Berotralstat anvendelser, bivirkninger og advarsler

Berotralstat

Generisk navn: berotralstat [ BER-oh-TRAL-stat ]

Mærkenavn: Orladeyo
Doseringsform: oral kapsel (110 mg; 150 mg)
Lægemiddelklasse: Arvelige angioødemmidler

Hvad er berotralstat?

Berotralstat bruges til at forhindre anfald af hereditært angioødem (HAE) hos voksne og børn på mindst 12 år.

Berotralstat er ikke beregnet til behandling af et HAE-anfald, der allerede er begyndt.

Berotralstat kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom;

• nyresygdom (eller hvis du er i dialyse); eller

• hjerterytmeproblemer.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Berotralstat er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 12 år.

Hvordan skal jeg tage berotralstat?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Berotralstat tages normalt én gang dagligt sammen med mad.

Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje. For meget berotralstat kan forårsage alvorlige hjerterytmeproblemer.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver kapsel i blisterpakningen, indtil du er klar til at tage en pille.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager berotralstat?

Del ikke berotralstat med en anden person, selvom de har HAE.

Berotralstat bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Almindelige bivirkninger af berotralstat kan omfatte:

• mavesmerter, halsbrand, opkastning;

• diarré; eller

• rygsmerte.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Berotralstat doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for angioødem:

Anbefalet dosis: 150 mg oralt én gang dagligt med mad
Maksimal dosis: 150 mg én gang dagligt

Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør ikke bruges til behandling af akutte arvelige angioødem (HAE)-anfald.
-Yderligere doser eller doser højere end 150 mg én gang dagligt anbefales ikke på grund af muligheden for QT-forlængelse.

Anvendelse: For at forhindre anfald af hereditært angioødem (HAE) hos voksne og pædiatriske patienter 12 år og ældre

Sædvanlig pædiatrisk dosis for angioødem:

12 år og ældre:
Anbefalet dosis: 150 mg oralt én gang dagligt med mad
Maksimal dosis: 150 mg én gang dagligt

Kommentarer:
-Sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel hos patienter yngre end 12 år er ikke blevet fastslået.
– Dette lægemiddel bør ikke bruges til behandling af akutte arvelige angioødem (HAE)-anfald.
– Yderligere doser eller doser højere end 150 mg én gang dagligt anbefales ikke på grund af muligheden for QT-forlængelse

Anvendelse: For at forhindre anfald af hereditært angioødem (HAE) hos pædiatriske patienter 12 år og ældre

Hvilke andre lægemidler vil påvirke berotralstat?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Andre lægemidler kan påvirke berotralstat, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.