Ospemifen anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ospemifen

Generisk navn: ospemifen [ os-PEM-i-feen ]

Mærkenavn: Osphena
Doseringsform: oral tablet (60 mg)
Lægemiddelklasse: Selektive østrogenreceptormodulatorer

Hvad er ospemifen?

Ospemifen bruges til kvinder i overgangsalderen til at lindre vaginal tørhed og smertefuldt samleje.

Ospemifen kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du bør ikke bruge ospemifen, hvis du har: udiagnosticeret vaginal blødning, hvis du skal have en større operation, eller hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald, et slagtilfælde, en blodprop eller kræft i brystet, livmoderen/livmoderhalsen eller skeden.

Må ikke bruges, hvis du er gravid.

Ospemifen kan øge din risiko for at udvikle en tilstand, der kan føre til livmoderkræft. Rapporter enhver usædvanlig vaginal blødning med det samme.

Brug af denne medicin kan øge din risiko for blodpropper, slagtilfælde, hjerteanfald eller brystkræft.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du er allergisk over for ospemifen, hvis du er gravid, eller hvis du har:

• en historie med hjerteanfald, slagtilfælde eller blodprop;

• usædvanlig vaginal blødning, som en læge ikke har kontrolleret; eller

• enhver form for bryst-, livmoder- eller hormonafhængig kræft.

Nogle lægemidler bør ikke bruges sammen med ospemifen. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger:

• bazedoxifen;

• clomiphene;

• fluconazol;

• rifampin;

• tamoxifen;

• toremifen;

• p-piller; eller

• hormonbehandling.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom;

• brystkræft (hos dig eller et familiemedlem); eller

• risikofaktorer for hjerteproblemer eller blodpropper (såsom diabetes, rygning, overvægt, forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal eller lupus).

Ospemifen kan øge din risiko for blodpropper, slagtilfælde, hjerteanfald eller brystkræft. Tal med din læge om dine individuelle risici.

Brug ikke ospemifen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Det kan skade det ufødte barn eller forårsage fosterskader. Brug effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Du bør ikke amme, mens du bruger ospemifen.

Ospemifene er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan skal jeg tage ospemifen?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Tag med mad.

Ospemifen kan øge din risiko for at udvikle en tilstand, der kan føre til livmoderkræft. For at hjælpe med at sænke denne risiko vil din læge muligvis også have, at du tager et progestin. Rapporter enhver usædvanlig vaginal blødning med det samme.

Din læge bør kontrollere dine fremskridt regelmæssigt for at afgøre, om du skal fortsætte denne behandling. Selvundersøg dine bryster for klumper på månedlig basis, og få regelmæssige bækkenundersøgelser og mammografi, mens du tager ospemifen.

Hvis du har brug for en større operation eller skal ligge i langtids sengeleje, skal du muligvis stoppe med at bruge ospemifen i kort tid. Enhver læge eller kirurg, der behandler dig, bør vide, at du bruger ospemifen.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ospemifen?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Ospemifen bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har nogle af disse tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ospemifen kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• tegn på et slagtilfælde – pludselig følelsesløshed eller svaghed (især på den ene side af kroppen), svær hovedpine, sløret tale, balanceproblemer;

• tegn på en blodprop i lungen – brystsmerter, pludselig hoste, hvæsende vejrtrækning, hurtig vejrtrækning, hoste blod op;

• tegn på en blodprop dybt i kroppen – hævelse, varme eller rødme i en arm eller et ben; eller

• enhver usædvanlig vaginal blødning.

Almindelige bivirkninger af ospemifen kan omfatte:

• vaginalt udflåd eller kraftig blødning;

• hedeture;

• hovedpine;

• øget svedtendens, nattesved; eller

• muskelspasme.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ospemifen doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for dyspareuni:

60 mg oralt én gang dagligt sammen med mad

Kommentarer:
– Dette lægemiddel bør bruges i den korteste varighed, der er i overensstemmelse med behandlingsmål og -risici; postmenopausale kvinder bør revurderes med jævne mellemrum som klinisk passende for at afgøre, om behandling stadig er nødvendig.

Anvendelse: Til behandling af moderat til svær dyspareuni (smertefuldt samleje) og moderat til svær vaginal tørhed, begge symptomer på vulvar og vaginal atrofi, som følge af overgangsalderen.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ospemifen?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• p-piller; eller

• hormonbehandling.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.