Evidens, videnskab skal vejlede COVID-19-vaccineudvikling

Med mennesker over hele Amerika, der søger enhver stråle af håb midt i denne pandemi, kan nyhedsrapporter nogle gange få det til at se ud som om en COVID-19-vaccine er lige rundt om hjørnet. Men virkeligheden er, at udvikling, test, fremstilling og distribution af en vaccine er en kompliceret og dyr proces.

I betragtning af pandemiens hastende karakter bliver normale vaccineudviklingstidslinjer komprimeret, og offentlig-private partnerskaber er blevet dannet for at tilvejebringe finansiering – men behovet for sikkerhed og effektivitet skal forblive en prioritet.

Food and Drug Administration (FDA) har udstedt industrivejledninger til udvikling og licensering af en vaccine til bekæmpelse af den nye coronavirus.

Den rådgivende komité for vaccinationspraksis vil gennemgå beviserne og afveje risici og fordele for at komme med en anbefaling om brug af vacciner – med erkendelse af, at sikkerhed er altafgørende.

I kapløbet om en sådan vaccine er det afgørende, at medicinske forskere her og på verdensplan bliver styret af sund, evidensbaseret videnskab.

Vi kan ikke tillade politiske overvejelser eller nogen faktor eller procedure, der ligger uden for evidensbaseret videnskab, at kompromittere vaccineudvikling.

I dag er det nemt for os at tage vacciner for givet. Men faktum er, at vacciner er et af de største fremskridt inden for moderne medicin, verden endnu har været vidne til, og de er ansvarlige for at redde utallige liv og i høj grad reducere forekomsten af ​​sygdomme som stivkrampe og difteri.

Indsatsen på at udvikle en COVID-19-vaccine er global i skala, med hidtil usete ressourcer afsat til arbejde, der skrider frem i et hurtigt tempo, givet hvad der er på spil.

Som med enhver vaccine er formålet at efterligne en infektion så tæt som muligt uden at fremkalde sygdom hos en ellers rask person.

Klinisk udvikling af vacciner sker i tre forskellige faser. Hver fase involverer test af vaccinen på en større gruppe deltagere.

I fase I administreres vaccinen til en lille gruppe, typisk færre end 100 personer, for at afgøre, om den er sikker, og for at lære om den respons, den producerer.

I fase II udvides testpuljen til hundredvis af mennesker for at få detaljerede oplysninger om sikkerhed, immunogenicitet og timingen og mængden af ​​dosisstørrelse.

I fase III udvides testpuljen til at omfatte tusinder eller endda titusindvis af deltagere for at opdage potentielle bivirkninger, der ikke optrådte i mindre grupper, og for yderligere at evaluere effektiviteten af ​​vaccinen.

Det bør være en prioritet at sikre, at grupper af individer med varierende risikoniveauer for COVID-19 er inkluderet i kliniske forsøg med vacciner.

Den hastighed, hvormed vaccineudviklingsprocessen skrider frem, afspejler, hvor hastende denne folkesundhedsnødsituation er, og en forpligtelse fra producenter i USA og andre steder til at “fremstille i fare.”

Det betyder, at der produceres enorme mængder af en eller flere lovende vaccineformuleringer, før testen er afsluttet, med det mål at have millioner af doser ved hånden, når FDA-godkendelsen er sikret.

Risikoen er naturligvis økonomisk. Hvis den valgte vaccine fejler i et klinisk forsøg, skal denne forsyning kasseres med et enormt økonomisk tab.

Af yderligere bekymring er det faktum, at misinformation om vacciner, primært spredt ved gentagelse af modbeviste teorier og falske påstande, har fået nogle individer til at undgå at vaccinere sig selv eller deres børn.

Det tragiske resultat har været udbrud af mæslinger, kighoste (kighoste), fåresyge og andre sygdomme, der kan forebygges med vaccine i nogle samfund i de senere år.

Pandemien og ordrer om at blive hjemme har også påvirket rutinemæssige børnevaccinationer, som er faldet kraftigt siden midten af ​​marts.

Et centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC) undersøgelse dokumenterede denne udvikling og bemærkede den øgede risiko for vaccineforebyggelige sygdomme, da stater lettede ordrer om ophold hjemme, lukkede virksomheder og andre restriktioner.

Jeg opfordrer forældre til at kontakte deres børnelæger eller andre sundhedsudbydere og genoptage den anbefalede tidsplan for børnevaccinationer, som betragtes som væsentlig medicinsk behandling.

Det er mit håb, at regeringen og producenterne tager de nødvendige skridt for at styrke offentlighedens tillid, når COVID-19-vacciner fremføres.

Jeg har tro på, at forskerne og medicinske fagfolk ved CDC og FDA ikke vil skære hjørner i kapløbet om at udvikle en sikker og effektiv vaccine.

Når denne milepæl er nået, har jeg også tro på, at vores nation vil acceptere vaccinen/vaccinerne og gøre COVID-19 til et fjernt, men smertefuldt, minde.

Susan R. Bailey, MD, er allergiker/immunolog og den 175. præsident for American Medical Association. Du kan lære mere om Dr. Bailey ved at læse hendes fulde biografi her.