Asfotase alfa anvendelser, bivirkninger og advarsler

Asfotase alfa

Generisk navn: asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Mærkenavn: Strensiq
Doseringsform: subkutan opløsning (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler

Hvad er asfotase alfa?

Asfotase alfa er et enzymerstatningslægemiddel, der bruges til at behandle hypofosfatasi (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Hypophosphatasia er en sjælden genetisk lidelse, hvor der er mangel på et enzym, der hjælper kroppen med at behandle calcium og fosfor. Dette fører til unormal vækst og udvikling af knogler og tænder, herunder bløde eller skøre knogler, vækstproblemer og tandtab.

Asfotase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Inden du bruger asfotase alfa, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande eller allergier.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Dit navn kan være opført i et patientregister, mens du bruger asfotase alfa. Dette er for at spore og evaluere eventuelle langsigtede virkninger af brug af asfotase alfa.

Hvordan skal jeg bruge asfotase alfa?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Asfotase alfa gives normalt 3 til 6 gange om ugen. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Asfotase alfa injiceres under huden. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.

Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Må ikke anvendes, hvis medicinen har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.

Du skal muligvis bruge 2 hætteglas og 2 separate sprøjter for at lave en enkelt dosis af denne medicin. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Din plejepersonale vil vise dig, hvor på din krop du skal injicere asfotase alfa. Brug et andet sted hver gang du giver en injektion. Injicer ikke på samme sted to gange i træk.

Asfotase alfa-doser er baseret på vægt (især hos børn og teenagere). Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.

Du kan få brug for hyppige øjenundersøgelser.

Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse medicinske tests. Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger asfotase alfa.

Opbevar denne medicin i den originale beholder i et køleskab, beskyttet mod lys. Frys eller ryst ikke denne medicin.

Du kan tage medicinen ud af køleskabet og lade den nå stuetemperatur, før du injicerer din dosis. Lad ikke medicinen stå ude i mere end 1 time.

Hvert hætteglas (flaske) er kun til én anvendelse. Smid det væk efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage indeni.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du glemmer en dosis asfotase alfa.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger asfotase alfa?

Injicer ikke asfotase alfa i hudområder, der er røde eller hævede.

Asfotase alfa bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; svimmelhed, kvalme, opkastning; vanskelig vejrtrækning, kvælningsfornemmelse; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Asfotase alfa kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

synsforandringer;
vandladning mere eller mindre end normalt;
smertefuld eller vanskelig vandladning;
lyserød, rød eller brun urin; eller
stærke smerter i siden eller lænden.

Almindelige bivirkninger af asfotase alfa kan omfatte:

smerter, kløe, hævelse, rødme, blå mærker, hærdning, pit eller andre hudforandringer, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Asfotase alfa doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for hypofosfatasi:

2 mg/kg subkutant 3 gange om ugen ELLER 1 mg/kg subkutant 6 gange om ugen
Maksimal dosis: 9 mg/kg pr. uge

Anvendelse: Til behandling af patienter med perinatal/infantil og juvenil debut HPP.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for hypofosfatasi:

2 mg/kg subkutant 3 gange om ugen ELLER 1 mg/kg subkutant 6 gange om ugen
Maksimal dosis: 9 mg/kg pr. uge

Kommentarer:
-For patienter med perinatal/infantil hypofosfatasi (HPP) kan en stigning til 3 mg/kg tre gange om ugen være nødvendig for utilstrækkelig effekt (f.eks. ingen forbedring i respiratorisk status, vækst eller radiografiske fund).
-Til patienter, der vejer mindre end 40 kg: Brug ikke 80 mg/0,8 ml hætteglasset, da den systemiske eksponering er lavere end den, der opnås med hætteglas med lavere styrke og muligvis ikke er tilstrækkelig for disse patienter.
-Reaktioner på injektionsstedet kan begrænse tolerabiliteten af 6 gange om ugen doseringsregimer.

Anvendelse: Til behandling af patienter med perinatal/infantil og juvenil debut HPP.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke asfotase alfa?

Andre lægemidler kan påvirke asfotase alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.