Bivirkninger af Covaxin COVID-19 vaccine

Denne artikel beskriver bivirkningerne af Covaxin COVID-19-vaccinen og kontroverser omkring dens autorisation til nødbrug.

Covaxin er en COVID-19 vaccine udviklet af Bharat Biotech, et indisk bioteknologiselskab og det indiske råd for medicinsk forskning.

Det er en to-dosis vaccine med en effektivitetsgrad på 78% ifølge de midlertidige fase 3 kliniske data.

Indiens lægemiddelregulerende myndighed, Central Drugs Standard Control Organization, godkendte denne vaccine til nødbrug den 3. januar 2021. Den kan nu bruges til at vaccinere personer i alderen 18 år og derover. Ud over Indien er Covaxin-vaccine godkendt til nødbrug i 8 lande: Iran, Mexico, Nepal, Filippinerne, Paraguay, Zimbabwe, Guyana og Mauritius.

Covaxin, også kendt som BBV152-vaccine, er en type helvirusvaccine kaldet en inaktiveret vaccine. En inaktiveret vaccine inkorporerer en modificeret eller død version af virussen, i dette tilfælde SARS-CoV-2, som ikke kan replikere og derfor ikke kan forårsage sygdom.

Virussen i en inaktiveret vaccine udløser et immunrespons og får kroppen til at producere antistoffer og udstyrer det til at forsvare sig mod potentiel fremtidig infektion.

Almindelige bivirkninger af Covaxin COVID-19 vaccine

Ifølge den indiske regerings ministerium for sundhed og familievelfærd (MoHFW) inkluderer vaccines vigtigste bivirkninger:

feber
hovedpine
irritabilitet
smerte eller hævelse på stedet for vaccineinjektion

Disse bivirkninger overlapper hinanden med andre aktuelt tilgængelige COVID-19-vacciner. Disse bivirkninger kan vare i et par dage.

Vaccineens fase 1 og 2 kliniske forsøgsdata angiver, at andre rapporterede bivirkninger inkluderer træthed, kropssmerter, kvalme, opkastning og kulderystelser. Ingen alvorlige bivirkninger blev rapporteret.

Af de 380 deltagere, der fik den første dosis af denne vaccine, i en koncentration på enten 3 eller 6 mikrogram, oplevede 17 deltagere eller 4,5% injektionsrelaterede reaktioner og 23 deltagere eller 6,1% oplevede systemiske reaktioner, såsom kropssmerter og feber. Et lignende antal bivirkninger blev rapporteret efter den anden dosis af vaccinen.

MoHFW foreslår at tage paracetamol, også kendt som acetaminophen (Tylenol), for at lindre nogle af disse milde bivirkninger.

Allergier og andre kontraindikationer

Bharat Biotechs faktaark om vaccine bemærker, at en alvorlig allergisk reaktion er meget sjælden, men mulig efter injektion af en dosis Covaxin.

Ifølge faktaarket kan en alvorlig allergisk reaktion forårsage følgende symptomer:

vejrtrækningsbesvær
hævelse af ansigt og hals
et hurtigt hjerteslag
udslæt i hele kroppen
svimmelhed
svaghed

Denne vaccine har en kontraindikation for personer med en historie med allergier, selvom faktaarket ikke specificerer, om denne kontraindikation er altomfattende eller kun gælder for personer med allergi over for vaccineens ingredienser.

Faktaarket advarer også om, at alle med en blødningsforstyrrelse og enhver, der er gravid eller ammer, ikke skal injiceres med denne vaccine.

MoHFW-webstedet siger også, at Covaxin-vaccine ikke påvirker fertiliteten, og at sådanne påstande ikke har noget grundlag. MoHFW bemærker, at der var lignende rygter om mæslinger og poliovacciner, men disse to vacciner påvirker ikke fertiliteten, som studier har vist.

Kontrovers om godkendelse af Covaxin COVID-19 vaccine

Der har været blandede svar på hastigheden af Covaxins autorisation til nødbrug.

To videnskabelige samfund, All India People’s Science Network og All India Medicine Action Network, har kritiseret godkendelsen af vaccinen. All India Medicine Action Network citerede “intense bekymringer som følge af fraværet af effektdata”.

På den anden side har The New Indian Express avis rapporteret, at en gruppe på 45 forskere og medicinske eksperter underskrev en erklæring, hvori de hævdede, at kritikernes “uansvarlige erklæringer om egeninteresser” er politisk drevet og skader troværdigheden af forskningen.

Eksperterne bemærkede også, at “Denne vaccine er en helvirusinaktiveret vaccine, som kan give bedre beskyttelse, selv mod mutantstammer af virussen, da immunresponset vil være mod flere antigener og ikke kun mod spidsproteinet.”

En endelig analyse af fase 3 kliniske forsøgsdata, som forventes i juni, vil give yderligere indsigt i denne vaccines effektivitet.