Generiske vs. mærkenavnslægemidler: Er der en forskel?

Hvad er generiske lægemidler?

Generiske lægemidler er en kemisk kopi af det originale mærke, med de samme aktive ingredienser. Generiske lægemidler er også tilgængelige til en lavere pris end mærkemedicin. Faktisk koster generiske lægemidler 85 procent mindre end mærkeversionen i gennemsnit.

FDA giver patent og eksklusivitet beskyttelse til mærkeproducenter for at give dem mulighed for at drage fordel af deres innovation og forskning i flere år. I løbet af denne tid kan ingen generiske lægemidler konkurrere med mærket.

Når patentet er udløbet, kan generiske lægemidler komme ind på markedet gennem en forkortet FDA-godkendelsesproces. Generiske lægemidler skal opfylde de samme kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetsstandarder som mærker.

De fleste aktive farmaceutiske ingredienser (API) og generiske lægemidler fremstilles uden for USA i lande som Kina, Indien og forskellige andre lande.

Er generiske lægemidler altid sikre at tage?

Ja. Generiske lægemidler skal opfylde de samme kvalitetsstandarder for godkendelse af FDA som mærkevaremedicin.

Generika skal bevise, at de er det bioækvivalent til mærkeversionen. Bioækvivalens betyder, at det generiske lægemiddel virker på samme måde og giver de samme fordele.

Det er FDA’s opgave at overvåge lægemiddelsikkerhed. De inspicerer hvert år over 3000 lægemiddelfabrikanter rundt om i verden. FDA overvåger også generisk medicinsikkerhed efter lægemiddelgodkendelse.

Hvis FDA opdager problemer med sikkerhed eller kvalitet, udstedes der en tilbagekaldelse for den berørte medicin for at holde offentligheden sikker.

For eksempel, hvis der er rapporter om en medicin, der forårsager bivirkninger eller bivirkninger, undersøger FDA og handler, når det er nødvendigt.

Du har måske hørt om, at forskellige blodtryksmedicin bliver tilbagekaldt, såvel som halsbrandsmedicinen Zantac. Disse lægemidler havde spormængder af kræftfremkaldende urenheder.

FDA udstedte tilbagekaldelser af disse lægemidler for at fjerne dem fra markedet. FDA øgede også sikkerhedskontrollen for at forhindre kontamineringsproblemer i fremtiden.

Risici ved onlineapoteker, der sælger medicin med forkerte mærker

En større bekymring med medicinsikkerhed er at købe behandlinger fra usikre onlineapoteker. Mange onlineapoteker sælger ikke-godkendte mærkevarer og generiske lægemidler direkte til forbrugere uden en læges recept.

For eksempel sendte FDA et advarselsbrev til Global Drug Supply, som drev Canadadrugs.com, for at sælge mange misbrandede og ikke-godkendte nye lægemidler.

Nogle eksempler på medicin solgt af potentielt usikre onlineapoteker inkluderer:

• p-piller
• antidepressiva

• finasterid (Proscar), til en forstørret prostata

• bupropion (Wellbutrin), til behandling af symptomer på depression eller sæsonbestemt affektiv lidelse

Hvis du overvejer at købe medicin online, har FDA Tips om, hvordan du køber sikkert online. Det er også vigtigt at fortælle din læge og apoteket om al din medicin for at undgå bivirkninger.

Er der forskel på en generisk og navnemærket version af et lægemiddel?

Generiske lægemidler gennemgår test for kvalitet, styrke, renhed og styrke for at vise effektivitet før godkendelse af FDA. De skal have den samme aktive ingrediens og give de samme fordele.

Der er dog et par forskelle. Generisk medicin og mærkemedicin ser ikke ens ud. Generika kan have lidt forskellige inaktive ingredienser (fyldstoffer, bindemidler, smagsstoffer osv.). Disse påvirker ikke, hvordan medicinen virker.

Mange mennesker har bekymringer om at skifte til generiske lægemidler og foretrækker mærker. Nogle læger har også bekymringer med visse lægemidler. For at være klar, er dette en præference. Disse bekymringer kan omfatte:

• forværring af symptomer eller tilstand
• bivirkninger
• bivirkninger
• effektivitet
• sikkerhed
• kvalitet

Der er ingen love, der begrænser substitution af nogen FDA-godkendt generisk eller mærkemedicin. Det er op til dig og din læge at beslutte, hvad der er bedst for dig.

Du og din læge kan diskutere, om et mærke eller generisk er den bedste løsning for dig baseret på din komfort og dit budget. Hvis du skifter fra et mærke til et generisk, kan du have brug for tættere overvågning for at sikre, at medicinen er egnet til dig.

Er der tidspunkter, hvor et generisk lægemiddel er et bedre valg?

Omkostninger er en af ​​hovedårsagerne til, at en generisk er det bedre valg. Generiske lægemidler er meget billigere end deres brandmodstykke.

Data indikerer, at brugen af ​​billige generika forbedrer sundhedsresultaterne, og en af ​​grundene er, at folk, der tager generika, er mere tilbøjelige til at tage deres ordinerede medicin.

Overkommelighed for medicin er en af ​​de største bekymringer for mange amerikanere i dag. En nylig undersøgelse fra Kaiser Family Foundation viste, at 79 procent af de adspurgte personer sagde, at medicinpriserne var “urimelige.”

