Avalglucosidase alfa Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Avalglucosidase alfa

Generisk navn: avalglucosidase alfa [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]

Mærkenavn: Nexviazyme
Doseringsform: intravenøs injektion (ngpt 100 mg)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hvad er avalglucosidase alfa?

Avalglucosidase alfa hjælper med at erstatte et enzym, der mangler hos personer med en genetisk lidelse kaldet Pompes sygdom med sent indtræden (også kaldet GAA-mangel) hos børn på mindst 1 år.

Avalglucosidase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Fortæl dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom kløe, udslæt, rødme eller prikken, ubehag i brystet, hvæsende vejrtrækning, problemer med at trække vejret eller synke, hævelse i dit ansigt, bleg hud og blå læber eller fingernegle.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjerte sygdom; eller

• lungesygdom eller vejrtrækningsproblemer.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Hvis du har ubehandlet Pompes sygdom under graviditet, kan du øge din risiko for forværrede vejrtrækningsproblemer og led- eller muskelproblemer. Fordelen ved at behandle Pompes sygdom kan opveje enhver risiko.

Spørg en læge, om det er sikkert at amme, mens du bruger avalglucosidase alfa.

Dit navn kan være opført på Pompe Registry. Dette er for at spore udviklingen af ​​din sygdom og resultatet af din behandling med avalglucosidase alfa.

Hvordan gives avalglucosidase alfa?

Avalglucosidase injiceres i en vene af en sundhedsudbyder, normalt en gang hver anden uge.

Denne medicin skal gives langsomt over 4 til 5 timer.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller allergiske reaktioner. Fortsæt med at tage disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din avalglucosidase alfa-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får avalglucosidase alfa?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Avalglucosidase alfa bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle reaktioner kan forekomme under injektionen eller inden for et par timer efter. Fortæl din læge eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har:

• hvæsende vejrtrækning, hoste, ubehag i brystet, vejrtrækningsbesvær;

• bleg hud, blå læber eller fingernegle;

• hævelse i din tunge;

• problemer med at synke;

• svimmelhed, kvalme;

• udslæt; eller

• rødmen (pludselig varme, rødme eller prikkende følelse).

Fortæl dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom kløe, udslæt, rødme eller prikken, ubehag i brystet, hvæsende vejrtrækning, problemer med at trække vejret eller synke, hævelse i dit ansigt, bleg hud og blå læber eller fingernegle.

Almindelige bivirkninger af avalglucosidase alfa kan omfatte:

• hovedpine, svimmelhed, træthed;

• kvalme, opkastning, diarré;

• kløe, udslæt, rødme;

• muskel- eller ledsmerter;

• vejrtrækningsbesvær; eller

• følelsesløshed, prikken, brændende smerte.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Avalglucosidase alfa doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis til Pompes sygdom:

Vægt: 30 kg eller mere: 20 mg/kg IV infusion hver 2. uge
Vægt: Mindre end 30 kg: 40 mg/kg IV infusion hver 2. uge

Initial infusionshastighed er 1 mg/kg/time; øg gradvist infusionshastigheden hvert 30. minut, hvis der ikke er tegn på infusionsrelaterede reaktioner

Kommentarer:
– Overvej at forbehandling med antihistaminer, febernedsættende midler og/eller kortikosteroider.
-Vægtbaseret dosering er baseret på faktisk kropsvægt.

Anvendelse: Til behandling af patienter med sent opstået Pompes sygdom.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for Pompes sygdom:

1 år eller ældre:
-Vægt: 30 kg eller mere: 20 mg/kg IV infusion hver 2. uge
-Vægt: Mindre end 30 kg: 40 mg/kg IV infusion hver 2. uge

Initial infusionshastighed er 1 mg/kg/time; øg gradvist infusionshastigheden hvert 30. minut, hvis der ikke er tegn på infusionsrelaterede reaktioner

Kommentarer:
– Overvej at forbehandling med antihistaminer, febernedsættende midler og/eller kortikosteroider.
-Vægtbaseret dosering er baseret på faktisk kropsvægt.

Anvendelse: Til behandling af patienter på 1 år og ældre med sent opstået Pompes sygdom.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke avalglucosidase alfa?

Andre lægemidler kan påvirke avalglucosidase, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.