Galleri-blodprøven for flere kræftformer: Hvad skal man vide

Hvad er Galleri kræfttesten?

Galleri-testen er en MCED-test, der er produceret af firmaet GRAIL. Det kan bruges til at identificere kræft hos asymptomatiske voksne, som har en højere risiko for kræft, såsom personer i alderen 50 år og derover.

Hvordan fungerer Galleri-testen?

Den nødvendige prøve til Galleri-testen udtages ved en simpel blodprøvetagning. Dette involverer at indsamle en lille mængde blod fra en vene i din arm.

Denne prøve sendes derefter til et laboratorium, hvor DNA-sekventering og maskinlæring bruges til at analysere cellefrit DNA. Cellefrit DNA er en type DNA, der er blevet frigivet fra celler og er til stede i dit blod.

Der er forskelle i det cellefrie DNA fra raske celler og kræftceller. Galleri-testen leder efter specifikke mønstre af ændringer i cellefrit DNA, der kan signalere, at der er kræft. Det har også til formål at identificere, hvor kræften startede.

Hvis der opdages et kræftrelateret signal, kan der udføres yderligere tests for at bekræfte diagnosen.

Hvilke kræftformer kan Galleri-testen finde?

Galleri-testen kan identificere mere end 50 typer kræft, herunder nogle af de mest almindelige kræfttypersåsom kræft i:

• bryst
• lunge
• prostata
• tyktarm og endetarm

Testen kan også identificere kræftformer, der er meget mindre almindelige, og som læger typisk ikke screener for. Et par eksempler omfatter ampulær cancer og visse typer bløddelssarkom.

Hvad er ukendt om Galleri-testen?

En af de store ubekendte ved Galleri-testen er, hvorvidt brugen af ​​den som en del af kræftscreening vil bidrage til at forbedre folks resultater og redde liv. Kliniske forsøg er i øjeblikket i gang for at undersøge dette.

Det største af disse kliniske forsøg er NHS-Galleri forsøget, som udføres i Det Forenede Kongerige. Det har til formål at se, om brug af Galleri-testen med etablerede kræftscreeningsmetoder kan hjælpe med at finde og behandle kræftformer tidligere.

Omkring 140.000 mennesker uden kræfthistorie i de sidste 3 år meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget. Alle i forsøget skal have tre blodprøver over 2 år. Halvdelen af ​​deltagerne får analyseret deres prøver ved hjælp af Galleri.

Det National Cancer Institute (NCI) studerer også fordelene ved MCED-tests som Galleri til at forebygge kræftdødsfald. I 2024 sigter det mod at begynde at indskrive 24.000 raske mennesker i en pilotundersøgelse. Hvis MCED-tests viser sig at være nyttige, vil der blive oprettet en større undersøgelse på op til 225.000 personer.

Hvor nøjagtig er den?

En valideringsundersøgelse fra 2021 undersøgte nøjagtigheden af ​​Galleri-testen. Det omfattede 2.823 mennesker med en kendt diagnose af kræft og 1.254 raske mennesker.

Undersøgelsen viste, at Galleri-testen havde en specificitet på 99,5 %. Det betyder, at det var meget præcist til at bestemme, hvornår en person gjorde ikke har kræftrelaterede signaler i deres prøve, hvilket gør falsk-positive resultater meget usandsynlige.

Mens testens følsomhed varierede meget efter cancertype, var dens samlede følsomhed 51,5 %. Det betyder, at det korrekt identificerede lidt mere end halvdelen af ​​personer med kræftrelaterede signaler i deres prøve.

Testen savnede kræftrelaterede signaler i den resterende procentdel af mennesker. Det betyder, at disse personer fik et falsk-negativt resultat.

Galleri-testens følsomhed steg også, efterhånden som kræftstadiet steg. Det betyder, at det var mere sandsynligt at identificere kræftrelaterede signaler hos mennesker med mere avancerede kræftformer.

Endelig, hos personer, der fik et positivt resultat og havde kræft, identificerede Galleri-testen korrekt oprindelsesstedet for kræften hos 88,7 % af mennesker.

Vil det erstatte andre kræftscreeningstests?

Nogle typer kræft har anbefalet screeningstest. For eksempel American Cancer Society (ACS) anbefaler, at personer med gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft begynder at få en kræftscreening i en alder af 45 ved hjælp af afførings- eller synsbaserede tests.

Hvis brugen af ​​Galleri-testen bliver mere udbredt, er det ikke meningen, at den skal erstatte disse standard kræftscreeningstest. I stedet er det meningen at supplere disse tests for at hjælpe med at finde kræftformer i deres tidlige stadier, når de er nemmere at behandle.

Er der risici forbundet med Galleri-testen?

Der er et par potentielle risici ved Galleri-testen, som er vigtige at huske på:

• Galleri-testen påviser ikke alle former for kræft. Det betyder, at du kan få et negativt resultat og stadig have en form for kræft, som testen ikke kan finde.
• Galleri-testen er ikke altid præcis til at finde kræftrelaterede signaler, og den kan give falsk-negative resultater, når du rent faktisk har kræft. Dette kan give dig en falsk følelse af sikkerhed og også forsinke vitale behandlinger.
• Selvom det er meget mindre almindeligt, er det også muligt for Galleri-testen at give falsk-positive resultater. Dette kan ikke kun føre til øget angst, men det betyder også, at du kan ende med at få yderligere diagnostiske tests, når du faktisk ikke har kræft.

Hvis du er interesseret i at få Galleri-testen, så tal med en læge om det. De kan hjælpe dig med at forstå, om du vil være en god kandidat til testen og også give dig information om de forskellige fordele og risici forbundet med denne test.

Er det dækket af forsikringen?

Galleri-testen blev indført til en pris af $949. Ifølge GRAIL, producenterne af Galleri-testen, kan nogle enkelte arbejdsgivere dække nogle af eller alle omkostningerne til test.

Både ACS og NCI Bemærk, at de fleste typer forsikringer typisk ikke dækker Galleri-testen. Det betyder, at du sandsynligvis skal betale nogle af eller alle omkostningerne ved testen ud af lommen.

Medicare dækker i øjeblikket heller ikke omkostningerne til Galleri-testen, men et lovforslag om dette emne blev indført i Kongressen i 2021. Hvis det bliver vedtaget i lov, vil det give Medicare-dækning for MCED-tests såsom Galleri-testen.

Er det FDA-godkendt?

På nuværende tidspunkt er ingen MCED-test godkendt af Food and Drug Administration (FDA). Dette inkluderer Galleri-testen.

I stedet er Galleri-testen tilgængelig under en frafaldelse af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), da selve testningen af ​​prøven udføres i et centralt laboratorium, der er reguleret af CLIA. CLIA er et føderalt program, der sætter og sikrer kvalitetsstandarder for klinisk laboratorietestning.

Galleri-testen blev givet en Breakthrough Device-betegnelse af FDA i 2019.

FDA’erne Banebrydende enhedsprogram betegner medicinsk udstyr, der kan øge effektiviteten af ​​diagnosticering eller behandling af livstruende sygdomme. Målet er at give rettidig adgang til disse enheder og samtidig accelerere deres udvikling.

Bundlinjen

Galleri-testen er en blodprøve, der kan påvise mere end 50 forskellige kræftformer. Den leder efter mønstre i cirkulerende DNA, der kan signalere tilstedeværelsen af ​​kræft i din krop.

Mens indledende undersøgelser har været lovende, skal Galleri-testen studeres i yderligere kliniske forsøg. Disse forsøg kan hjælpe med at afgøre, om Galleri-testen forbedrer folks resultater og redder liv, når den bruges sammen med standardscreeningstests.

Hvis du har en øget risiko for kræft, kan en læge bestille Galleri-testen. Det er vigtigt at tale med en læge om fordelene og risiciene ved denne test for at hjælpe med at afgøre, om Galleri-testen passer godt til dig.