Hvis du ikke har forsikring, kan omkostningerne være en stor grund til, at en generisk medicin kunne være en bedre mulighed.

Er der tidspunkter, hvor et mærkelægemiddel er et bedre valg?

I nogle tilfælde skal du muligvis tage en mærkevaremedicin, hvis der ikke er nogen generisk tilgængelig.

Du skal muligvis også forblive med et varemærke, hvis du ikke reagerede på det generiske, dine symptomer blev værre, eller du havde en allergisk reaktion eller bivirkning fra en inaktiv ingrediens.

Læger foretrækker nogle gange ikke at skifte medicin, der har et snævert terapeutisk indeks (NTI) eller sikkert område. Det betyder, at der er et mindre vindue mellem fordelene og de skadelige virkninger af stoffet.

Læger tager regelmæssige blodprøver for at sikre, at du er i det sikre vindue. Nogle eksempler omfatter blodfortyndende medicin som warfarin (Coumadin), thyreoideamedicin som levothyroxin (Synthroid), hjertemedicinen digoxin, medicin mod epilepsi eller anfald.

Igen, dette er et personligt valg mellem dig og din læge. Sørg for at tale med din læge om dine muligheder.

Hvorfor koster mærkelægemidler så meget mere end generiske lægemidler?

Brandmedicin er nye opdagelser udviklet gennem forskning og kliniske forsøg. Nye lægemidler gennemgår mange års test på dyr og mennesker for at bevise, at de er sikre og effektive, før de er klar til brug.

Dette kræver mange penge, så brandvirksomheder får patent- og eksklusivitetsbeskyttelse mod konkurrence i flere år. Producenten af ​​mærket kan sætte enhver pris for den medicin for at drage fordel af deres nye opdagelse.

Først efter at patentet er udløbet, og flere generiske virksomheder kommer på markedet, falder prisen, ofte til under 20 procent af mærkeprisen gennem konkurrence.

Hvordan kan jeg se, om min medicin er generisk eller mærkevare?

Den bedste måde at forstå mere om en medicin, som din læge har ordineret, er at tale med din apotek. Mærker og generiske lægemidler ligner ikke hinanden, fordi mærker har varemærkebeskyttelse.

Farven, formen eller andre egenskaber kan være forskellige, men den aktive ingrediens for mærker og generiske lægemidler er den samme. Du kan også kende forskel på navnet. Det generiske navn er også den aktive ingrediens, ligesom det beroligende middel diazepam for mærket Valium.

Du kan også tjekke med FDA’s hjemmeside for at se, om en medicin har en generisk på Drugs@FDA ved at indtaste navnet på medicinen.

Du kan tjekke “Orange Book” ved at søge under mærkenavnet eller den aktive ingrediens.

Hvem bestemmer, om jeg får mærkevaremedicin eller generiske lægemidler, når jeg får udfyldt en recept?

Nogle lægemidler er kun tilgængelige som et mærke. Men hvis en medicin har en generisk version, har mange stater love, der kræver, at farmaceuter skifter til en generisk, når en er tilgængelig.

Regler for skift til generiske lægemidler

• I de fleste stater skal apotekspersonalet give dig besked om at skifte til det generiske.
• Din læge kan skrive “erstat ikke”, “dispenser som skrevet” eller “mærke medicinsk nødvendigt” for at undgå generisk skift.
• Du kan nægte en generisk substitution.

Husk dog, at hvis du har forsikring, er det kun omkostningerne ved den generiske medicin, der kan blive dækket. De fleste forsikringsselskaber har lægemiddelformularer eller lister over godkendte lægemidler.

Er der risici ved at bruge generisk medicin?

Generiske lægemidler er lige så sikre som mærker. De skal gennemgå den samme test for at vise, at de virker, før de godkendes af FDA.

Brand og generisk medicin har samme virkning. Dette inkluderer eventuelle bivirkninger og bivirkninger. Dit apotek kan give dig information om alt, hvad du behøver at vide for at tage medicinen sikkert.

I sjældne tilfælde kan du have en reaktion på en inaktiv ingrediens i en generisk medicin.

De inaktive ingredienser er fyldstoffer, bindemidler, farver, smagsstoffer og konserveringsmidler. Disse ingredienser påvirker ikke, hvordan medicinen virker, men nogle gange kan du have en reaktion på en af ​​disse ingredienser.

Hvis du har et spørgsmål om din generiske medicin, kan du spørge din farmaceut eller ringe til Giftcentret på 800-222-1222 eller gå til PoisonHelp.

Bemærk: Hvis du nogensinde har en allergisk reaktion på en medicin, skal du kontakte din læge. Hvis dine symptomer er alvorlige, ring 911 med det samme.

Bundlinjen

Mærkemedicin og generiske lægemidler skal bevise, at de er både sikre og effektive for FDA-godkendelse. Hvis du vælger at tage en mærkemedicin frem for en generisk, kan din forsikring kræve, at du betaler fuld pris.

Generiske lægemidler er den billigere løsning i de fleste tilfælde. For visse medicinske tilstande foretrækker din læge måske at holde sig til et mærke for at holde dine niveauer stabile.

Din apoteker kan besvare eventuelle bekymringer, du har om mærke eller generisk medicin. For at lære mere om generisk medicin, kan du besøge FDA’s websted her eller ring på 1-888-INFO-FDA.