Elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor anvendelser, bivirkninger og advarsler

Elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor

Generisk navn: elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Mærkenavn: Trikafta
Doseringsform: oral tablet (100 mg-75 mg-50 mg og ivacaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg og ivacaftor 75 mg)
Lægemiddelklasse: CFTR-kombinationer

Hvad er elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor (Trikafta)?

Trikafta er et kombinationslægemiddel, der bruges til at behandle cystisk fibrose hos voksne og børn på mindst 6 år.

Trikafta er kun til brug hos patienter med en specifik genmutation relateret til cystisk fibrose. Du skal muligvis have en medicinsk test for at sikre dig, at du har denne genmutation.

Elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Fortæl din læge om al din anden medicin. Nogle lægemidler bør ikke bruges sammen med elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor.

Før du tager denne medicin

Nogle lægemidler bør ikke bruges sammen med Trikafta. Din behandlingsplan kan ændre sig, hvis du også bruger:

• rifabutin eller rifampin;

• Perikon; eller

• krampeanfaldsmedicin såsom carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom; eller

• nyre sygdom.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan skal jeg tage Trikafta?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Trikafta leveres som to separate daglige tabletter. Den sædvanlige dosis er 2 orange tabletter om morgenen og 1 blå tablet om aftenen 12 timer senere. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

Doser er baseret på vægt og kan ændre sig, hvis dit barn tager på eller taber sig.

Din dosis kan ændre sig, hvis du også tager visse andre lægemidler. Din læge kan bede dig om at tage de orange tabletter og den blå tablet på hver sin dag. Du må ikke ændre din dosis eller doseringsplan uden din læges råd.

Tag altid elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor sammen med mad, der indeholder fedt, såsom smør, jordnøddesmør, æg, nødder, kød, sødmælk, ost eller yoghurt. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.

Du skal ofte tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion.

Et barn, der bruger denne medicin, kan have brug for hyppige øjenundersøgelser for at kontrollere for grå stær.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver tablet i dens daglige blister, indtil du er klar til at tage din dosis.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så hurtigt du kan, men tag ikke to doser på én gang.

Hvis du er mere end 6 timer forsinket med at tage de orange tabletter, så tag dem så hurtigt du kan, men spring over at tage den blå tablet for den dag.

Hvis du er mere end 6 timer forsinket med at tage den blå tablet, skal du springe den glemte dosis over og tage de orange tabletter på det normale tidspunkt næste dag.

Sørg for at tage en glemt dosis med en mad, der indeholder fedt.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Trikafta?

Undgå kørsel eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor vil påvirke dig. Dine reaktioner kan blive svækket.

Grapefrugt kan interagere med Trikafta og føre til uønskede bivirkninger. Undgå brugen af ​​grapefrugtprodukter.

Trikafta bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• synsforandringer; eller

• leverproblemer–tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger af elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor kan omfatte:

• hovedpine;

• diarré, mavesmerter;

• udslæt;

• unormale laboratorieprøver;

• influenzasymptomer såsom feber, kulderystelser, smerter i kroppen; eller

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, bihulesmerter, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsoplysninger for Elexacaftor, ivacaftor og tezacaftor

Sædvanlig voksendosis for cystisk fibrose:

Morgendosis: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt hver morgen
Aftendosis: 1 (ivacaftor 150 mg) tablet oralt hver aften

Kommentarer:
-Dosis bør tages med ca. 12 timers mellemrum; synke tabletter hele; tabletter skal tages sammen med fedtholdig mad.
-Hvis genotypen er ukendt, bør en FDA-godkendt cystisk fibrose (CF)-mutationstest bruges til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​mindst én F508del-mutation eller en mutation, der er responsiv baseret på in vitro-data.

Anvendelse: Til behandling af CF hos patienter, som har mindst én F508del-mutation i cystisk fibrose-transmembrankonduktansregulatorgenet (CFTR) eller en mutation i CFTR-genet, der reagerer på in vitro-data.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for cystisk fibrose:

Alder: 6 til 12 år; vægt: mindre end 30 kg:
– Morgendosis: 2 (elexacaftor 50 mg/tezacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg) tabletter oralt hver morgen
-Aftendosis: 1 (ivacaftor 75 mg) tablet oralt hver aften
Alder: 6 til 12 år; vægt: 30 kg eller mere:
– Morgendosis: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt hver morgen
-Aftendosis: 1 (ivacaftor 150 mg) tablet oralt hver aften

Alder: 12 år eller ældre:
Morgendosis: 2 (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) tabletter oralt hver morgen
Aftendosis: 1 (ivacaftor 150 mg) tablet oralt hver aften

Kommentarer:
-Dosis bør tages med ca. 12 timers mellemrum; synke tabletter hele; tabletter skal tages sammen med fedtholdig mad.
-Hvis genotypen er ukendt, bør en FDA-godkendt cystisk fibrose (CF)-mutationstest bruges til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​mindst én F508del-mutation eller en mutation, der er responsiv baseret på in vitro-data.

Anvendelse: Til behandling af CF hos patienter på 6 år eller ældre, som har mindst én F508del-mutation i CFTR-genet (cystisk fibrose transmembrane conductance regulator) eller en mutation i CFTR-genet, der reagerer på in vitro-data.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke Trikafta?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle stoffer kan påvirke dine blodniveauer af andre stoffer, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• et antibiotikum – clarithromycin, erythromycin, telithromycin; eller

• svampedræbende medicin – fluconazol, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke Trikafta, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.