Oversigt
Flibanserin (Addyi), et Viagra-lignende lægemiddel, blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) i 2015 til behandling af kvindelig seksuel interesse/arousal lidelse (FSIAD) hos præmenopausale kvinder.
FSIAD er også kendt som hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (HSDD).
I øjeblikket er Addyi kun tilgængelig gennem visse ordinerende læger og apoteker. Det er ordineret af godkendte udbydere efter aftale mellem producenten og FDA. En ordinerende læge skal være certificeret af producenten for at opfylde visse FDA-krav.
Det tages en gang om dagen ved sengetid.
Addyi var det første HSDD-lægemiddel, der modtog FDA-godkendelse. I juni 2019 blev bremelanotide (Vyleesi) den anden. Addyi er en daglig pille, mens Vyleesi er en selvadministrerende injicerbar, der bruges efter behov.
Addyi vs. Viagra
FDA har ikke godkendt Viagra (sildenafil) selv til kvinder at bruge. Det er dog blevet ordineret off-label til kvinder med lav sexlyst.
OFF-LABEL BRUG AF stoffer
Off-label medicinbrug betyder, at et lægemiddel, der er godkendt af FDA til ét formål, bruges til et andet formål, som endnu ikke er blevet godkendt. En læge kan dog stadig bruge stoffet til det formål. Dette skyldes, at FDA regulerer testning og godkendelse af lægemidler, men ikke hvordan læger bruger lægemidler til at behandle deres patienter. Så din læge kan ordinere et lægemiddel, som de mener er bedst for din pleje.
Beviser for dens effektivitet er i bedste fald blandet. EN
For eksempel detaljerede gennemgangen en undersøgelse, der gav Viagra til 202 postmenopausale kvinder med primær FSIAD.
Forskere observerede en øget mængde af ophidselsesfornemmelser, vaginal smøring og orgasme hos deltagerne i undersøgelsen. Kvinder med sekundære FSIAD-associerede lidelser (såsom multipel sklerose (MS) og diabetes) rapporterede imidlertid ingen stigning i lyst eller nydelse.
En anden undersøgelse diskuteret i gennemgangen viste, at både præmenopausale og postmenopausale kvinder rapporterede ingen signifikante positive reaktioner, når de brugte Viagra.
Formål og fordele
Der er flere grunde til, at kvinder ville opsøge en Viagra-lignende pille. Når de nærmer sig middelalderen og derover, er det ikke ualmindeligt, at kvinder observerer et fald i deres samlede sexlyst.
Et fald i sexlyst kan også stamme fra daglige stressfaktorer, betydelige livsbegivenheder eller kroniske tilstande som MS eller diabetes.
Nogle kvinder observerer dog et fald eller fravær af sexlyst på grund af FSIAD. Ifølge et ekspertpanel og gennemgang anslås FSIAD at påvirke omkring 10 procent af voksne kvinder.
Det er karakteriseret ved følgende symptomer:
- begrænsede eller fraværende seksuelle tanker eller fantasier
- reduceret eller fraværende reaktion af lyst på seksuelle signaler eller stimulering
- tab af interesse eller manglende evne til at bevare interessen for seksuelle aktiviteter
- betydelige følelser af frustration, inkompetence eller bekymring over manglende seksuel interesse eller ophidselse
Hvordan flibanserin virker
Flibanserin blev oprindeligt udviklet som et antidepressivt middel, men det blev godkendt af FDA til behandling af FSIAD i 2015.
Dens virkemåde, hvad angår FSIAD, er ikke velforstået. Det er kendt, at indtagelse af flibanserin regelmæssigt øger niveauet af dopamin og noradrenalin i kroppen. Samtidig sænker det niveauet af serotonin.
Både dopamin og noradrenalin er vigtige for seksuel spænding. Dopamin har en rolle i at øge den seksuelle lyst. Noradrenalin har en rolle i at fremme seksuel ophidselse.
Effektivitet
FDA-godkendelsen af flibanserin var baseret på resultaterne af tre fase III kliniske forsøg. Hvert forsøg varede 24 uger og evaluerede effektiviteten af flibanserin sammenlignet med placebo hos præmenopausale kvinder.
Efterforskerne og FDA analyserede resultaterne af de tre forsøg. Når der justeres for placebo-respons,
En anmeldelse offentliggjort tre år efter Viagras FDA-godkendelse til behandling af erektil dysfunktion (ED) opsummerer de verdensomspændende reaktioner på behandling. I USA er der f.eks.
