Etanercept (Enbrel) er et biologisk sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD) og en tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmer. Læger bruger etanercept til behandling af flere inflammatoriske sygdomme, herunder leddegigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, ikke-radiografisk aksial spondyloartritis, plackpsoriasis og visse former for juvenil idiopatisk arthritis.
Et almindeligt handelsnavn for etanercept er Enbrel, mens der findes flere biosimilars, såsom Benepali, Erelzi og Eticovo.
Etanercept er effektivt til at mindske betændelse, smerter og ledsymptomer ved tilstande som leddegigt, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis, selvom graden af respons varierer fra person til person. Dette lægemiddel kan også bremse ledskader ved leddegigt, men det medfører væsentlige risici – herunder alvorlige infektioner – og bør derfor anvendes under lægeligt tilsyn.
Etanercept virker ved at blokere tumornekrosefaktor (TNF) – et protein (cytokin), der produceres af immunceller og hjælper med at regulere kroppens inflammatoriske og immunologiske reaktioner. Når der produceres for meget TNF, kan det forårsage kronisk betændelse og vævsskade ved sygdomme som leddegigt. Ved at binde sig til TNF og forhindre det i at aktivere celler reducerer etanercept betændelse, hævelse, smerter og vævsskade forbundet med inflammatoriske sygdomme.
Men den immunsuppression, der gør etanercept (Enbrel) nyttigt, kan også forårsage mange bivirkninger. TNF bidrager til kroppens forsvar mod visse infektioner og deltager i immunovervågningen. Blokering af TNF kan derfor øge risikoen for, at visse infektioner opstår, eller medføre, at latente infektioner, især tuberkulose eller hepatitis B, reaktiveres.
Bivirkninger ved etanercept (Enbrel)
De vigtigste bivirkninger ved etanercept (Enbrel) omfatter:
- Reaktioner på injektionsstedet, herunder hudrødme, kløe, smerter, hævelse, blå mærker eller blødning
- Infektioner i de øvre luftveje og andre infektioner
- Alvorlige infektioner, herunder lungebetændelse, cellulitis og sepsis
- Tuberkulose og opportunistiske infektioner
- Hovedpine
- Udslæt og kløe
- Feber
- Allergiske reaktioner, herunder urticaria og angioødem
- Dannelse af autoantistoffer og lupuslignende reaktioner
- Unormale blodtal, herunder trombocytopeni, leukopeni, neutropeni og pancytopeni
- Demyeliniserende neurologiske lidelser
- Forværring eller nyopstået kongestiv hjertesvigt
- Interstitiel lungesygdom og pneumonitis
- Unormale leverenzymer og autoimmun hepatitis
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Hudkræft og andre maligne tumorer
- Alvorlige hudreaktioner (sjældne)
- Krampeanfald, uveitis og andre mindre almindelige neurologiske eller inflammatoriske reaktioner.
Herefter forklarer vi bivirkningerne og vejleder dig i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.
1. Reaktioner på injektionsstedet
Reaktioner på injektionsstedet er de hyppigste bivirkninger ved etanercept. Du kan opleve hudrødme, kløe, smerter, hævelse, blå mærker eller mindre blødninger omkring injektionsstedet.
Reaktionen opstår, fordi injektionen irriterer huden og det underliggende væv, og lokale immunreaktioner kan også bidrage hertil. Etanercept er i sig selv et stort protein, der injiceres under huden, så den lokale vævsreaktion kan være mere mærkbar end ved mange konventionelle tabletter.
Du kan mindske problemer ved injektionsstedet ved at skifte mellem forskellige injektionssteder i stedet for gentagne gange at bruge det samme sted. At lade medicinen nå en passende temperatur i henhold til produktvejledningen kan også gøre injektionen mere behagelig. Du bør anvende den anbefalede injektionsteknik og undgå at injicere i hud, der allerede er mærket, arret, rød eller irriteret.
2. Infektioner
Mange personer, der behandles med Enbrel, får infektioner, fordi etanercept blokerer TNF – et cytokin, der bidrager til immunforsvaret mod mikroorganismer. TNF er involveret i dannelsen og opretholdelsen af inflammatoriske reaktioner, der hjælper kroppen med at bekæmpe visse infektioner.
