Tocilizumab (handelsnavne: RoActemra, Actemra) er et biologisk lægemiddel, der anvendes til at dæmpe overdreven betændelse forårsaget af immunsystemet. For mange mennesker mindsker det betændelsen betydeligt, lindrer symptomerne og forbedrer den fysiske funktion samt forebygger eller bremser skader forårsaget af visse inflammatoriske sygdomme. Ligesom andre lægemidler, der hæmmer dele af immunresponsen, kan tocilizumab dog også forårsage bivirkninger, der spænder fra milde infektioner eller hovedpine til sjældne, men potentielt livstruende komplikationer.
Sådan virker lægemidlet tocilizumab (RoActemra)
Tocilizumab er et monoklonalt antistof. Det tilhører klassen af lægemidler, der virker som interleukin-6 (IL-6)-receptorantagonister.
Tocilizumab anvendes til behandling af følgende sygdomme:
- Reumatoid arthritis
- Gigantcellearteritis
- Systemisk juvenil idiopatisk arthritis
- Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
- Cytokinfrigivelsessyndrom forårsaget af CAR-T-cellebehandling
- Visse indlagte patienter med svær COVID-19
- Systemisk sklerose-associeret interstitiel lungesygdom.
Lægemidlet tocilizumab kan gives som intravenøs infusion eller som injektion under huden, afhængigt af den sygdom, der behandles.
Interleukin-6, normalt kaldet IL-6, er et cytokin. Cytokiner er signalproteiner, der hjælper immuncellerne med at kommunikere med hinanden.
IL-6 har nyttige funktioner ved infektioner og skader, men overdreven IL-6-aktivitet kan medvirke til at forårsage kronisk betændelse. Høj IL-6-aktivitet er involveret i sygdomme såsom leddegigt og gigantcellearteritis og kan medvirke til at forårsage farlige inflammatoriske reaktioner såsom cytokinfrigivelsessyndrom.
Tocilizumab (RoActemra) binder sig til IL-6-receptorerne og forhindrer IL-6 i at aktivere disse receptorer. Dette medfører, at IL-6-signaleringen aftager.
Nedsat IL-6-aktivitet kan:
- Mindske betændelse
- Mindske ledhævelse og ledsmerter
- Forbedre den fysiske funktion
- Reducere inflammatoriske symptomer såsom feber og træthed under passende omstændigheder
- Undertrykke farlig cytokin-drevet betændelse hos udvalgte patienter.
Men denne virkningsmekanisme kan også medføre bivirkninger. IL-6 deltager i det normale immunforsvar og bidrager til inflammatoriske reaktioner, leverproteinproduktion og andre biologiske processer. Blokering af IL-6 øger derfor modtageligheden for infektioner og forårsager ændringer i blodprøveresultater, leverprøveresultater og blodlipidniveauer.
Bivirkninger ved lægemidlet tocilizumab (RoActemra)
Meget hyppige bivirkninger (forekommer hos mere end 10 % af de personer, der tager tocilizumab):
- Infektioner i de øvre luftveje
- Nasopharyngitis
- Hyperkolesterolæmi
- Reaktioner på injektionsstedet (ved injektion).
Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1–10 % af de personer, der tager lægemidlet):
- Hovedpine
- Svimmelhed
- Højt blodtryk
- Unormale resultater af leverfunktionsprøver
- Forhøjede ALT-værdier eller andre leverenzymer
- Leukopeni
- Neutropeni
- Cellulitis
- Lungebetændelse
- Herpes simplex i munden
- Herpes zoster
- Hoste
- Åndenød
- Mavesmerter
- Mundsår
- Gastritis
- Hududslæt
- Kløe
- Nældefeber
- Perifert ødem
- Overfølsomhedsreaktioner.
Mindre hyppige eller sjældne bivirkninger omfatter:
- Divertikulitis
- Mavesår
- Stomatitis
- Hypertriglyceridæmi
- Hypothyreoidisme
- Nyresten
- Alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi
- Lægemiddelinduceret leverskade
- Hepatitis
- Gulsot
- Gastrointestinal perforation, især som en komplikation forbundet med divertikulitis
- Stevens-Johnson-syndrom
- Leversvigt.
Herefter forklarer vi bivirkningerne og vejleder dig i, hvordan du kan undgå eller mindske dem.
1. Infektioner
IL-6 hjælper med at koordinere immunresponsen mod infektioner. Lægemidlet tocilizumab (RoActemra) reducerer IL-6-signaleringen, hvilket kan medføre, at dit immunsystem reagerer mindre effektivt på bakterier, vira, svampe og andre smitsomme organismer.
Et andet problem vedrører symptomer. IL-6 bidrager til at forårsage feber og øger niveauet af C-reaktivt protein (CRP). Tocilizumab kan dæmpe feber og CRP-responsen, selv når der foreligger en infektion. Som følge heraf kan en infektion undertiden give færre inflammatoriske advarselstegn.
Rapporterede infektioner omfatter:
- Infektioner i de øvre luftveje
- Nasopharyngitis
- Lungebetændelse
- Cellulitis
- Herpes simplex
- Herpes zoster
- Tuberkulose
- Opportunistiske infektioner.
Der er forekommet alvorlige infektioner, der har krævet hospitalsindlæggelse eller medført dødsfald.
Infektioner i de øvre luftveje er meget hyppige bivirkninger ved tocilizumab (RoActemra). Lungebetændelse, cellulitis, oral herpes og herpes zoster er almindelige bivirkninger.
Inden behandling med tocilizumab (RoActemra) kan din læge:
- Spørge om tidligere eller aktuelle infektioner
- Udføre en test for latent tuberkulose, hvis det er nødvendigt
- Kontrollere, om du har kronisk hepatitis eller andre relevante infektioner
- Gennemgå din vaccinationsstatus.
Under behandlingen med tocilizumab bør du:
- Straks informere din læge, hvis du får feber, vedvarende hoste, åndenød, smerter ved vandladning, usædvanlig hudrødme eller hævelse, svær ondt i halsen eller andre infektionssymptomer.
- Undgå tæt kontakt med personer, der har alvorlige smitsomme infektioner.
- Tal med din læge om anbefalede vaccinationer, inden du begynder at tage lægemidlet.
- Du må ikke modtage en levende vaccine uden lægelig rådgivning, mens du tager tocilizumab.
- Følg de anbefalede tidsplaner for blodprøver og klinisk overvågning.
Du må ikke antage, at et normalt CRP-resultat eller fraværet af høj feber fuldstændigt udelukker infektion, mens du tager tocilizumab.
2. Lavt antal neutrofiler og hvide blodlegemer
Tocilizumab (RoActemra) kan nedsætte antallet af cirkulerende neutrofiler. IL-6 påvirker neutrofilernes produktion, bevægelse og overlevelse. Blokering af IL-6-signalering kan ændre den måde, hvorpå neutrofiler cirkulerer mellem blodet og kroppens væv.
Leukopeni betyder et nedsat antal hvide blodlegemer. Neutropeni betyder et nedsat antal neutrofiler.
Alvorlige fald øger risikoen for infektion. Leukopeni og neutropeni er almindelige bivirkninger ved tocilizumab.
Du kan ikke effektivt forebygge et lægemiddelrelateret fald i antallet af neutrofiler gennem kost eller kosttilskud. Regelmæssige blodprøver og lægelig overvågning er de bedste måder at håndtere risikoen på.
Din læge vil muligvis kontrollere dit komplette blodtal, inden du påbegynder behandlingen, og gentage blodprøverne regelmæssigt under behandlingen. Hvis dine blodtal bliver for lave, kan din læge nedsætte dosis eller midlertidigt afbryde behandlingen. Hvis der opstår alvorlige eller vedvarende afvigelser, kan din læge beslutte at afbryde behandlingen helt.
3. Unormale leverprøveresultater og leverskade
Tocilizumab kan øge leverenzymerne, såsom ALT og AST. IL-6-signalering påvirker leveraktiviteten, herunder produktionen af akutfaseproteiner og metaboliske processer. Blokering af IL-6-receptoren kan ændre leverfunktionen.
Risikoen for leverafvigelser kan også stige, når tocilizumab kombineres med lægemidler, der kan påvirke leveren, herunder methotrexat hos nogle patienter.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af alvorlig lægemiddelinduceret leverskade, hepatitis, gulsot og leversvigt.
For at forebygge denne bivirkning bør du:
- Få foretaget leverprøver inden behandlingsstart og under behandlingen.
- Hvis du har leversygdom, skal du informere din læge herom.
- Informer din læge om alle lægemidler og kosttilskud, du tager.
- Undgå overdreven alkoholindtagelse.
- Hvis du oplever gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, vedvarende kvalme, svær træthed eller smerter i den øvre del af maven, skal du straks kontakte din læge.
4. Forhøjet kolesterol og triglycerider
Betændelse kan ændre fedtstofskiftet og undertiden nedsætte kolesterolniveauet. IL-6 spiller en rolle i disse metaboliske effekter. Blokering af IL-6 kan øge total kolesterol, LDL-kolesterol og andre lipidmålinger.
En stigning i kolesterol betyder ikke nødvendigvis, at tocilizumab (RoActemra) direkte skader blodkarrene. Den kardiovaskulære risiko afhænger af mange faktorer, herunder blodtryk, rygning, diabetes, LDL-kolesterolniveauet og underliggende inflammatoriske sygdomme.
Hyperkolesterolæmi er en meget almindelig bivirkning; hypertriglyceridæmi er en sjælden bivirkning.
Du bør få kontrolleret dit kolesterol- og triglyceridniveau som anbefalet af din læge, følge en hjertevenlig kost, motionere regelmæssigt, hvis din helbredstilstand tillader det, undgå at ryge samt holde blodtryk og diabetes under kontrol, hvis du lider af disse tilstande. Tag kolesterolsænkende medicin, når din læge anbefaler det.
Det er ikke altid nødvendigt at stoppe med at tage tocilizumab udelukkende på grund af forhøjet kolesterol. Din læge bør afveje den kardiovaskulære risiko mod fordelene ved at kontrollere den inflammatoriske sygdom.
5. Hovedpine og svimmelhed
Hovedpine og svimmelhed er almindelige bivirkninger ved tocilizumab.
For at mindske disse bivirkninger bør du:
- Drik tilstrækkeligt med væske, medmindre din læge har anbefalet væskebegrænsning.
- Hold øje med dit blodtryk, hvis du har forhøjet blodtryk.
- Hvil dig, når du har brug for det.
- Spørg din læge eller et apotek, om du må tage smertestillende medicin.
Søg lægehjælp, hvis du oplever pludselig, kraftig hovedpine, hovedpine med neurologiske symptomer eller vedvarende, usædvanlig hovedpine.
Tilknyt ikke automatisk enhver ny hovedpine til tocilizumab.
6. Højt blodtryk
Cytokinsignalering påvirker blodkarrene og den kardiovaskulære regulering, og ændringer i inflammationen kan påvirke blodtrykket.
Højt blodtryk er en almindelig bivirkning ved tocilizumab (RoActemra).
For at mindske denne bivirkning bør du:
- Få kontrolleret dit blodtryk regelmæssigt.
- Tag den ordinerede blodtryksmedicin konsekvent.
- Begræns indtaget af overskydende salt i kosten.
- Oprethold en sund kropsvægt, hvis det er muligt.
- Træn i henhold til din læges anbefalinger.
- Undgå at ryge.
7. Reaktioner på injektionsstedet
Når tocilizumab injiceres i vævet under huden, kan lokale immun- og inflammatoriske reaktioner forårsage hudrødme, kløe, smerter, hævelse eller irritation.
Reaktioner på injektionsstedet er meget almindelige. For at undgå disse reaktioner bør du:
- Anvende den injektionsteknik, som din læge har vist dig.
- Skifte mellem forskellige injektionssteder.
- Undgå at injicere i hud, der allerede er irriteret, beskadiget eller inficeret.
- Lad det kølede lægemiddel nå den anbefalede temperatur inden injektionen.
8. Gastrointestinale problemer og tarmperforation
Tocilizumab (RoActemra) er blevet forbundet med divertikulitis og gastrointestinal perforation. Forskerne forstår stadig ikke fuldt ud årsagen hertil.
IL-6-blokade kan undertrykke inflammatoriske advarselstegn. Hos en patient med divertikulitis eller et andet tarmproblem kan smerter, feber og laboratorietegn på betændelse være mindre udtalte. Forsinket erkendelse af alvorlig tarmsygdom kan bidrage til risikoen.
Kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan hos nogle patienter ligeledes bidrage til gastrointestinale risici.
Mavesmerter, gastritis og mavesår er almindelige bivirkninger ved tocilizumab. Divertikulitis, stomatitis og mavesår er sjældne bivirkninger ved tocilizumab. Komplikationer ved divertikulitis, herunder gastrointestinal perforation, er farlige.
For at mindske risikoen bør du:
- Fortæl din læge, hvis du har divertikulitis eller tidligere har haft tarmperforation.
- Kontakt straks læge ved vedvarende eller svære mavesmerter.
- Søg akut lægehjælp ved svære mavesmerter ledsaget af feber, opkast, en stiv mave eller uforklarlig forværring af sygdommen.
- Drøft behovet for kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med din læge.
- Undlad at ignorere mavesymptomer, da CRP eller feber kan være nedsat som følge af IL-6-blokade.
9. Hudreaktioner
Ændringer i immunsignalering kan udløse hudbetændelse eller overfølsomhedsreaktioner.
Reaktionerne omfatter hududslæt, kløe og urticaria. I sjældne tilfælde er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson-syndrom.
Hududslæt, kløe og urticaria er almindelige bivirkninger ved tocilizumab (RoActemra). Stevens-Johnson-syndrom er en sjælden bivirkning.
Sammenfattende kan det siges, at tocilizumab (RoActemra) er et effektivt lægemiddel, da IL-6 spiller en central rolle i flere alvorlige inflammatoriske sygdomme. Blokering af denne signalvej kan reducere skadelig inflammation og forbedre behandlingsresultatet for udvalgte patienter. Men denne biologiske virkning øger også risikoen for infektion, ændrer blodtal, påvirker leverprøveresultaterne og ændrer lipidniveauerne. De mest almindelige bivirkninger ved tocilizumab er infektioner i de øvre luftveje, nasopharyngitis, hovedpine, forhøjet blodtryk, unormale leverprøveresultater og ændringer i kolesterolniveauet. Nogle bivirkninger, herunder alvorlige infektioner, alvorlige allergiske reaktioner, gastrointestinale komplikationer og alvorlig leverskade, er usædvanlige eller sjældne, men kræver særlig opmærksomhed.
Discussion about this post