Rituxan-infusion til reumatoid arthritis: Hvad kan du forvente

Oversigt

Hvem er en god kandidat til denne behandling?

FDA har godkendt behandling med Rituxan og methotrexat:

• hvis du har moderat til svær RA
• hvis du ikke har reageret positivt på behandling med blokerende midler for tumornekrosefaktor (TNF)

FDA anbefaler, at Rituxan kun bør anvendes under graviditet, når den potentielle fordel for moderen opvejer enhver potentiel risiko for det ufødte barn. Sikkerheden ved Rituxan-brug med børn eller ammende mødre er endnu ikke etableret.

FDA fraråder brugen af ​​Rituxan til personer med RA, som ikke er blevet behandlet med en eller flere blokerende midler for TNF.

Rituxan anbefales heller ikke til personer, der har haft hepatitis B eller bærer virussen, fordi Rituxan kan reaktivere hepatitis B.

Hvad siger forskningen?

Effektiviteten af ​​rituximab i en forskningsundersøgelse var første gang rapporteret i 1998. Andre kliniske forsøg fulgte.

FDA’s godkendelse af Rituxan-brug til RA var baseret på tre dobbeltblindede undersøgelser, der sammenlignede rituximab- og methotrexatbehandling med placebo og methotrexat.

Et af forskningsstudierne var et toårigt randomiseret studie kaldet REFLEKS (Randomiseret evaluering af langtidsvirkning af Rituximab ved RA). Effektiviteten blev målt ved hjælp af American College of Rheumatology (ACR) evaluering af forbedring af ledømhed og hævelse.

De personer, der fik rituximab, fik to infusioner med to ugers mellemrum. Efter 24 uger fandt REFLEX ud af, at:

• 51 procent af mennesker behandlet med rituximab versus 18 procent behandlet med placebo viste en forbedring af ACR20
• 27 procent af personer behandlet med rituximab versus 5 procent af personer behandlet med placebo viste en forbedring af ACR50
• 12 procent af personer behandlet med rituximab versus 1 procent af personer behandlet med placebo viste en forbedring af ACR70

ACR-tallene her refererer til bedring i forhold til RA-symptomerne ved baseline.

De personer, der blev behandlet med rituximab, havde væsentlig forbedring i andre symptomer som træthed, handicap og livskvalitet. Røntgenstråler viste også en tendens i retning af færre ledskader.

Nogle personer i undersøgelsen oplevede bivirkninger, men disse var af mild til moderat sværhedsgrad.

Mange andre undersøgelser har siden 2006 fundet lignende fordele som behandling med rituximab og methotrexat.

Hvordan virker Rituxan for RA?

Mekanismen for rituximabs effektivitet til behandling af RA og andre sygdomme er ikke helt forstået. Det menes, at rituximab-antistoffer målretter mod et molekyle (CD20) på overfladen af ​​visse B-celler, der er forbundet med RA-inflammationsprocessen. Disse B-celler menes at være involveret i at producere rheumatoid faktor (RF) og andre stoffer forbundet med inflammation.

Rituximab observeres til årsag en midlertidig, men grundig udtømning af B-celler i blodet og en delvis udtømning i knoglemarv og væv. Men disse B-celler regenereres i seks til ni måneder. Dette kan kræve fortsat rituximab-infusionsbehandling.

Forskning er i gang for at undersøge, hvordan rituximab og B-celler virker ved RA.

Hvad kan man forvente under infusionen

Rituxan gives ved et drop i en vene (intravenøs infusion eller IV) på et hospital. Doseringen er to 1.000 milligram (mg) infusioner adskilt af to uger. Rituxan-infusionen er ikke smertefuld, men du kan have en allergisk reaktion på lægemidlet.

Din læge vil tjekke dit generelle helbred, før du giver behandlingen, og overvåge dig under infusionen.

En halv time før Rituxan-infusionen starter, får du en infusion af 100 mg methylprednisolon eller et lignende steroid og muligvis også et antihistamin og acetaminophen (Tylenol). Dette anbefales for at hjælpe med at reducere enhver mulig reaktion på infusionen.

Din første infusion vil starte langsomt med en hastighed på 50 mg i timen, og lægen vil blive ved med at kontrollere dine vitale tegn for at sikre, at du ikke har nogen bivirkninger ved infusionen.

Den første infusionsproces kan tage omkring 4 timer og 15 minutter. Det tager yderligere 15 minutter at skylle posen med en opløsning for at sikre, at du får den fulde dosis Rituxan.

Din anden infusionsbehandling bør tage cirka en time mindre.

Hvad er bivirkningerne?

I kliniske forsøg med Rituxan for RA havde omkring 18 procent af mennesker bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger, der opleves under og 24 timer efter infusion, omfatter:

• mild opstramning i halsen
• influenzalignende symptomer
• udslæt
• kløe
• svimmelhed
• rygsmerte
• dårlig mave
• kvalme
• svedtendens
• muskelstivhed
• nervøsitet
• følelsesløshed

Normalt mindsker steroidinjektionen og antihistamin, som du får før infusionen, sværhedsgraden af ​​disse bivirkninger.

Hvis du har mere alvorlige symptomer, skal du kontakte din læge. Disse kan omfatte:

• øvre luftvejsinfektioner
• en kold
• urinvejsinfektion
• bronkitis

Ring til din læge med det samme, hvis du oplever synsforandringer, forvirring eller tab af balance. Alvorlige reaktioner på Rituxan er sjældne.

Takeawayen

Rituxan (generisk rituximab) har været FDA-godkendt til RA-behandling siden 2006. Omkring 1 ud af 3 personer, der behandles for RA, reagerer ikke tilstrækkeligt på andre biologiske behandlinger. Så Rituxan giver et muligt alternativ. Fra 2011 havde mere end 100.000 mennesker med RA over hele kloden modtaget rituximab.

Hvis du er en kandidat til Rituxan, så læs op på dets effektivitet, så du kan træffe en informeret beslutning. Du bliver nødt til at balancere fordelene og potentielle risici i forhold til andre behandlinger (såsom minocylin eller nye lægemidler under udvikling). Diskuter mulighederne for din behandlingsplan med din læge.