

Mindre steder har ofte ikke kapacitet til at køre et klinisk forsøg. At rejse til en anden by for at være en del af et klinisk forsøg kan være en barriere på grund af udgifter og tidsforbrug.

De samlede omkostninger ved at være en del af et klinisk forsøg kan være en stor barriere for mange mennesker. Selvom selve behandlingen normalt er dækket, er der mange andre udgifter – herunder rejser, parkering, fri fra arbejde og børnepasning. Dette forhindrer mange mennesker, især dem med en lavere indkomst, i at deltage i kliniske forsøg.

Det American Cancer Society’s 2022 Cancer Facts and Figures rapport viser, at 20 % af sorte lever under fattigdomsgrænsen. Blandt hvide og asiatiske i USA lever 8% under fattigdomsgrænsen. Så lavere indkomst kan være en større barriere for mange mennesker af farve.

Eksklusionskriterier kan også forhindre sorte kvinder i at deltage i kliniske brystkræftforsøg. Eksklusionskriterier er vigtige for veltilrettelagte forsøg. Kriterier kan omfatte alder, type og stadium af kræft og andre sundhedsmæssige forhold. Men nogle gange er udelukkelseskriterierne meget strenge. Dette kan blokere folk, der kunne have gavn af at være i en retssag.

Nogle eksempler på udelukkelseskriterier er ukontrolleret højt blodtryk eller diabetes. Hyppigheden af ​​højt blodtryk og diabetes er højere hos sorte end hvide mennesker i USA, så dette kan udelukke dem.

Der er også højere niveauer af medicinsk mistillid blandt sorte end hos hvide. Medicinsk mistillid forhindrer deltagelse i kliniske forsøg. Det er også forbundet med færre sundhedsbesøg og lavere niveauer af velvære.

Desuden har kliniske forsøg et specifikt antal pladser til rådighed, som kan begrænse antallet af involverede personer.

Jo mere forskelligartet populationen er i undersøgelsen, jo mere meningsfulde vil resultaterne være.

Der kan ses genetiske forskelle hos mennesker med forskellig baggrund. Dette giver forskerne mere information om, hvordan en behandling kan virke i forskellige populationer.

Kliniske forsøg er ikke kun for mennesker uden andre behandlingsmuligheder. At være i et forsøg kan gavne personen og også øge viden til at hjælpe andre. Der er kliniske forsøg for alle stadier og typer af kræft.

Behandlingerne i kliniske forsøg kan forlænge livet og forbedre livskvaliteten. Alle fortjener lige adgang til kliniske forsøg.

Mange ting skal ændres for at forbedre mangfoldigheden i kliniske forsøg med brystkræft.

Det starter med bedre kommunikation mellem People of Color og sundhedspersonale. Sundhedspersonale skal forstå traumet ved racisme, og hvordan det fortsætter med at påvirke omsorgen.

Patienter kan ikke deltage i et klinisk forsøg, hvis de ikke engang kender til dem. Hvis du er interesseret i at deltage i et klinisk forsøg, skal du ikke vente på, at din læge spørger. Ikke alle læger vil være opdateret om aktuelle forsøg, eller de tænker måske ikke på at fortælle dig det. Hvis din læge ikke nævner nogen kliniske forsøg, kan du spørge.

Du kan også undersøge mulighederne på egen hånd ved at gennemgå nogle af webstederne under afsnittet Ressourcer nedenfor.

Støttegrupper er et andet sted at finde ud af om kliniske forsøg og stille spørgsmål. Det er rart at kunne tale om det med andre, som måske allerede er i en retssag eller overvejer det. Stil spørgsmål, indtil du føler dig mere tryg og sikker med din beslutning.

Da rejser til større centre kan være en barriere for mange, ville det hjælpe at tilbyde satellitklinikker.

Der er nogle tilgængelige hjælpemidler til at hjælpe patienter med andre omkostninger ved at være en del af et klinisk forsøg. Mange kliniske forsøg har en socialrådgiver eller patientnavigator som en del af teamet. Disse mennesker kan hjælpe dig med at finde måder at dække ekstra omkostninger på.

Forsøgsefterforskere skal også overveje, om deres eksklusionskriterier virkelig giver mening. Alt for ofte forhindrer de folk i at deltage, som kunne have gavn af at være en del af retssagen.

