I nyhederne: Ny oral behandling godkendt til IBS-C

Irritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C) er en almindelig gastrointestinal (GI) lidelse. Det er en type IBS, der påvirker så mange som en tredjedel af mennesker med tilstanden.

Almindelige symptomer på IBS-C omfatter oppustethed, ubehag, mavesmerter og ændringer i afføring og afføring. IBS med forstoppelse forårsager normalt hård afføring, så besvær med at få afføring og sjældne afføringer er også almindelige.

Der er i øjeblikket ingen kur mod IBS-C, men med den rigtige behandlingsplan kan symptomer håndteres. Behandlinger for IBS-C omfatter ofte livsstilsændringer og kost, men medicin kan i nogle tilfælde ordineres.

En af de seneste orale medicin godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af IBS-C er tenapanor (Ibsrela). Når anden medicin ikke har hjulpet, så spørg din læge om, hvorvidt tenapanor er det rigtige for dig.

Tenapanors historie

Tenapanor (Ibsrela) blev godkendt i september 2019 af FDA til behandling af IBS-C, men blev først lanceret i USA et par år senere.

Ardelyx, producenten af ​​tenapanor, skiftede gear for at målrette mod hyperfosfatæmi, en tilstand, der forårsager ekstra fosfor i blodet, i stedet for IBS-C.

Tenapanor (markedsført som Xphozah) var beregnet til at hjælpe voksne med kronisk nyresygdom med at kontrollere mængden af ​​fosfor i deres blod, især dem, der ikke reagerede på andre behandlinger og var i dialyse.

Medicinen virkede i tarmen for at forhindre fosfatabsorption og blokerede specifikt natrium-hydrogen exchanger 3 (NHE3) receptoren.

En tablet taget to gange dagligt gennem munden var angiveligt nok til at hæmme fosforoptagelsen. Forskere bemærkede, at den mest almindelige bivirkning af medicinen var diarré.

Efter en FDA-gennemgang i juli 2021 af tenapanor til behandling af hyperfosfatæmi, blev medicinen drejet igen og lanceret i april 2022 som den første og eneste NHE3-hæmmer til behandling af IBS-C.

Hvad er tenapanor (Ibsrela)?

Selvom lanceringen af ​​medicinen blev forsinket, forblev videnskaben bag medicinen den samme.

Det virker stadig i tarmen, især tyndtarmen og tyktarmen, for at blokere absorptionen af ​​visse stoffer ved at slukke for natrium-hydrogen exchanger 3 (NHE3) receptoren.

Mens formålet med hyperfosfatæmipatienter var at stoppe fosforabsorptionen, hæmmer det hos mennesker med IBS-C optagelsen af ​​natrium via kosten. Dette resulterer i en stigning i vandsekretionen fra tarmene.

Forhøjet vandsekretion spillede sandsynligvis en rolle i, hvorfor hyperfosfatæmipatienter uden forstoppelse oplevede diarré, mens de tog denne medicin.

Hvordan hjælper det med IBS-C?

Tenapanor udløser en stigning i vandsekretion, som hjælper med at lindre forstoppelsen af ​​IBS-C.

Mere vand i afføringsprocessen kan føre til blødere og hyppigere afføring. Dette kan også hjælpe med at reducere oppustethed og mavesmerter.

Derudover påvirker tenapanor positivt visceral overfølsomhed. Denne tilstand opstår, når dine viscerale organer – de bløde organer, der er bosat i din mave, bækken og bryst – er mere følsomme og giver lettere følelse af smerte og ubehag.

Tenapanor reducerer visceral overfølsomhed og reducerer smerte, selvom du ikke har afføring.

Hvad siger forskningen?

FDA brugte hovedsageligt to kliniske forsøg ved gennemgang af tenapanor til behandling af IBS-C.

I en 2021 klinisk forsøg293 deltagere med IBS-C i alderen 18 til 75 år fik 50 mg tenapanor to gange dagligt, mens yderligere 235 fik placebo i 26 uger.

I løbet af denne tid vurderede de symptomer relateret til:

  • lethed, timing og hyppighed af afføring
  • mavesmerter og ubehag
  • følelsen af ​​fuldstændig tømning
  • behovet for at bruge redningsmedicin (såsom et afføringsmiddel)

De, der fik tenapanor, rapporterede færre mavesmerter og havde afføring oftere end placebogruppen.

I et klinisk forsøg i 2020 fik deltagere med IBS-C enten 50 mg tenapanor to gange dagligt eller placebo i 12 uger. Sværhedsgraden af ​​deres symptomer, og om de så forstoppelse, blev registreret.

Efter 12 uger tog nogle mennesker tenapanor i 4 uger, mens andre skiftede til placebo for at evaluere abstinenssymptomer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen rapporterede flere mennesker, der tog tenapanor, mindre forstoppelse og reducerede mavesmerter.

Over 1.200 patienter deltog i de kliniske forsøg. De, der fik tenapanor, rapporterede en forbedring på 30 % eller mere i deres hyppighed af spontan afføring og sværhedsgraden af ​​mavesmerter sammenlignet med dem, der fik placebo.

Nogle rapporterede forbedringer så tidligt som den første uge efter at have taget tenapanor to gange om dagen. Det mest almindeligt rapporterede symptom var let til moderat diarré som ofte er løst på en uge eller mindre.

Hvornår anbefales det?

Tenapanor er kun for voksne. Det anbefales til dem med IBS-C, der regelmæssigt oplever to eller flere symptomer over mindst 3 måneder, herunder:

  • følelsen af ​​blokering eller manglende fuldstændig tømning af tarmene
  • belastning under 25 % eller mere af afføringen
  • nødvendige manuelle manøvrer for at lette mindst 25 % af afføringen

Det anbefales typisk, når andre behandlinger – såsom stimulerende afføringsmidler, osmotiske afføringsmidler eller saltvandslaksantia – ikke har forbedret symptomerne.

Tenapanor er ikke en supplerende medicin, hvilket betyder, at det ikke anbefales at blive brugt sammen med andre behandlingsmuligheder, såsom linaclotide (Linzess).

Derudover anbefales det ikke, hvis du viser en indikation af mekanisk tarmobstruktion. Sikkerheden af ​​tenapanor (Ibrela) til gravide er endnu ikke blevet fastslået.

Hvis du overvejer tenapanor (Ibsrela) til IBS-C, der ikke reagerer på andre behandlinger, skal du kontakte din læge.

Selvom der i øjeblikket ikke er nogen kur mod IBS-C, producerer ny forskning innovative lægemidler, såsom tenapanor, der kan hjælpe med at håndtere dine symptomer.

For mange med IBS-C betyder medicin med livsstilsændringer, at varig lindring er i horisonten.

Lær mere

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss