Hvad er sammensat medicin?

Farmaceuter og læger kan fremstille sammensatte medicin ved at kombinere, blande eller ændre forskellige ingredienser for at opfylde et specifikt behov. Men fordi disse lægemidler ikke har Food and Drug Administration (FDA) godkendelse, er der nogle risici.

Sammensatte medicin er skræddersyet medicin, som sundhedspersonale (HCP’er) formulerer til dine specifikke behov. Folk, der kan lave sammensat medicin inkluderer:

  • autoriserede farmaceuter
  • autoriserede læger
  • personer under opsyn af en autoriseret farmaceut

Fordi HCP’er skræddersyr formuleringen af ​​en sammensat medicin til dig, og fordi denne proces ofte involverer receptpligtig medicin, skal du typisk have en recept for at få disse. Du kan muligvis udfylde dette på dit lokale apotek.

Det er dog også muligt, at dit almindelige apotek muligvis ikke har adgang til alle de specifikke ingredienser, der er nødvendige for din sammensatte medicin. I denne situation kan du udfylde din recept gennem et sammensætningsapotek.

Et sammensætningsapotek er specialiseret i at fremstille sammensatte lægemidler. American Pharmacists Association anslår, at ud af 56.000 samfundsbaserede apoteker i USA, er omkring 7.500 specialiserede i sammensætning.

FDA godkender ikke sammensatte medicin, hvilket betyder, at de ikke vurderer deres sikkerhed, effektivitet eller kvalitet. Disse medikamenter kan dog være sikre, når et velrenommeret apotek fremstiller dem.

Hvornår er en sammensat medicin nyttig?

Sammensatte medicin er nyttige, fordi HCP’er skræddersy dem til dine specifikke behov. Der er flere omstændigheder, hvor sammensatte medicin kan være nyttige.

Når du har brug for en bestemt dosis eller styrke

Du har muligvis brug for en bestemt dosis eller styrke af en medicin, der ikke er tilgængelig i et kommercielt produkt. I dette scenarie kan en HCP bruge en sammensat medicin med en tilpasset styrke eller dosering.

Når du har brug for en bestemt lægemiddelkombination

En HCP kan skabe en sammensat medicin, hvis du har brug for en bestemt kombination af lægemidler, der ikke er kommercielt tilgængelig. An eksempel på dette er en sammensat topisk creme til behandlingsresistent neuropatisk smerte, der inkluderer:

  • amitriptylin
  • baclofen
  • bupivacain
  • clonidin
  • gabapentin
  • ketamin

Når du har brug for en anden administrationsvej

Mange lægemidler er tilgængelige i form af piller, kapsler eller tabletter. Nogle mennesker er dog muligvis ikke i stand til sikkert at sluge disse, herunder:

  • meget små børn
  • personer med tilstande, der forårsager synkebesvær, såsom demens, Parkinsons sygdom og kræft i spiserøret
  • personer, der bruger en ernæringssonde

I disse situationer kan en sammensat flydende formulering af medicinen være bedre.

Nogle gange kan en HCP sammensætte oral medicin for at give smag eller søde. Dette kan hjælpe med at gøre dem mere velsmagende, især for små børn.

Når du har en allergi

Nogle mennesker er allergiske eller følsomme over for visse inaktive ingredienser, såsom farvestoffer eller bindemidler, i kommercielt tilgængelige medicin. På grund af dette kan en sammensat medicin, der ikke indeholder disse ingredienser, være bedre.

Når en medicin er dyr eller utilgængelig

Det er muligt, at nogle mennesker bruger sammensat medicin, når de er mere overkommelig end et kommercielt tilgængeligt præparat. HCP’er kan også foretrække, at de hjælper under medicinmangel, som f.eks under COVID-19-pandemien.

Hvad er nogle almindeligt sammensatte medicin?

Sammensatte medicin udgør kun en lille procentdel af recepterne. Det anslås det 1-3 % af recepter i USA er til sammensat medicin.

EN 2016 undersøgelse fandt, at de mest almindeligt sammensatte lægemidler var dem, der behandler smerter, og dem til hormonbaseret terapi.

Nogle eksempler på lægemidler, som HCP’er kan bruge i formuleringer til at behandle smerte, omfatter:

  • baclofen
  • cyclobenzaprin
  • gabapentin
  • ketamin
  • lidokain

Formuleringer til hormonbaseret terapi kan indeholde aktive ingredienser som progesteron, østradiol eller testosteron.

Forskerne fandt også ud af, at sammensat medicin til børn havde flere forskellige anvendelser. Disse omfattede medicin til:

  • sur refluks (omeprazol eller lansoprazol)

  • højt blodtryk (atenolol eller enalapril)

  • hudsygdomme (hydrocortison, nystatin eller zinkoxid)

Hvad er risikoen ved at bruge sammensat medicin?

Generelt kan sammensatte medicin være sikre, når et velrenommeret sammensætningsapotek tilbereder dem. Men som tidligere nævnt er det ikke muligt at sikre deres sikkerhed, effektivitet og kvalitet, da de ikke bærer FDA godkendelse.

På grund af dette er der risici forbundet med sammensat medicin. Dette kan omfatte en risiko for kontaminering med bakterier eller andre skadelige stoffer. Desuden kan medicin indeholde for meget eller for lidt af en aktiv ingrediens.

For eksempel kædede forskere et udbrud af alvorlige svampeinfektioner sammen med steroidindsprøjtninger, som HCP’er lavede på en sammensætningsfacilitet i 2012. I alt 753 mennesker blev syg, og 64 døde.

For at hjælpe med at reducere risikoen for forbrugerne, en række af love og politikker gælder for medicinsammensætning. FDA har en liste over inspektioner, tilbagekaldelser og andre handlinger forbundet med medicinsammensætning.

Det er også vigtigt at bemærke, at nogle forsikringsselskaber muligvis ikke dækker sammensat medicin. Hvis din læge anbefaler en sammensat medicin, skal du sørge for at tjekke med din forsikringsudbyder for at se, hvad der er dækket, og hvad der ikke er.

Sammensatte medicin er dem, som HCP’er skræddersy til dine individuelle behov. De laver dem ved at blande, kombinere eller ændre forskellige ingredienser.

En sammensat medicin kan være mere egnet end andre produkter af flere årsager. Eksempler inkluderer behov for en specifik styrke eller dosis, der ikke er kommercielt tilgængelig, behov for at justere et lægemiddels administrationsvej og behov for at fjerne ingredienser, som du er allergisk over for.

Sammensatte medicin har ikke FDA-godkendelse, så der er nogle risici relateret til deres sikkerhed, effektivitet og kvalitet. Der er dog love og politikker på plads for at hjælpe med at beskytte forbrugere, der bruger sammensat medicin.

Lær mere

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss