Fingolimod (Gilenya) Bivirkninger og sikkerhedsoplysninger

Bivirkninger fra første dosis

Du tager den første dosis fingolimod på din læges kontor. Når du har taget det, vil du blive overvåget i seks eller flere timer. Et elektrokardiogram udføres også før og efter du tager medicinen for at kontrollere din puls og rytme.

Sundhedspersonale tager disse forholdsregler, fordi din første dosis fingolimod kan forårsage visse bivirkninger, herunder lavt blodtryk og bradykardi, en nedsat hjertefrekvens, der kan være farlig. Symptomer på nedsat puls kan omfatte:

• pludselig træthed
• svimmelhed
• brystsmerter

Disse virkninger kan forekomme med din første dosis, men de bør ikke forekomme, hver gang du tager medicinen. Hvis du har disse symptomer derhjemme efter din anden dosis, skal du kontakte din læge med det samme.

Bivirkninger

Fingolimod tages én gang dagligt. De mere almindelige bivirkninger, der kan opstå efter den anden og andre opfølgende doser, kan omfatte:

• diarré
• hoste
• hovedpine
• hårtab
• depression
• muskelsvaghed
• tør og kløende hud
• mavesmerter
• rygsmerte

Fingolimod kan også forårsage mere alvorlige bivirkninger. Disse forsvinder generelt, hvis du holder op med at tage stoffet. Bortset fra leverproblemer, som kan være almindelige, har disse bivirkninger en tendens til at være sjældne. Alvorlige bivirkninger kan omfatte:

• Leverproblemer. Din læge vil sandsynligvis tage regelmæssige blodprøver under din behandling for at tjekke for leverproblemer. Symptomer på leverproblemer kan omfatte gulsot, som forårsager gulfarvning af huden og det hvide i øjnene.
• Øget risiko for infektioner. Fingolimod reducerer antallet af hvide blodlegemer. Disse celler forårsager nogle af nerveskaderne fra MS. Men de hjælper også din krop med at bekæmpe infektioner. Så din risiko for infektion øges. Dette kan vare op til to måneder efter du holder op med at tage fingolimod.
• Makulaødem. Med denne tilstand ophobes væske i gule flekker, som er en del af øjets nethinde. Symptomer kan omfatte sløret syn, en blind plet og at se usædvanlige farver. Din risiko for denne tilstand er højere, hvis du har diabetes.
• Åndedrætsbesvær. Åndenød kan opstå, hvis du tager fingolimod.
• Forhøjet blodtryk. Din læge vil sandsynligvis overvåge dit blodtryk under din behandling med fingolimod.
• Leukoencefalopati. I sjældne tilfælde kan fingolimod forårsage hjerneproblemer. Disse omfatter progressiv multifokal leukoencefalopati og posterior encefalopati syndrom. Symptomer kan omfatte ændringer i tænkning, nedsat styrke, ændringer i dit syn, anfald og en alvorlig hovedpine, der kommer hurtigt. Fortæl din læge med det samme, hvis du har disse symptomer.
• Kræft. Basalcellekarcinom og melanom, to typer hudkræft, er blevet forbundet med brug af fingolimod. Mens du bruger dette lægemiddel, bør du og din læge holde øje med usædvanlige knopper eller vækster på din hud.
• Allergi. Som mange andre lægemidler kan fingolimod forårsage en allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte hævelse, udslæt og nældefeber. Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du ved, at du er allergisk.

FDA advarsler

Alvorlige reaktioner på fingolimod er sjældne. Det US Food and Drug Administration (FDA) rapporterede et dødsfald i 2011 forbundet med en første brug af fingolimod. Andre tilfælde af død som følge af hjerteproblemer er også blevet rapporteret. FDA har dog ikke fundet en direkte sammenhæng mellem disse andre dødsfald og brugen af ​​fingolimod.

Alligevel har FDA som følge af disse problemer ændret sine retningslinjer for brug af fingolimod. Det hedder nu, at folk, der tager visse antiarytmika, eller som har en historie med visse hjertesygdomme eller slagtilfælde, ikke bør tage fingolimod.

Det FDA har også rapporteret mulige tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati efter brug af fingolimod.

Disse rapporter kan lyde skræmmende, men husk på, at de fleste alvorlige problemer med fingolimod er sjældne. Hvis du har bekymringer om at bruge dette lægemiddel, skal du sørge for at diskutere dem med din læge. Hvis du allerede har fået ordineret dette lægemiddel, skal du ikke stoppe med at tage det, medmindre din læge fortæller dig det.

Bekymringsbetingelser

Fingolimod kan forårsage problemer, hvis du har visse sundhedsmæssige forhold. Før du tager fingolimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• arytmi eller uregelmæssig eller unormal hjertefrekvens
• anamnese med slagtilfælde eller minislagtilfælde, også kaldet forbigående iskæmisk anfald
• hjerteproblemer, herunder hjerteanfald eller brystsmerter
• historie med gentagen besvimelse
• feber eller infektion
• en tilstand, der svækker dit immunsystem, såsom hiv eller leukæmi
• historie med skoldkopper eller skoldkoppevaccinen
• øjenproblemer, herunder en tilstand kaldet uveitis
• diabetes
• vejrtrækningsproblemer, herunder under søvn
• leverproblemer
• højt blodtryk
• typer af hudkræft, især basalcellekarcinom eller melanom
• skjoldbruskkirtelsygdom
• lave niveauer af calcium, natrium eller kalium
• planer om at blive gravid, er gravid, eller hvis du ammer

Lægemiddelinteraktioner

Fingolimod kan interagere med mange forskellige lægemidler. En interaktion kan forårsage sundhedsproblemer eller gøre begge lægemidler mindre effektive.

Fortæl din læge om al medicin, vitaminer og kosttilskud, du tager, især dem, der er kendt for at interagere med fingolimod. Et par eksempler på disse lægemidler omfatter:

• lægemidler, der svækker immunsystemet, herunder kortikosteroider
• levende vacciner
• lægemidler, der sænker din puls, såsom betablokkere eller calciumkanalblokkere

Tal med din læge

Der er endnu ikke fundet nogen kur mod MS. Derfor er medicin som fingolimod en vigtig måde at forbedre livskvaliteten og forsinke handicap for mennesker med RRMS.

Du og din læge kan afveje de mulige fordele og risici ved at tage denne medicin. Spørgsmål du måske ønsker at stille din læge inkluderer:

• Er jeg i høj risiko for bivirkninger fra fingolimod?
• Tager jeg nogen medicin, der kan interagere med dette lægemiddel?
• Er der andre MS-medicin, der kan give færre bivirkninger for mig?
• Hvilke bivirkninger skal jeg rapportere til dig med det samme, hvis jeg har dem?

Hurtige fakta

Fingolimod har været på markedet siden 2010. Det var den første orale medicin mod MS nogensinde godkendt af FDA. Siden da er to andre piller blevet godkendt: teriflunomid (Aubagio) og dimethylfumarat (Tecfidera).