Prolia (denosumab) er et lægemiddel, der behandler osteoporose og mindsker risikoen for knoglebrud hos personer med høj risiko. Selvom Prolia kan styrke knoglerne og mindske risikoen for brud, kan det også forårsage bivirkninger, der spænder fra milde muskelsmerter til sjældne, men alvorlige komplikationer, herunder lavt calciumindhold i blodet, infektioner og skader på kæbebenet.
At forstå bivirkningerne ved Prolia (denosumab) hjælper dig med at genkende advarselstegn, træffe foranstaltninger for at mindske dine risici og drøfte behandlingsmuligheder med din læge. Din risiko afhænger af faktorer såsom nyrefunktion, calcium- og D-vitamin-niveauer, tandhelse, anden medicin og eksisterende sygdomme.
Hvordan virker lægemidlet Prolia (denosumab)?
Prolia indeholder denosumab – et monoklonalt antistof, der retter sig mod et protein kaldet RANK-ligand (RANKL). RANKL bidrager til at aktivere osteoklaster – de celler, der er ansvarlige for nedbrydningen af gammelt knoglevæv. Ved at blokere RANKL reducerer Prolia dannelsen og aktiviteten af osteoklaster, hvilket bremser knoglenedbrydningen og bidrager til at øge knoglemineraltætheden.
Læger ordinerer Prolia til behandling af følgende tilstande:
- Osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for knoglebrud.
- Osteoporose hos mænd med høj risiko for knoglebrud.
- Glukokortikoidinduceret osteoporose hos voksne med høj risiko for knoglebrud.
- Knogletab hos mænd, der modtager visse hormonbehandlinger mod prostatacancer.
- Knogletab hos kvinder, der modtager visse hormonbehandlinger mod brystkræft.
Prolia injiceres normalt under huden en gang hvert halve år.
Kliniske forsøg har vist, at Prolia kan reducere risikoen for knoglebrud betydeligt. I det treårige FREEDOM-forsøg med postmenopausale kvinder med osteoporose reducerede denosumab den relative risiko for nye ryghvirvelbrud med 68 %, hoftebrud med 40 % og ikke-ryghvirvelbrud med 20 % sammenlignet med placebo.
Fordelene skal afvejes mod potentielle bivirkninger, især hos personer med fremskreden nyresygdom eller andre risikofaktorer. Prolia er ikke egnet til alle, og brugen af dette lægemiddel kræver passende overvågning.
Bivirkninger ved lægemidlet Prolia (denosumab)
Bivirkninger ved Prolia er:
- Rygsmerter.
- Smerter i muskler, led, arme eller ben.
- Højt kolesteroltal.
- Blæreinfektioner og andre urinvejsinfektioner.
- Infektioner i luftvejene.
- Hudreaktioner, herunder eksem, dermatitis og udslæt.
- Lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi).
- Alvorlige infektioner, herunder hudinfektioner såsom cellulitis.
- Alvorlige allergiske reaktioner.
- Osteonekrose i kæben (skade på og død af kæbebenvæv).
- Atypiske lårbensbrud (usædvanlige brud på lårbenet).
- Flere ryghvirvelbrud efter seponering eller forsinkelse af behandlingen.
- Sjældne, alvorlige komplikationer som følge af lavt calciumindhold i blodet, herunder kramper og hjerterytmeforstyrrelser.
Ikke alle oplever bivirkninger, og nogle komplikationer forekommer langt sjældnere end andre. I det følgende forklarer vi bivirkningerne og giver vejledning i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.
1. Rygsmerter og muskuloskeletale smerter
Rygsmerter og smerter i muskler, led, arme eller ben er hyppigt rapporterede bivirkninger ved Prolia. Smerterne er normalt milde og forbigående.
Mekanismen bag denne bivirkning er endnu ikke klart fastlagt. Bemærk, at nye rygsmerter også kan skyldes en osteoporotisk ryghvirvelbrud, en muskelforstrækning, gigt eller et andet medicinsk problem.
For at mindske denne bivirkning bør du:
- Opretholde regelmæssig og passende fysisk aktivitet, herunder øvelser, der styrker muskelstyrken og balancen.
- Anvende korrekte løfteteknikker og undgå pludselige stigninger i anstrengende aktivitet.
- Tale med din læge om vedvarende smerter i stedet for at antage, at det er en normal bivirkning.
- Søg straks lægehjælp ved pludselige eller svære rygsmerter, især hvis du har osteoporose eller bemærker et tab af kropshøjde.
2. Lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi)
Ca. 1,7 % af de personer, der tager lægemidlet Prolia (denosumab), oplever hypokalcæmi. Denne risiko stiger markant hos personer med fremskreden kronisk nyresygdom, især hos dem, der er i dialyse, eller hos dem med kronisk nyresygdom med mineral- og knoglesygdom.
Når Prolia hæmmer osteoklastaktiviteten, frigives der mindre calcium fra knoglerne til blodbanen. Vores krop regulerer normalt calciumindholdet i blodet via nyrerne, tarmene, knoglerne, D-vitamin og hormoner såsom parathyreoideahormon.
Hvis dine nyrer ikke kan aktivere D-vitamin tilstrækkeligt, eller hvis din krop ikke kan opretholde kalkbalancen, kan Prolia forårsage et betydeligt fald i blodkalkniveauet.
Symptomer på hypokalcæmi er:
- Prikken eller følelsesløshed omkring munden, fingrene eller tæerne.
- Muskelkramper, muskelspasmer eller muskeltrækninger.
- Usædvanlig svaghed eller forvirring.
- I alvorlige tilfælde kramper, besvimelse eller unormale hjerterytmer.
Alvorlige symptomer kræver akut lægehjælp.
For at forebygge denne bivirkning bør du:
- Få kontrolleret dit kalciumniveau, inden du begynder at tage Prolia, og sørg for at korrigere eventuel eksisterende hypokalcæmi.
- Fortæl din læge, hvis du har nyresygdom, tidligere har haft lavt kalciumniveau, har problemer med optagelsen i tarmen eller tidligere har fået foretaget en operation i skjoldbruskkirtlen eller biskjoldbruskkirtlen.
- Følg den ordinerede plan for tilskud af calcium og D-vitamin.
- Hvis du har fremskreden nyresygdom, skal du spørge om en specialistvurdering og hyppigere blodprøver efter injektionen. Alvorlig hypokalcæmi opstår ofte to til ti uger efter, at du er begyndt at tage medicinen.
Indtag ikke for store mængder calcium- eller D-vitamintilskud uden lægelig rådgivning, især hvis du har nyresygdom eller tidligere har haft nyresten.
3. Hudreaktioner, herunder eksem og udslæt
Prolia kan forårsage hudbetændelse, kløe, hudrødme, tør hud og eksem. Nogle reaktioner er milde, mens andre kan blive vedvarende eller alvorlige.
Forskerne ved stadig ikke præcist hvorfor. RANKL har funktioner i både immunsystemet og knoglemetabolismen. Blokering af RANKL kan påvirke immunsignalering og hudbetændelse, men forskerne har ikke fastslået en enkelt mekanisme, der er ansvarlig for alle hudreaktioner.
Hvis du oplever hævelse i ansigtet, trykken i halsen eller åndedrætsbesvær, skal du straks søge akut lægehjælp, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
4. Urinvejsinfektioner og andre infektioner
Efter indtagelse af lægemidlet Prolia (denosumab) oplever nogle personer urinvejsinfektioner (cystitis) eller luftvejsinfektioner. I sjældne tilfælde oplever nogle personer alvorlige infektioner, der kræver hospitalsindlæggelse.
Nogle personer oplever hudinfektioner, herunder cellulitis, og har undertiden behov for hospitalsindlæggelse.
RANKL er involveret i signalering i immunsystemet. Blokering af dets aktivitet kan påvirke visse immunreaktioner, selvom den præcise sammenhæng mellem Prolia og de enkelte infektioner endnu ikke er fastslået.
Personer, der tager immunsuppressive lægemidler eller har nedsat immunfunktion, har en øget risiko for alvorlige infektioner.
For at mindske risikoen for infektion bør du:
- Opretholde god personlig hygiejne og straks behandle snitsår eller sår.
- Følg de anbefalede vaccinationsråd, og drøft din vaccinationsstatus med din læge.
- Fortæl din læge, hvis du tager immunsuppressive lægemidler eller har en historie med tilbagevendende infektioner.
- Søg lægehjælp, hvis du får feber, smerter ved vandladning eller et område med rød, varm og hævet hud, der breder sig.
5. Osteonekrose i kæben
Dette er en sjælden bivirkning ved lægemidlet Prolia (denosumab). Osteonekrose i kæben betyder, at et område af kæbebenet bliver blotlagt eller ikke heler ordentligt. Denne tilstand kan forårsage vedvarende smerter, hævelse, infektion, løse tænder eller blotlagt knogle inde i munden.
