Pfizer beder amerikanske tilsynsmyndigheder om at tillade vacciner til børn i alderen 5 til 11 år.
Pfizer Inc. og BioNTech bad regulatorer i USA om at tillade brug af sin COVID-19-vaccine til børn i alderen 5 til 11 år, sagde Pfizer i et tweet torsdag. Hvis tilsynsmyndighederne er enige, kan vaccineskud begynde inden for få uger.
Ansøgningen til den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) kommer, da COVID-19-infektioner er steget kraftigt hos børn og ramte deres højeste punkt i pandemien i begyndelsen af september, ifølge data fra American Academy of Pediatrics.
FDA har fastsat en dato den 26. oktober for eksterne rådgivere til at mødes og diskutere Pfizer -applikationen, hvilket gør det muligt for børn at begynde at modtage vaccinerne kort tid efter.
En hurtig autorisation kan hjælpe med at afbøde en potentiel stigning i sagerne i efteråret, hvor skoler allerede er åbne på landsplan.
Virksomhederne sagde den 20. september, at denne vaccine allerede er godkendt til teenagere i alderen 12 til 15 år og fuldt godkendt til personer i alderen 16 år og derover, og det har vist sig at fremkalde et stærkt immunrespons i målgruppen i et 2.268-deltager klinisk forsøg .
Pfizer-BioNTech-vaccinen blev godkendt hos teenagere i alderen 12-15 cirka en måned efter, at disse virksomheder havde ansøgt om tilladelse.
Selvom børn er mindre modtagelige for alvorlig COVID-19, kan de sprede virussen til andre, herunder sårbare befolkninger, der er mere udsat for alvorlig sygdom.
.
Discussion about this post