Velaglucerase alfa
Generisk navn: velaglucerase alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Mærkenavn: VPRIV
Doseringsform: intravenøst pulver til injektion (400 enheder)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hvad er velaglucerase alfa?
Velaglucerase alfa indeholder et enzym, der forekommer naturligt i kroppen hos raske mennesker. Nogle mennesker mangler dette enzym på grund af en genetisk lidelse. Velaglucerase alfa hjælper med at erstatte dette manglende enzym hos mennesker med type I Gauchers sygdom.
Gauchers sygdom er en genetisk tilstand, hvor kroppen mangler det enzym, der er nødvendigt for at nedbryde visse fedtstoffer (lipider). Lipider kan ophobes i kroppen og forårsage symptomer som let blå mærker eller blødning, svaghed, anæmi, knogle- eller ledsmerter, forstørret lever eller milt eller svækkede knogler, der let brækkes.
Velaglucerase kan forbedre tilstanden af lever, milt, knogler og blodceller hos mennesker med type I Gauchers sygdom. Velaglucerase er dog ikke en kur mod denne tilstand.
Velaglucerase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af velaglucerase alfa. Fortæl det til dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogen tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom hovedpine, svimmelhed, feber, kvalme, svaghed eller træthed og føler, at du kan besvime.
Før du tager denne medicin
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Det vides ikke, om velaglucerase alfa vil skade et ufødt barn. Imidlertid kan ubehandlet type I Gauchers sygdom under graviditet forårsage komplikationer som abort eller dødfødsel. Type I Gauchers sygdom kan også blive værre under graviditeten og kan forårsage medicinske problemer hos både mor og baby. Fordelen ved at behandle denne sygdom med velaglucerase alfa kan opveje enhver risiko for barnet.
Velaglucerase alfa er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 4 år.
Hvordan gives velaglucerase alfa?
Velaglucerase alfa gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.
Velaglucerase alfa gives normalt hver anden uge. Følg din læges doseringsinstruktioner.
Velaglucerase alfa skal gives langsomt, og infusionen kan tage mindst 1 time at fuldføre.
Velaglucerase alfa-doser er baseret på vægt (især hos børn og teenagere). Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din velaglucerase alfa-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Da velaglucerase alfa gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg får velaglucerase alfa?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Velaglucerase alfa bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; feber; ubehag i brystet, vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
En allergisk reaktion kan forekomme under eller kort efter infusion af velaglucerase alfa. Fortæl det til dine pårørende eller få akut lægehjælp med det samme, hvis du har nogen tegn på en alvorlig allergisk reaktion, såsom hovedpine, svimmelhed, feber, kvalme, svaghed eller træthed og føler, at du kan besvime.
Almindelige bivirkninger af velaglucerase alfa kan omfatte:
-
hovedpine;
-
svimmelhed;
-
føler sig svag eller træt;
-
kvalme, mavesmerter;
-
ledsmerter, rygsmerter; eller
-
feber.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Velaglucerase alfa doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for Gauchers sygdom:
Startdosis for patienter, der er naive over for enzymsubstitutionsterapi (ERT): 60 enheder/kg IV hver anden uge
Skift fra imiglucerase til velaglucerase alfa: Patienter, der i øjeblikket behandles med stabile doser af imiglucerase, kan skifte ved at starte dette lægemiddel med den tidligere imiglucerasedosis 2 uger efter den sidste imiglucerasedosis.
Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør administreres som en 60-minutters IV-infusion under opsyn af en sundhedsperson.
Anvendelse: Til langvarig ERT til patienter med type 1 Gauchers sygdom
Sædvanlig pædiatrisk dosis for Gauchers sygdom:
4 år eller ældre:
-Startdosis for patienter, der er naive over for ERT: 60 enheder/kg IV hver anden uge
– Skift fra imiglucerase til velaglucerase alfa: Patienter, der i øjeblikket behandles med stabile doser af imiglucerase, kan skifte ved at starte dette lægemiddel med den tidligere imiglucerasedosis 2 uger efter den sidste imiglucerasedosis.
Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør administreres som en 60-minutters IV-infusion under opsyn af en sundhedsperson.
Anvendelse: Til langvarig ERT til patienter med type 1 Gauchers sygdom
Hvilke andre lægemidler vil påvirke velaglucerase alfa?
Andre lægemidler kan påvirke velaglucerase alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post