5 bivirkninger af rivaroxaban (Xarelto) og forebyggelse

Rivaroxaban er et oralt antikoagulerende lægemiddel, der reducerer risikoen for farlige blodpropper. Dette lægemiddel ordineres til forebyggelse af slagtilfælde hos personer med ikke-valvulær atrieflimren, til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og til forebyggelse af tilbagevendende venøs tromboemboli efter en første hændelse. Hos nogle personer med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom kombineres en lav dosis rivaroxaban med aspirin for at mindske risikoen for alvorlige iskæmiske hændelser.

Rivaroxaban-medicin sælges også under handelsnavnet Xarelto.

Kliniske forsøg viser, at rivaroxaban forebygger slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med atrieflimren med en effektivitet, der svarer til warfarin, samtidig med at det giver fordele såsom fast dosering og ingen rutinemæssig laboratorieovervågning for de fleste mennesker. Store forsøg har også bevist rivaroxabans effektivitet til initial og forlænget behandling af venøs tromboemboli og til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser, når det anvendes i lav dosis sammen med aspirin hos udvalgte patienter med aterosklerotisk sygdom.

Virkningsmekanisme for rivaroxaban-medicin

Rivaroxaban binder sig direkte og selektivt til det aktive sted på faktor Xa – et nøgleenzym i koagulationskaskaden. Ved at blokere faktor Xa reducerer rivaroxaban omdannelsen af protrombin til thrombin og sænker thrombin-drevet fibrindannelse. Reduceret trombingenerering forhindrer dannelse og vækst af blodpropper, hvilket er årsagen til, at du får antikoagulationsfordele. Da hæmning af faktor Xa nedsætter evnen til at danne blodpropper, øger rivaroxaban blødningsrisikoen som en direkte konsekvens af dets virkning.

Almindelige bivirkninger ved rivaroxaban-medicin

Almindelige bivirkninger ved rivaroxaban er:

• Blødning (større blødning, relevant blødning, mindre blødning) — den vigtigste risiko
• Gastrointestinal blødning (herunder blødning i øvre og nedre mave-tarmkanal)
• Epistaxis (næseblod)
• Anæmi (fra blodtab)
• Svimmelhed og synkope
• Forhøjede leverenzymer og, i sjældne tilfælde, klinisk vigtig leverskade
• Overfølsomhedsreaktioner, herunder hududslæt og kløe.

Næste vil vi forklare bivirkninger og vejlede dig i, hvordan du kan undgå eller minimere dem.

1. Blødning

Rivaroxaban reducerer trombingenerering ved at hæmme faktor Xa. Mindre thrombin betyder, at der dannes færre og svagere blodpropper, når blodkarrene beskadiges. Du bløder derfor lettere fra snitsår og læsioner, og du kan udvikle blødninger inde i organerne. Dette er den direkte virkning af denne medicin.

Hyppigheden af større blødninger blandt personer, der er nybehandlet med rivaroxaban, er ca. 2,1 % om året.

Sådan reduceres denne risiko:

• Inden du begynder at tage rivaroxaban-medicin, skal lægerne identificere blødningsrisici: ukontrolleret forhøjet blodtryk, aktiv mavesårssygdom, nylig alvorlig blødning, stort alkoholforbrug og samtidig medicin, der øger blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, aspirin eller andre blodpladehæmmende midler) og korrigere dem, hvor det er muligt.
• Brug den laveste effektive dosis rivaroxaban, der passer til din indikation og nyrefunktion. Følg doseringsvejledningen for personer med nedsat nyrefunktion.
• Undgå rutinemæssig kombination af rivaroxaban med blodpladehæmmende lægemidler, medmindre en læge ordinerer kombinationen til en klar indikation. Kombinationen øger risikoen for større blødninger. For eksempel reducerer tilsætning af lavdosis rivaroxaban til aspirin iskæmiske hændelser, men øger risikoen for større blødninger. Hvis din læge overvejer kombinationsbehandling, skal han/hun afveje fordelene ved iskæmisk behandling og blødningsrisikoen og overvåge dig nøje.
• Hvis du tager andre lægemidler, der øger rivaroxaban-niveauet i blodet kraftigt (stærke lægemidler, der hæmmer cytochrom P450 3A4 og P-glycoprotein), kan din læge undgå rivaroxaban eller justere behandlingen for at mindske blødningsrisikoen.

2. Gastrointestinal blødning

Gastrointestinal blødning skyldes systemisk antikoagulation samt sårbarhed i mave-tarm-slimhinden. I nogle forsøg og observationsstudier var rivaroxaban forbundet med højere forekomst af gastrointestinal blødning end nogle andre orale antikoagulantia, muligvis på grund af dets styrke, doseringsskema og farmakokinetiske egenskaber. Slimhindeforandringer såsom mavesår, erosiv gastritis eller angiodysplasi vil bløde lettere, når du tager rivaroxaban.

Blødning i mave-tarmkanalen forekommer hos ca. 3,2 % af personer, der tager rivaroxaban-medicin om året.

Sådan reduceres denne risiko:

• Hvis du har en historie med mavesår eller tidligere blødning i den øvre del af mave-tarmkanalen, skal du informere din læge herom. Lægen kan vælge et andet antikoagulerende lægemiddel eller tilføje beskyttende behandling.
• Overvej beskyttende mavebehandling med et protonpumpehæmmende lægemiddel, hvis du har høj risiko for blødning i den øvre del af mave-tarmkanalen (f.eks. historie med mavesår, samtidig behandling med blodpladehæmmende lægemidler eller høj alder). Diskuter risici og fordele ved langvarig syreundertrykkelse med din læge.
• Undgå ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og unødvendige blodpladehæmmende lægemidler, da disse lægemidler øger risikoen for gastrointestinal blødning. Hvis du har brug for begge behandlinger, bør lægerne planlægge nøje overvågning og forebyggende foranstaltninger.

3. Intrakraniel blødning (hjerneblødning)

Enhver antikoagulant medicin øger risikoen for blødning fra beskadigede blodkar i hjernen. Intrakraniel blødning opstår oftest som følge af traumer eller brud på små blodkar i hjernen; når du tager antikoagulant medicin, kan små blødninger udvides.

Intrakraniel blødning forekommer hos ca. 0,5 % af personer, der tager rivaroxaban-medicin om året. Intrakraniel blødning er en farlig, potentielt dødelig hændelse.

Sådan reduceres denne risiko:

• Kontroller risikoen for fald og undgå aktiviteter med høj risiko for hovedtraumer. Vurder sikkerheden i hjemmet.
• Hold blodtrykket godt under kontrol; alvorlig ukontrolleret hypertension øger risikoen for intrakraniel blødning.
• Brug kun antitrombotisk behandling, når det er klart indiceret; kombineret antitrombotisk og antikoagulerende behandling øger risikoen for intrakraniel og anden blødning.

4. Anæmi og laboratorieforandringer

Vedvarende eller okkult blødning fra et hvilket som helst sted kan sænke dit hæmoglobinniveau. Rivaroxaban ødelægger ikke direkte de røde blodlegemer, men blødning forårsaget af antikoagulation medfører anæmi.

Sådan reduceres risikoen for anæmi:

• Indberet straks tegn på blodtab (mørk eller sort afføring, frisk blod i afføringen, kraftigere menstruationsblødning end normalt, let blå mærker) til din læge.
• Periodiske blodprøver kan være passende hos personer med højere risiko for blødning eller hos personer med symptomer. Behandl enhver identificeret blødningskilde.

5. Forhøjede leverenzymer og leverskade (sjældent)

Rivaroxaban metaboliseres i leveren. Hos nogle personer forekommer der en let stigning i leverenzymerne. Leverskade er sjældent, men læger anbefaler forsigtighed hos personer med eksisterende leversygdom, da nedsat leverfunktion kan øge risikoen for blødning.

Hvis du har leversygdom, især cirrose med koagulopati (Child-Pugh klasse B eller C), er rivaroxaban kontraindiceret. Din læge bør vælge et alternativt antikoagulerende lægemiddel eller en alternativ behandling og overvåge leverprøver, når det er relevant.