Hos postmenopausale kvinder
Flibanserin er ikke FDA-godkendt til brug hos postmenopausale kvinder. Effekten af flibanserin i denne population blev imidlertid vurderet i et enkelt forsøg.
Det
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger af flibanserin omfatter:
- svimmelhed
- svært ved at falde i søvn eller forblive i søvn
- kvalme
- tør mund
- træthed
-
lavt blodtryk, også kendt som hypotension
- besvimelse eller tab af bevidsthed
Advarsler og interaktioner
Flibanserin bør ikke anvendes til mennesker med leverproblemer.
Tal med din læge om, hvilken medicin og kosttilskud du tager, før du begynder med flibanserin. Du bør heller ikke tage flibanserin, hvis du tager nogen af følgende medicin eller kosttilskud:
- visse lægemidler, der bruges til at behandle kardiovaskulære tilstande, såsom diltiazem (Cardizem CD) og verapamil (Verelan)
- visse antibiotika, såsom ciprofloxacin (Cipro) og erythromycin (Ery-Tab)
- medicin til behandling af svampeinfektioner, såsom fluconazol (Diflucan) og itraconazol (Sporanox)
-
HIV-medicin, såsom ritonavir (Norvir) og indinavir (Crixivan)
- nefazodon, et antidepressivt middel
- kosttilskud såsom perikon
Mange af disse lægemidler tilhører en gruppe enzymhæmmere kendt som CYP3A4-hæmmere.
Endelig bør du ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager flibanserin. Det er også en CYP3A4-hæmmer.
Addyi og alkohol
Da Addyi først blev FDA-godkendt, advarede FDA dem, der brugte stoffet, om at afholde sig fra alkohol på grund af risikoen for besvimelse og alvorlig hypotension. Men FDA
Hvis du får ordineret Addyi, behøver du ikke længere helt at undgå alkohol. Efter du har taget din natlige dosis, bør du dog undlade at drikke alkohol indtil næste morgen.
Du bør også undlade at drikke alkohol i mindst to timer Før tager din natlige dosis. Hvis du har indtaget alkohol mindre end to timer før din forventede sengetid, bør du springe nattens dosis Addyi over i stedet.
Hvis du af en eller anden grund glemmer en dosis Addyi, skal du ikke tage en dosis for at kompensere for det næste morgen. Vent til næste aften og genoptag din almindelige doseringsplan.
Godkendelsesudfordringer
Flibanserin havde en udfordrende vej til FDA-godkendelse.
FDA gennemgik stoffet tre gange, før det godkendte det. Der var bekymringer om dets effektivitet sammenlignet med negative bivirkninger. Disse bekymringer var hovedårsagerne til, at FDA frarådte godkendelse efter de første to anmeldelser.
Der var også dvælende spørgsmål om, hvordan kvindelig seksuel dysfunktion skulle behandles. Sexlyst er ret komplekst. Der er både en fysisk og en psykologisk komponent.
Flibanserin og sildenafil virker på forskellige måder. Sildenafil, for eksempel, øger ikke seksuel ophidselse hos mænd. På den anden side arbejder flibanserin på at hæve niveauerne af dopamin og noradrenalin for at fremme lyst og ophidselse.
En pille retter sig således mod et fysisk aspekt af seksuel dysfunktion. Den anden retter sig mod følelserne af ophidselse og begær, et mere kompliceret spørgsmål.
Efter en tredje gennemgang godkendte FDA lægemidlet på grund af udækkede medicinske behov. Der var dog stadig bekymringer med hensyn til bivirkninger. En særlig bekymring er alvorlig hypotension observeret, når flibanserin tages med alkohol.
Takeawayen
Der er mange årsager til lav sexlyst, lige fra hverdagens stressfaktorer til FSIAD.
Viagra har set blandede resultater hos kvinder generelt, og det er ikke blevet fundet effektivt for kvinder med FSIAD. Præmenopausale kvinder med FSIAD kan se en beskeden forbedring i lyst og ophidselse efter at have taget Addyi.
Tal med din læge, hvis du er interesseret i at tage Addyi. Sørg også for at diskutere din anden medicin eller kosttilskud med din læge, før du bruger Addyi.
Discussion about this post