Hvert klinisk forsøg fungerer lidt anderledes. Her er de typiske trin involveret:

1. Den første ting er at finde ud af, hvilke prøveversioner der er tilgængelige for dig. Du kan tale med dit sundhedspersonale eller se nogle af ressourcerne nedenfor.
2. Når du har fundet en prøveperiode, som du måske passer til, skal du ansøge om den. Denne proces sikrer, at du er en god kandidat til det kliniske forsøg. Disse er tjenester, der også er tilgængelige for at hjælpe med ansøgningsprocessen. Ansøgningen normalt involverer:
   • indsende en kopi af dine journaler
   • få udført blodprøver
   • gennemgå detaljerne i det kliniske forsøg og underskrive samtykkeformularer
3. Den person, der fører tilsyn med det kliniske forsøg, kaldes en principal investigator. Når din ansøgning er gennemgået, vil du finde ud af, om du er kvalificeret til prøven.

Hovedefterforskeren kan også besvare eventuelle spørgsmål, du har om retssagen.

Nogle spørgsmål at overveje at stille inkluderer:

• Hvad er formålet med dette kliniske forsøg?
• Hvad er de mulige fordele for mig?
• Hvad er de mulige risici for mig?
• Hvor længe varer forsøget?
• Hvor ofte skal jeg komme til aftaler, og hvor længe varer aftalerne?
• Kan nogen aftaler gøres virtuelt (hvis rejser og tid væk er bekymringer for dig)?
• Er der omkostninger, som ikke er dækket af sygesikringen?
• Er der nogen støtte til at hjælpe med at dække ekstra omkostninger?

Der er mange ting at overveje, hvis du er interesseret i et klinisk forsøg. Her er nogle ressourcer, du kan tjekke for at få flere oplysninger:

• American Cancer Society. Deres oplysninger om kliniske forsøg omfatter processen, hvad man skal vide og spørgsmål at stille.
• National Cancer Institute (NCI). NCI beskriver, hvordan kliniske forsøg fungerer, besvarer spørgsmål om sikkerhed og har tips til håndtering af omkostninger. Der er også en online søgning for at slå op i kliniske forsøg, eller du kan ringe på 800-422-6237 for at tale med nogen om muligheder for forsøg.
• Hope Lodge. Der er mere end 30 Hope Lodges i hele USA og i Puerto Rico drevet af American Cancer Society. De giver folk et gratis sted at bo, når de rejser til kræftbehandlinger.
• Lazarex Cancer Foundation. Denne fond arbejder hårdt på at forbedre adgangen til kliniske forsøg. De hjælper patienter med at finde kliniske forsøg og hjælper med at dække omkostningerne ved at være en del af et forsøg.
• BreastCancerTrials.org. Denne organisation lister kliniske forsøg specifikt for brystkræft. Der er også mange personlige historier og vejledning til at træffe de rigtige beslutninger for dig.

Du kan også kigge lokalt:

• Spørg dit kræftteam. Hvis din læge ikke spørger dig om at deltage i et klinisk forsøg, kan du spørge.
• Kontakt dit lokale kræftstøttecenter. Der kan være en kræftstøttegruppe eller -center i dit område. Dette er et godt sted at spørge om aktuelle kliniske forsøg, som du muligvis er kvalificeret til.

Sorte kvinder er underrepræsenteret i kliniske forsøg med brystkræft. Mens der er højere overordnede forekomster af brystkræft hos hvide kvinder, har sorte kvinder større dødelighed af brystkræft. En del af dette kan skyldes, at færre sorte kvinder er involveret i kliniske forsøg.

Kliniske forsøg kan forbedre og forlænge liv og øge viden om brystkræft.

People of Color står over for adskillige vejspærringer for at deltage i et klinisk forsøg. Medicinsk mistillid og strenge udelukkelseskriterier kan være barrierer. Der er også problemer som adgang, rejser og ekstra omkostninger, der gør det sværere for sorte kvinder at deltage i prøvelser.

Vi har alle gavn af kliniske forsøg, der er mere inkluderende og faktisk repræsenterer befolkningen. Der er behov for ændringer på alle niveauer for at øge mangfoldigheden i kliniske forsøg med brystkræft.