Fosdenopterin
Generisk navn: fosdenopterin [ FOS-den-OP-ter-in ]
Mærkenavn: Nulibry
Doseringsform: intravenøst pulver til injektion (9,5 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse stofskiftemidler
Hvad er fosdenopterin?
Fosdenopterin bruges til at reducere risikoen for død hos børn med molybdæn-cofaktormangel (MoCD) Type A.
Molybdæn (moe-LIB-den-um) cofaktormangel er en sjælden tilstand hos nyfødte babyer, der påvirker hjernefunktionen og bliver værre over tid. Babyer med MoCD begynder at vise symptomer inden for en uge efter fødslen, og denne tilstand kan føre til alvorlige udviklingsforsinkelser og livstruende helbredsproblemer.
Fosdenopterin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hvert af dit barns sundhedsplejersker om alle barnets medicinske tilstande, allergier og medicin.
Før du tager denne medicin
Din læge vil udføre en genetisk test for at sikre, at din baby har MoCD.
Fosdenopterin gives nogle gange før genetiske testresultater er tilgængelige. Behandlingen stoppes, hvis testen viser, at din baby ikke har MoCD.
Hvordan skal jeg bruge fosdenopterin?
Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre dit barns dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.
Fosdenopterin gives ved hjælp af en infusionspumpe fastgjort til et kateter placeret i en vene. En sundhedsplejerske kan lære dig, hvordan du selv bruger infusionspumpen korrekt.
Du skal muligvis føre en dagbog over datoer og tidspunkter for hver dosis, du giver dit barn. Du skal muligvis også registrere oplysninger om de specifikke hætteglas og mængder af fosdenopterin, du bruger hver gang. Tag denne information med dig, hver gang du tager dit barn med til lægen.
Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.
Fosdenopterin skal blandes med en væske (fortynder) før brug. Når du selv bruger injektioner, skal du være sikker på, at du forstår, hvordan du blander og opbevarer medicinen korrekt.
Ryst ikke den blandede medicin.
Forbered først en injektion, når du er klar til at give den. Hver infusion skal afsluttes inden for 4 timer efter, at du har blandet medicinen med fortynderen.
Må ikke anvendes, hvis medicinen ser uklar ud, har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.
Fosdenopterin doser er baseret på vægt. Dit barns dosisbehov kan ændre sig, hvis barnet tager på eller taber sig.
Opbevar ublandet fosdenopterin i en fryser. Opbevar hvert hætteglas i dens originale karton og beskyt mod lys.
Tag medicinen ud af fryseren, og lad den nå stuetemperatur i 30 minutter, før den blandes med fortynderen. Du kan også varme medicinen i dine hænder i 3 til 5 minutter. Opvarm ikke medicinen.
Du kan opbevare blandet medicin i køleskabet eller ved stuetemperatur. Hvis den opbevares i køleskab, lad blandingen nå stuetemperatur, før du giver injektionen. Fuldfør injektionen inden for 4 timer efter blanding af medicinen.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Giv medicinen så hurtigt som muligt, giv derefter den næste injektion mindst 6 timer senere og vend tilbage til den almindelige daglige injektionsplan. Giv ikke to doser på én gang.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger fosdenopterin?
Fosdenopterin kunne gøre dit barn lettere solskoldet. Undgå sollys eller solarier. Sørg for, at barnet bærer beskyttelsestøj, hat og solbriller, mens det er udendørs. Påfør også solcreme (SPF 30 eller højere), hvis dit barn er mindst 6 måneder gammelt.
Fosdenopterin bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis dit barn har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Ring til din læge med det samme, hvis dit barn har:
-
feber;
-
alvorlig eller vedvarende opkastning eller diarré;
-
blå mærker, hævelse, ubehag eller hudforandringer omkring kateteret;
-
hoste med slim, vejrtrækningsbesvær;
-
et anfald; eller
-
tegn på øreinfektion – feber, øresmerter, dræning fra øret, kræsenhed.
Søg akut lægehjælp, hvis dit barn har hududslæt eller symptomer på alvorlig solskoldning såsom rødme, brændende hud eller blærer.
Almindelige bivirkninger af fosdenopterin kan omfatte:
-
problemer med kateteret eller IV-slangen;
-
feber;
-
opkastning, diarré; eller
-
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, hoste.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Fosdenopterin doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for kombineret molybdoflavoprotein-enzymmangel:
0,9 mg/kg IV én gang dagligt
Kommentarer:
-Dosering er baseret på faktisk kropsvægt; infunder med en hastighed på 1,5 ml/min med ikke-DEHP slanger og et 0,2 mikron filter.
-Sikkerhed og effektivitet ved brug af dette lægemiddel til voksne med molybeden-cofaktormangel (MoCD) Type A er blevet etableret baseret på tilstrækkelig og velkontrolleret klinisk undersøgelse hos pædiatriske patienter.
Anvendelse: For at reducere risikoen for dødelighed hos patienter med MoCD Type A.
Sædvanlig pædiatrisk dosis for kombineret molybdoflavoprotein-enzymmangel:
Patienter under 1 år: Dosering er baseret på gestationsalder
Svangerskabsalder mindre end 37 uger (premature nyfødte):
-Startdosering: 0,4 mg/kg IV én gang dagligt
-Dosis efter en måned: 0,7 mg/kg IV én gang dagligt
-Dosis efter tre måneder: 0,9 mg/kg IV én gang dagligt
Svangerskabsalder 37 uger og derover (termiske nyfødte):
-Startdosering: 0,55 mg/kg IV én gang dagligt
-Dosis efter en måned: 0,75 mg/kg IV én gang dagligt
-Dosis efter tre måneder: 0,9 mg/kg IV én gang dagligt
Patienter 1 år eller ældre: 0,9 mg/kg IV én gang dagligt
Kommentarer:
-Dosering er baseret på faktisk kropsvægt; infunder med en hastighed på 1,5 mL/min med ikke-DEHP-slange og et 0,2-mikron filter (volumener under 2 mL kan kræve sprøjteadministration gennem langsomt intravenøst tryk).
– Terapi kan startes ved diagnose eller formodet diagnose af molybeden-cofaktormangel (MoCD) Type A; for en formodet diagnose, bekræfte med genetisk testning og afbryde dette lægemiddel, hvis diagnosen ikke er bekræftet.
Anvendelse: For at reducere risikoen for dødelighed hos patienter med MoCD Type A.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke fosdenopterin?
Andre lægemidler kan påvirke fosdenopterin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al dit barns nuværende medicin og enhver medicin, barnet begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post