De fleste infektionstilfælde er ikke alvorlige. Der kan dog forekomme alvorlige infektioner. Alvorlige infektioner omfatter lungebetændelse, cellulitis, sepsis, urinvejsinfektioner, osteomyelitis og andre bakterielle, virale, svampe- og opportunistiske infektioner.
Du kan mindske risikoen for infektion ved at informere din læge om tilbagevendende infektioner, inden du begynder at tage medicinen. Hvis du under behandlingen oplever feber, vedvarende hoste, åndenød, smerter ved vandladning, usædvanlige hudlæsioner eller andre tegn på infektion, skal du straks kontakte din læge. Din læge bør vurdere din infektionsrisiko, inden du begynder at bruge etanercept, og afbryde behandlingen, hvis du udvikler en alvorlig infektion.
Du bør desuden undgå unødvendig kontakt med personer med alvorlige smitsomme infektioner og holde de anbefalede vaccinationer ajour. Levende vacciner bør ikke gives under behandling med etanercept, da immunsuppression kan øge risikoen forbundet med organismer i levende vacciner.
3. Tuberkulose og opportunistiske infektioner
Tuberkulose fortjener særlig opmærksomhed, da TNF spiller en vigtig rolle i bekæmpelsen af Mycobacterium tuberculosis. Blokering af TNF kan medføre, at latent tuberkulose bliver aktiv.
Personer, der tager Enbrel (etanercept), kan også få opportunistiske infektioner, herunder invasive svampeinfektioner, atypiske mykobakterielle infektioner, listeriose, legionellose og visse virusinfektioner.
Inden behandlingen påbegyndes, bør din læge vurdere, om du har aktiv eller latent tuberkulose. Hvis du har latent tuberkulose, indledes der som regel en forebyggende tuberkulosebehandling, inden behandlingen med etanercept påbegyndes. Beslutningen om at påbegynde behandling med etanercept træffes på baggrund af en individuel nytte-risiko-vurdering. Aktiv tuberkulose er en grund til ikke at påbegynde behandling med etanercept.
Du skal informere din læge, hvis du har boet i eller rejst til områder, hvor tuberkulose eller visse svampeinfektioner er udbredte, eller hvis du tidligere har været udsat for tuberkulose. Vedvarende hoste, uforklarligt vægttab, nattesved eller langvarig feber under behandlingen kræver øjeblikkelig lægelig vurdering.
4. Reaktivering af hepatitis B
Etanercept kan i nogle tilfælde medføre reaktivering af hepatitis B hos personer, der tidligere har været smittet. TNF-blokade kan svække immunforsvarets kontrol over hepatitis B-virussen, hvilket kan føre til øget virusreplikation.
Du bør blive testet for hepatitis B, inden du påbegynder behandling med etanercept. Hvis der er tegn på tidligere eller nuværende hepatitis B-infektion, kan din læge bede en hepatitis B-specialist om at overvåge og behandle den. Patienter, der udvikler aktiv hepatitis B under behandlingen med etanercept, bør stoppe med at bruge etanercept og modtage passende antiviral behandling.
5. Hovedpine, feber, udslæt og kløe
Ca. 2-3 % af de personer, der tager etanercept (Enbrel), oplever hovedpine, feber, udslæt og kløe. Disse reaktioner er normalt milde.
6. Allergiske reaktioner
Etanercept kan forårsage allergiske reaktioner, der spænder fra relativt mild urticaria til alvorlig overfølsomhed eller anafylaksi. Alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner er sjældne.
Symptomer på allergiske reaktioner kan omfatte nældefeber, hævelser, hævelse i ansigtet eller halsen, åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning eller svimmelhed.
Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever åndedrætsbesvær, hævelse i halsen eller på tungen, udbredt nældefeber, svær svimmelhed eller andre tegn på anafylaksi.
Du bør også informere din læge om eventuel latexoverfølsomhed, da visse komponenter i den færdigfyldte Enbrel-injektionspen indeholder naturgummilatex, som kan forårsage en overfølsomhedsreaktion hos personer, der er modtagelige herfor.
7. Abnormiteter i blodcellerne
I sjældne tilfælde kan etanercept (Enbrel) påvirke produktionen af blodceller. Rapporterede abnormiteter omfatter trombocytopeni, anæmi, leukopeni, neutropeni og pancytopeni.
Årsagen kan være immunmedieret ødelæggelse af blodceller eller påvirkning af immun- og knoglemarvsreguleringen.
Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever vedvarende feber, ondt i halsen, usædvanlige blå mærker, blødninger, markant bleghed eller tilbagevendende infektioner. En komplet blodtælling kan hjælpe med at identificere alvorlige afvigelser.
8. Neurologiske demyeliniserende lidelser
Sjældne neurologiske reaktioner omfatter demyeliniserende lidelser i centralnervesystemet, der ligner multipel sklerose, optisk neuritis og transversal myelitis. Der er også rapporteret om perifere demyeliniserende lidelser, herunder Guillain-Barré-syndrom og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati.
TNF har komplekse virkninger på nervesystemet og immunreguleringen, hvorfor blokering af TNF kan påvirke demyeliniserende sygdomme hos disponerede personer.
Du bør informere din læge, hvis du har multipel sklerose, optisk neuritis, en anden demyeliniserende lidelse eller en sygehistorie, der tyder på en sådan sygdom. Neurologiske symptomer såsom svaghed, følelsesløshed, synsforandringer, balanceproblemer eller uforklarlige neurologiske udfald kræver øjeblikkelig vurdering.
9. Hjerteinsufficiens
Etanercept (Enbrel) kan forværre kongestiv hjerteinsufficiens. I sjældne tilfælde kan dette lægemiddel forårsage nyopstået hjerteinsufficiens.
TNF har komplekse virkninger på hjertefunktionen, og blokering af TNF forbedrer ikke nødvendigvis etableret hjertesvigt. Kliniske undersøgelser har tværtimod givet anledning til bekymring for, at TNF-hæmning kan forværre visse former for fremskredent hjertesvigt.
Etanercept anvendes derfor med forsigtighed hos personer med hjertesvigt og betragtes ikke som en rutinemæssig behandlingsmulighed for personer med betydelig hjertesygdom. Du bør informere din læge om eventuel tidligere hjertesvigt inden behandlingen påbegyndes.
10. Leverproblemer og autoimmune reaktioner
Etanercept kan medføre forhøjede leverenzymer og, i sjældne tilfælde, autoimmun hepatitis. Dette lægemiddel kan også forårsage dannelse af autoantistoffer, vaskulitis, lupuslignende syndrom og kutan lupus.
Dannelse af autoantistoffer er en kendt bivirkning ved TNF-hæmning, selvom de fleste patienter, der udvikler autoantistoffer, ikke nødvendigvis udvikler en autoimmun sygdom. Hos en lille andel af patienterne kan immunforandringer dog føre til kliniske manifestationer såsom lupuslignende symptomer.
11. Lungekomplikationer
Der er rapporteret om interstitiel lungesygdom, pneumonitis og lungefibrose i forbindelse med brug af etanercept (Enbrel).
Forskerne har endnu ikke fuldt ud kortlagt mekanismen bag denne bivirkning. Immunmodulering kan ændre inflammatoriske processer i lungevævet, mens visse lungesymptomer også kan skyldes infektioner, som der er øget risiko for under TNF-hæmning. Det er derfor vigtigt at skelne mellem lægemiddelrelateret lungesygdom og infektion.
12. Maligniteter og hudkræft
Da TNF deltager i immunovervågningen, har TNF-hæmning givet anledning til bekymring vedrørende maligniteter. Der er rapporteret om lymfom, leukæmi, melanom og ikke-melanom hudkræft under behandling med etanercept.
13. Andre sjældne eller meget sjældne reaktioner
Der er rapporteret om tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom, uveitis, skleritis, glomerulonephritis, kramper, alvorlige hudreaktioner og andre immunmedierede komplikationer hos patienter, der tager etanercept (Enbrel). Disse tilfælde er dog sjældne eller meget sjældne.
Alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er særligt vigtige at være opmærksom på, selvom de er meget sjældne. Et hurtigt spredende udslæt, blærer, afskalning af huden, smerter i huden eller påvirkning af munden, øjnene eller kønsorganerne kræver akut lægelig vurdering.
Ovenstående er bivirkningerne ved etanercept (Enbrel). De mest almindelige bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet og infektioner. Mere alvorlige komplikationer, herunder alvorlige infektioner, tuberkulose, reaktivering af hepatitis B, blodsygdomme, demyeliniserende sygdomme og forværret hjertesvigt, er langt mindre almindelige, men kræver omhyggelig opmærksomhed. Andre reaktioner er meget sjældne.
Discussion about this post