Er Compounded Semaglutide sikkert at bruge?

Sammensat medicin kan tilbyde en billigere måde at skaffe knappe lægemidler på. Men FDA har rejst bekymringer om salt-sammensatte former for semaglutid, som måske ikke er sikre eller effektive.

Er Compounded Semaglutide sikkert at bruge?
Shutterstock

Lægemidlet semaglutid kan bruges til vægttab, sammen med kost og motion, ved behandling af type 2-diabetes. Dets brug er steget siden Food and Drug Administration (FDA) først godkendte det i 2021. Det har ført til medicinmangel og stigende priser.

Som et resultat er ideen om at bruge en sammensat version af semaglutid, der er blandet med andre stoffer eller forskellige ingredienser, blevet mere populær. Disse versioner af lægemidlet anses dog ikke for at være sikre eller effektive.

Denne artikel vil give flere detaljer om semaglutid og hvordan sammensatte versioner er blevet til. Det vil også forklare, hvorfor FDA har udstedt en advarsel om, at disse sammensatte muligheder muligvis ikke er sikre.

Er semaglutid sikkert at bruge?

Semaglutid er en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Det betyder, at det efterligner GLP-1-hormonet, som frigives i din fordøjelseskanal, når du spiser. Det kan få din krop til at lave mere insulin, hvilket sænker dit blodsukker. Semaglutid reducerer din appetit ved at signalere en følelse af mæthed i din hjerne.

Denne medicin sælges i nogle få former:

  • Ozempic (injicerbar): godkendt i 2017 for at sænke blodsukkerniveauet hos voksne med type 2-diabetes, samt reducere risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død hos dem med type 2-diabetes og hjertesygdomme
  • Rybelsus (tablet): godkendt i 2019 som den første og eneste GLP-1-analog i pilleform og indiceret til at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes
  • Wegovy (injicerbar): godkendt i 2021 til vægtstyring

Forskning viser, at Wegovy, Ozempic og Rybelsus kan være effektive til vægttab.

Brug af Rybelsus og Ozempic til vægttab betragtes som “off-label“, hvilket betyder, at FDA ikke specifikt har godkendt disse medikamenter til den brug. Men læger kan stadig skrive en recept til nogen til at bruge en af ​​disse medikamenter på denne måde, hvis de føler, at det vil være sikkert og effektivt for denne person.

Men for at bevare vægttabsfordelene ved semaglutid, skal folk fortsætte med at tage det. Langvarig brug af mærkemedicin kan være dyrt. Dette er grunden til, at en mangel er så bekymrende for folk, der er afhængige af denne medicin, og hvorfor sammensatte versioner er blevet mere populære.

Hvad vil det sige at have sammensat semaglutid?

Sammensætning involverer at kombinere, blande eller ændre ingredienserne i to eller flere lægemidler for at skabe en ny medicin.

Nogle gange er stoffer sammensat, så folk med allergi over for visse farvestoffer kan tage dem. Det kan også være en mulighed for folk, der har brug for en flydende form for medicin i stedet for en pilleform.

Sammensatte lægemidler kan opfylde et vigtigt formål. Når et lægemiddel er mangelfuldt, kan producenten muligvis lovligt skabe en sammensat version af et lægemiddel, så længe de opfylder visse krav.

Ozempic og Wegovy er begge noteret på FDA’s liste over medicinmangelmen FDA stater at folk ikke skal bruge et sammensat lægemiddel, hvis det godkendte lægemiddel er tilgængeligt.

Mens der er en lang historie med sammensætning af lægemidler for at opfylde specifikke behov, er sammensatte lægemidler ikke godkendt af FDA.

Er sammensat semaglutid sikkert at bruge?

Selvom der er nogle restriktioner for sammensatte stoffer, verificerer FDA ikke sikkerheden, kvaliteten eller effektiviteten af ​​sammensatte lægemidler.

Nogle gange kan lægemidler, der er dårligt sammensat, indeholde for meget af de aktive ingredienser. Dette kan føre til alvorlige helbredskomplikationer og endda død.

Specifikt har FDA udstedt en advarselsbrev om sikkerheden ved sammensat semaglutid. Den nævner rapporter om sammensatte, der bruger saltformer af semaglutid, selvom FDA ikke har fundet nogen gyldig grund til at sammensætte lægemidlet ved hjælp af disse former.

Disse saltformer har andre aktive ingredienser end de godkendte lægemidler og har ikke vist sig at være sikre eller effektive.

Hvad er bivirkningerne af sammensat semaglutid?

Potentielle bivirkninger af semaglutid omfatter:

  • kvalme og opkast
  • diarré og forstoppelse
  • mavesmerter
  • træthed
  • hypoglykæmi (lavt blodsukker)

  • akut nyreskade
  • reaktioner på injektionsstedet på injicerede versioner af lægemidlet

Samlet set er semaglutid også forbundet med en øget risiko for pancreatitis, bugspytkirtelkræft, skjoldbruskkirtelkræft og galdesten.

Og det er vigtigt at huske, at når semaglutid kombineres med andre lægemidler, kan der opstå yderligere bivirkninger.

‘Jeg tog Ozempic og fik derefter pancreatitis’

Læs mere her om den personlige historie om en, der tog Ozempic og endte med at opleve pancreatitis som en bivirkning.

Hjalp dette?

Hvad er forskellen mellem tirzepatid og semaglutid?

Et af de nyeste lægemidler på markedet til type 2-diabetes er Mounjaro, en førsteklasses injicerbar medicin, der var godkendt i 2022.

Tirzepatide er den aktive ingrediens i Mounjaro. det virker ved at stimulere to hormonreceptorer i din krop i stedet for kun én, som semaglutid gør.

Både tirzepatid og semaglutid efterligner hormonet GLP-1, men tirzepatid efterligner også et andet hormon, glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP), og dette kan yderligere bidrage til vægttab.

FDA har dog endnu ikke godkendt tirzepatid til vægttab, mens semaglutid i form af Wegovy er godkendt til vægttab.

Semaglutid er et lægemiddel, der kan bruges til vægttab og behandling af type 2-diabetes. En mangel på semaglutid og stigende omkostninger har fået mange mennesker til at spekulere på, om en sammensat version er en sikker måde at få adgang til dette lægemiddel.

FDA har advaret mod brugen af ​​sammensatte semaglutid-muligheder. Hvis din læge mener, at du ville have gavn af at tage semaglutid, er det vigtigt at diskutere med dem den sikreste måde at få det på, og hvilke alternative lægemidler de kan foreslå.

Lær mere

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss