CoronaVac, også kendt som Sinovac COVID-19 vaccine, er en inaktiveret virus COVID-19 vaccine udviklet af Sinovac Biotech. Det har været i fase III kliniske forsøg i Brasilien, Chile, Indonesien, Filippinerne og Tyrkiet.
CoronaVac er afhængig af traditionel teknologi svarende til BBIBP-CorV og BBV152, andre inaktiverede virus COVID-19 vacciner i fase III forsøg. CoronaVac behøver ikke fryses, og både vaccinen og råmaterialet til formulering af de nye doser kunne transporteres og afkøles ved 2–8 grader C (36-46 grader F). Dette er temperatur til opbevaring af influenzavacciner.
Brasilien offentliggjorde resultater den 13. januar 2021, der viste 50,4% effektive til at forebygge symptomatiske infektioner, 78% effektive til at forhindre milde tilfælde, der har behov for behandling, og 100% effektive til at forebygge alvorlige tilfælde. Fase III-resultater fra en midlertidig analyse af en lille prøve blev annonceret af Tyrkiet den 24. december 2020 med en effektivitet på 91,3%. Yderligere resultater blev annonceret af Indonesien den 11. januar 2021 med en virkning på 65,3%.
CoronaVac bruges i vaccinationskampagner af visse lande i Asien, Sydamerika og Europa. I februar 2021 planlægger Sinovac at øge sin produktionskapacitet til 1 milliard doser. Den 27. februar 2021 var der i alt administreret 36 millioner vaccinedoser.
Politisering, gennemsigtighedsspørgsmål og manglende detaljer i forsøgsdata har bidraget til manglende tillid til CoronaVac i Brasilien.
Teknologi til CoronaVac COVID-19 vaccine
CoronaVac er en inaktiveret vaccine. Denne vaccine bruger en lignende, mere traditionel teknologi som i BBIBP-CorV og BBV152, andre inaktiverede virusvacciner til COVID-19 i fase III-forsøg. CoronaVac behøver ikke fryses, og både vaccinen og råmaterialet til formulering af de nye doser kunne transporteres og afkøles ved 2–8 grader C (36-46 grader F). Influenza-vacciner opbevares ved disse temperaturer. CoronaVac kan forblive stabil i op til tre års opbevaring. Dette er en fordel ved distribution af denne vaccine til regioner, hvor der ikke er udviklet kolde kæder.
Virkning af CoronaVac COVID-19 vaccine
Den 7. januar 2021 afslørede resultater fra fase III-forsøg i Brasilien blandt 13.000 frivillige, at vaccinen var 78% effektiv til forebyggelse af symptomatiske tilfælde af COVID-19, der krævede lægehjælp (grad 3 på WHOs kliniske progressionskala) og 100% effektiv mod moderat og svære infektioner. Efter pres fra forskere og nogle forskere anklagede forsøgsarrangørerne for at vildlede offentligheden, sagde Butantan Institute, et brasiliansk biologisk forskningscenter i Butantã, den 12. januar 2021, at disse satser kun omfattede frivillige, der havde milde til svære tilfælde af COVID-19 . Den samlede virkning, inklusive asymptomatiske tilfælde og symptomatiske tilfælde, der ikke krævede lægehjælp (WHO grad 2), var 50,38%. Af de 220 inficerede deltagere var 160 tilfælde i placebogruppen og 60 tilfælde i gruppen, der modtog CoronaVac.
Den 24. december 2020 offentliggjorde Tyrkiet fase III-resultater fra en midlertidig analyse af 29 tilfælde, der viste en effektivitetsrate på 91,25% baseret på data fra 1.322 deltagere i et forsøg med 7.371 frivillige.
Den 11. januar 2021 offentliggjorde Indonesien fase III-resultater fra en midlertidig analyse af 25 tilfælde, som viste en effektivitetsrate på 65,3% baseret på data fra 1.600 deltagere i forsøget. Retssagen blev gennemført i byen Bandung, og det var ikke klart, hvordan indonesiske forskere foretog deres beregninger.
Variabilitet i effektivitet
Tjenestemænd sagde, at det sænkede tal på 50,4% inkluderede “meget lette” tilfælde af COVID-19 blandt deltagere, der var udeladt i den tidligere analyse. På en pressekonference den 12. januar 2021 sagde Ricardo Palácios, medicinsk direktør for Butantan Institute, at Sinovacs relativt lave effektivitetsgrad på 50% skyldtes strengere standarder for, hvad der tæller som en infektion blandt forsøgsdeltagerne. Instituttet inkluderede seks typer tilfælde i sine resultater: asymptomatiske, meget milde, milde, to niveauer af moderat og svær, mens vestlige vaccineproducenter generelt kun omfattede milde, moderate og alvorlige kategorier. Brasiliens retssag bestod også stort set af sundhedsarbejdere i frontlinjen. ”De er mere udsatte for virussen og kan forklare den relativt lave effektivitetsrate,” sagde Yanzhong Huang, en senior stipendiat for global sundhed i Rådet for Udenrigsrelationer.
Frigivelsen af mere endelige data om CoronaVacs virkning blev forsinket, fordi Sinovac havde brug for at afstemme resultater fra forskellige forsøg ved hjælp af forskellige protokoller. Ifølge Butantan Instituts direktør Dimas Covas blev den brasilianske gruppe anset for mere sårbar over for infektion og udsættelse for højere virale belastninger. I tyrkiske og indonesiske fase III-forsøg svarede sammensætningen af frivillige til den almindelige befolkning.
Fremstilling af CoronaVac COVID-19 vaccine
Sinovac har kapacitet til at producere 500 millioner doser CoronaVac og planlagde at fordoble kapaciteten til 1 milliard doser inden februar 2021.
I januar 2021 sagde Sinovac, at det havde til formål at fordoble den årlige produktionskapacitet på CoronaVac til 1 milliard doser i februar, når den havde afsluttet sin anden produktionslinje.
Efter Indonesiens fase III-forsøg planlægger Bio Farma at øge produktionen til 250 millioner doser om året.
Den 9. november 2020 begyndte São Paulo at bygge et anlæg til at producere 100 millioner doser om året. Den 10. december sagde João Doria, at Butantan Institute havde til formål at udfylde og afslutte 1 million doser om dagen på sin produktionslinje til en vaccinationskampagne, der startede den 25. januar 2021. Doria sagde, at 11 brasilianske stater har kontaktet Butantan, der ønsker doser af CoronaVac.
I Malaysia vil Pharmaniaga fremstille, udfylde og færdigbehandle CoronaVac. Pharmaniaga underskrev en aftale om at få bulkforsyning af vaccinen samt teknologioverførsel fra Sinovac.
.
Discussion about this post