Den første vaccine mod triple-negativ brystkræft

Hvad er vaccinen mod triple-negativ brystkræft?

Denne eksperimentelle vaccine er i de tidlige stadier af test med mennesker.

Det langsigtede mål er at vaccinere raske mennesker, der har en høj risiko for at udvikle TNBC. Du kan have en høj risiko for TNBC, hvis du bærer visse arvelige genmutationer, især BRCA1. En sådan vaccine kan også være nyttig for dem med en stærk familiehistorie med brystkræft.

Alle kan udvikle TNBC. Men det er ofte mere tilbøjeligt til at påvirke kvinder af afrikansk eller latinamerikansk afstamning. Det har også en tendens til at forekomme hos kvinder under 40 år.

I oktober 2021 annoncerede Anixa Biosciences og Cleveland Clinic starten på at dosere patienter i et fase 1-forsøg. Cleveland Clinic udførte grundlaget for dette 2010 undersøgelse med mus.

Hvordan virker vaccinen?

Vaccinen er rettet mod et mælkeprotein kaldet alfa-lactalbumin eller a-lactalbumin. Nogle gange omtalt som et “pensioneret protein”, det er normalt ikke fundet i væv af ikke-ammende mennesker. Men det forekommer i de fleste tilfælde af TNBC.

Håbet er, at vaccinen, også kaldet aLA-brystkræftvaccinen, vil virke meget som vacciner, der helbreder infektionssygdomme. Det vil sige, at det vil stimulere kroppens immunsystem til at klare denne specifikke type kræft.

Ideen er at lære immunsystemet at rydde ud af celler, der udtrykker a-lactalbumin. I teorien vil dette forhindre tumorer i at dannes.

I det nuværende fase 1 forsøg sigter forskerne efter at bestemme den maksimalt tolerable dosis. Deltagerne får 3 vaccinationer i varierende doser med 2 ugers mellemrum.

Hvilke udfordringer står vaccinen over for?

Fase 1 forsøget er lille. Det vil kun omfatte 30 deltagere. Alle skal have afsluttet behandling for tidligt stadie TNBC inden for de seneste 3 år. Alle skal i øjeblikket være tumorfrie, men anses for at have en høj risiko for tilbagefald.

Fordi dette er det første menneskelige forsøg med vaccinen, vil forskerne holde omhyggeligt øje med toksiciteter og bivirkninger. Blandt dem, der er udelukket fra dette forsøg, er personer, der:

• er gravid eller planlægger at blive gravid
• ammer eller planlægger at amme
• tage orale præventionsmidler
• har en hormonspiral

Efter at have bestemt den maksimalt tolerable dosis, vil forskerne se, om de kan identificere mindst én deltager, som udløser et immunologisk respons. Hvis det er tilfældet, udvider de successivt lavere doser til i alt seks deltagere. Forskerne vil derefter vurdere deres immunologiske reaktioner. Hvis der ikke er svar, afsluttes tilmeldingen.

Mål for fase 1 forsøg med mennesker

Formålet med fase 1 undersøgelsen er at bestemme:

• den maksimalt tolerable dosis
• enhver dosisbegrænsende toksicitet
• den laveste dosis, der fremkalder et immunologisk respons

Deltagerne kan vælge at deltage i langtidsopfølgning for sen toksicitet og overlevelse:

• hver 3. måned i 2 år
• hver 6. måned i yderligere 3 år
• og årligt i 10 år

Resultater fra 2010-undersøgelsen med mus

Det 2010 museundersøgelse foreslået, at en vaccine rettet mod a-lactalbumin kan give sikker og effektiv forebyggelse af brystkræft.

Det er dog alt for tidligt at vide, hvor godt det kan virke hos mennesker. Det er også for tidligt at identificere potentielle sikkerhedsproblemer eller hvad de kort- og langsigtede bivirkninger kan være.

Forskere kan give mere information om disse problemer efter dette og efterfølgende større forsøg.

Hvornår tror forskerne, at vaccinen vil være tilgængelig til brug?

Denne vaccine er stadig på forsøgsstadiet. Det har stadig brug for Food and Drug Administration (FDA) godkendelse, og der er lang vej igen, før det er tilgængeligt for offentligheden.

Forskere forventer, at fase 1-forsøget slutter i september 2022. Hvis det lykkes, kan vaccinen gå videre til fase 2- og fase 3-forsøg.

Selvom alt går godt, er vaccinen mindst flere år væk fra at opnå godkendelse til almindelig brug.

TNBC er en særlig aggressiv form for sygdommen. Og fordi det ikke bærer østrogen-, progesteron- eller HER2-receptorer, er behandlingsmulighederne mere begrænsede end for nogle andre typer brystkræft.

Forskere arbejder på en vaccine for at forhindre TNBC hos dem, der har en høj risiko. Vaccinen er rettet mod et protein kaldet a-lactalbumin. Dette protein er normalt ikke til stede i cellerne hos ikke-ammende mennesker. Det er dog til stede i de fleste tilfælde af TNBC.

Håbet er, at vaccinen vil fungere på samme måde som vacciner, der forebygger infektionssygdomme. Det vil lære immunsystemet at rydde ud af proteinet og forhindre tumorer i at dannes.

Det kliniske fase 1-forsøg er i gang på Cleveland Clinic. Forskere forventer en færdiggørelsesdato til september 2022. Hvis det lykkes, vil fase 2 og fase 3 forsøg følge.

Vaccinen er lovende, og der er grund til håb. Men selvom forsøg går godt, vil der gå mindst flere år, før vaccinen kan blive godkendt til generel brug.