En læge eller sundhedspersonale kan ordinere medicin kaldet biologiske lægemidler til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) såsom Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Disse medikamenter har hjulpet dem med moderat og svær IBD med at opleve sygdomsremission og en bedre livskvalitet. Men disse medikamenter kan også være meget dyre.
Indtast biosimilær medicin. Disse medikamenter er tæt på kopier af biologisk medicin med (typisk) en meget lavere pris. Det er let at spekulere på, om billigere betyder, at de er mindre effektive. Lad os grave ind i forbindelserne mellem biosimilarer og IBD-behandling.
Hvad er biosimilær medicin?
Biosimilars er lægemidler, der er fremstillet til at være næsten nøjagtig som biologiske lægemidler. De er de samme på nøgleområder: aktive ingredienser, hvordan de virker, og hvordan de doseres.
Food and Drug Administration (FDA) skal også gennemgå og godkende biosimilære lægemidler for sikkerhed og effektivitet.
Farmaceutiske producenter fremstiller biosimilære lægemidler til behandling af en række sundhedstilstande, herunder psoriasisgigt og kræftformer.
Hvorfor har vi brug for biosimilær medicin?
Når lægemiddelproducenter forsker i et lægemiddel, kan de ansøge om patent på medicinen. Et patent forhindrer andre lægemiddelproducenter i at fremstille det samme lægemiddel. Men patenter varer ikke evigt (normalt, for medicin, er det omkring 20 år).
Når patenter udløber, kan andre virksomheder lave medicin, der er “kopier” af originalerne. Biosimilars er disse billigere kopier af medicin. I den farmaceutiske verden kaldes det originale biologiske lægemiddel “referenceproduktet”, og biosimilars er de medikamenter, der følger.
Hvis dette lyder som en generisk medicin for dig, ville du ikke være den eneste person, der har undret dig over dette. Men naturen af biologisk medicin betyder, at biosimilarer ikke er det samme som generiske lægemidler.
Biologiske lægemidler er meget komplekse. Farmaceutiske producenter fremstiller dem inde i levende celler, og de er utroligt indviklede. Processen er så teknisk, at det er praktisk talt umuligt for biosimilar at være en nøjagtig kopi af det biologiske lægemiddel – men de kan opnå de samme resultater.
Hvordan virker biosimilarer til behandling af IBD?
Biologiske lægemidler er medicin, læger ordinerer til behandling af IBD. Disse omfatter:
-
adalimumab (Humira)
-
infliximab (Remicade)
-
ustekinumab (Stelara)
Du kan normalt identificere deres modstykke biosimilære lægemidler ved deres navne. De begynder med det samme navn plus en bindestreg og flere bogstaver efter dem. FDA har godkendt disse biosimilarer til IBD-behandling i USA, inklusive disse, der er baseret på Remicade:
- infliximab-dyyb (Inflectra)
- infliximab-axxq (Avsola)
- infliximab-abda (Renflexis)
Disse
Hvad er forskellen mellem biosimilære og generiske lægemidler?
Hvis du sammenlignede biologiske lægemidler med deres biosimilære molekyle til molekyle, ville de sandsynligvis have små forskelle. Selvom de er kemisk identiske på den måde, som generiske lægemidler er, hvis du tager biosimilars, er de forpligtet af FDA til at virke på samme måde som det originale biologiske lægemiddel.
Er biosimilarer dækket af forsikring eller Medicare?
Dækning for biosimilars og biologisk medicin kan variere afhængigt af forsikringspolice. Det er ikke ualmindeligt at modtage en biologisk medicin og modtage en meddelelse fra dit forsikringsselskab om, at de skifter dig til et biosimilar.
Medicare Part D (receptpligtig medicindækning) dækker oftest biologiske lægemidler og biosimilarer. Del D-planer bruger anslået 12 milliarder dollars årligt på biologisk medicin til mange diagnoser, herunder IBD.
Humira, et biologisk lægemiddel, der bruges til at behandle IBD og andre inflammatoriske medicinske tilstande, er det “bedstsælgende” receptpligtige lægemiddel på verdensplan. Læger ordinerer det fem gange så mange som dets tilgængelige biosimilarer, ifølge det amerikanske Department of Health and Human Services (HHS). Men biosimilarer er ikke altid på del D medicinlister.
Tilføjelse af disse biosimilarer kan potentielt reducere omkostningerne for Medicare og private forsikringstilmeldte. Med tiden forventer HHS, at flere forsikringsselskaber vil tilføje disse lægemidler til deres formularer.
Andre alternative behandlinger for IBD
Behandlinger for IBD afhænger af din tilstand selv, hvor alvorlig din sygdom er og dit generelle helbred. Biologiske lægemidler er normalt ikke en førstelinjebehandling for IBD. Læger vil
- 5-aminosalicylsyre, såsom mesalamin
- kortikosteroider
- immunmodulatorer, såsom azathioprin eller methotrexat
Men hvis denne medicinkombination ikke behandler din tilstand, eller du har omfattende, aktiv sygdom,
Disse medikamenter virker ikke for alle personer med IBD. Hvis dine biologiske lægemidler holder op med at virke eller ikke virker godt, kan en læge skifte dig til en anden type lægemiddel, øge din dosis eller ordinere medicin kaldet immunmodulatorer, der kan forsøge at forhindre din krop i at afvise medicinen.
Efterhånden som flere biologiske lægemiddelpatenter udløber, vil flere biosimilars komme på markedet. FDA vil sandsynligvis godkende flere biosimilarer, så hvis du har IBD, kan du se disse medikamenter mere og mere. For at opnå denne godkendelse skal det biosimilære lægemiddel ikke kun bevise dets sikkerhed, men også at det giver de samme resultater som det originale.
Hvis en læge ordinerer en biosimilær medicin (eller dit forsikringsselskab erstatter den), vil biosimilæren virke lige så godt som din biologiske medicin.
Discussion about this post