Prolia hæmmer osteoklastaktiviteten og reducerer knogleomdannelsen. Knogleomdannelse hjælper med at reparere små beskadigede områder og understøtter normal heling efter tandbehandlinger. Når knogleomdannelsen hæmmes kraftigt, kan helingen af kæbebenet blive forringet, især efter tandudtrækning eller i tilfælde af infektion.
6. Atypiske lårbensbrud
Et atypisk lårbensbrud er et usædvanligt brud på lårbenet, der kan opstå med ringe eller ingen ydre påvirkning. Bruddet kan udvikle sig gradvist, undertiden efter uger eller måneder med forvarslende smerter.
Dette er en sjælden bivirkning ved lægemidlet Prolia (denosumab).
Knogler nedbrydes og genopbygges løbende. Prolia reducerer knoglenedbrydningen, hvilket generelt styrker knoglerne og mindsker den almindelige risiko for brud. Langvarig hæmning af knogleomdannelsen kan dog hos nogle personer forringe helingen af mikroskopiske revner. Over tid kan disse revner bidrage til en atypisk brud.
For at mindske denne risiko bør du:
- Melde vedvarende eller uforklarlige smerter i låret eller lysken, selvom du ikke har skadet dig selv.
- Fortælle din læge om tidligere atypiske brud og langvarig brug af osteoporosemedicin.
- Mød op til de anbefalede opfølgningskonsultationer for at få vurderet din behandling og brudrisiko.
- Søg straks lægehjælp, hvis du får smerter i låret eller lysken; din læge kan anbefale billeddiagnostik.
Gå ikke ud fra, at nye smerter i låret blot er muskelsmerter. En tidlig undersøgelse kan afsløre et begyndende brud, før det er fuldstændigt.
7. Alvorlige allergiske reaktioner
I sjældne tilfælde kan Prolia forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi – en potentielt livstruende allergisk reaktion.
Du skal informere din læge om tidligere reaktioner på denosumab eller et hvilket som helst indholdsstof i injektionen samt oplyse om din allergihistorie. Søg akut lægehjælp, hvis du oplever åndedrætsbesvær, trykken for brystet, hævelse i ansigtet eller på tungen, besvimelse eller hurtigt udviklende, udbredt nældefeber.
8. Forhøjede kolesterolniveauer
Nogle personer, der tager lægemidlet Prolia (denosumab), udvikler forhøjede kolesterolniveauer i blodet. Forhøjet kolesterol medfører normalt ingen umiddelbare symptomer, men vedvarende høje kolesterolniveauer kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme afhængigt af din generelle helbredstilstand.
Forskerne har endnu ikke fuldt ud forstået mekanismen bag denne bivirkning.
For at mindske denne bivirkning bør du:
- Spise en afbalanceret kost med tilstrækkeligt indhold af kostfibre og begrænset indtag af mættet fedt.
- Motionere regelmæssigt i overensstemmelse med dine evner og lægelige råd.
- Tal med din læge om kolesterolmåling, især hvis du allerede har forhøjet kolesterol, diabetes eller risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
- Tag kolesterolsænkende medicin, hvis din læge anbefaler det.
9. Flere ryghvirvelbrud efter seponering af Prolia
Hvis du holder op med at tage medicinen, springer en injektion over eller udsætter behandlingen, kan det medføre, at knoglenedbrydningen stiger hurtigt. Det deraf følgende tab af knoglebeskyttelse kan føre til flere ryghvirvelbrud, især hos personer, der tidligere har haft ryghvirvelbrud.
Ca. 6 % af kvinder, der tager Prolia (denosumab), oplever nye ryghvirvelbrud, efter at de er stoppet med at tage lægemidlet. Den gennemsnitlige tid til, at ryghvirvelbrud opstår, er 17 måneder efter den sidste injektion.
Prolia hæmmer midlertidigt osteoklastaktiviteten. Når lægemidlets virkning aftager, kan knoglenedbrydningen stige til et niveau, der ligger over det før behandlingen. Knoglemineraltætheden kan derefter falde hurtigt, hvilket mindsker den beskyttelse, der er opnået under behandlingen.
10. Andre bivirkninger
I sjældne tilfælde har lægemidlet Prolia (denosumab) forårsaget pankreatitis, reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, ubehag i maven, kvalme, hovedpine og forhøjet blodtryk.
Discussion about this post