Isatuximab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Isatuximab

Generisk navn: isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Mærkenavn: Sarclisa
Doseringsform: intravenøs opløsning (irfc 20 mg/ml)
Lægemiddelklasse: CD38 monoklonale antistoffer

Hvad er isatuximab?

Isatuximab anvendes til behandling af myelomatose hos voksne. Isatuximab gives normalt i kombination med et andet kræftlægemiddel (carfilzomib eller pomalidomid) og et steroid (dexamethason).

Isatuximab gives, efter at andre kræftbehandlinger ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Isatuximab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Inden du bruger isatuximab, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande eller allergier, al medicin du bruger, og hvis du er gravid eller ammer.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med isatuximab, hvis du er allergisk over for det.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Isatuximab kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger isatuximab og i mindst 5 måneder efter din sidste dosis.

Hvis du bruger isatuximab, mens du er gravid, skal du sørge for, at enhver læge, der tager sig af dit nye barn, ved, at du har brugt denne medicin under graviditeten. At blive udsat for isatuximab i livmoderen kan påvirke dit barns vaccinationsplan i de første par måneder af livet.

Du bør ikke bruge isatuximab sammen med pomalidomid, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Pomalidomid kan forårsage alvorlige, livstruende fødselsdefekter med kun én dosis.

Både mænd og kvinder, der bruger pomalidomid, bør bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet. Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger isatuximab og pomalidomid.

Du bør ikke amme, mens du bruger isatuximab.

Brug af isatuximab kan øge din risiko for at udvikle andre kræftformer. Spørg din læge om denne risiko.

Hvordan gives isatuximab?

Isatuximab gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Du vil blive overvåget nøje i mindst 30 minutter efter dine første 2 infusioner for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion.

Isatuximab gives i en 28-dages behandlingscyklus. Du skal muligvis kun bruge medicinen i bestemte dage af hver cyklus. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandles med denne medicin.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaktion. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Læs alle medicinvejledninger, du modtager for de andre lægemidler, der bruges i kombination med isatuximab.

Isatuximab kan sænke dit blodcelletal. Dit blod skal testes ofte. Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket baseret på resultaterne.

Denne medicin kan påvirke resultaterne af visse medicinske tests. Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger isatuximab.

Hvis du modtager en blod- eller plasmatransfusion, skal du fortælle personalet, at du er i behandling med isatuximab.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din isatuximab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da isatuximab gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får isatuximab?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Isatuximab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig kold, kløende, kvalme, føler, at du kan besvime, eller har hoste, hovedpine, tilstoppet eller løbende næse, en stram fornemmelse i halsen, bankende hjerteslag, flagrende i brystet eller vejrtrækningsbesvær.

Isatuximab kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

let blå mærker, usædvanlig blødning, lilla eller røde pletter under huden;
lavt antal hvide blodlegemer – feber, mundsår, hudsår, ondt i halsen, hoste, vejrtrækningsbesvær;
lavt antal røde blodlegemer (anæmi) – bleg hud, usædvanlig træthed, svimmelhed eller åndenød, kolde hænder og fødder; eller
symptomer på lungebetændelse – hoste med slim, brystsmerter, åndenød.

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af isatuximab kan omfatte:

lavt antal blodlegemer;
lungebetændelse;
diarré; eller
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen;

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Isatuximab doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for myelomatose:

I KOMBINATION MED POMALIDOMID OG DEXAMETHASONE:
-Cyklus 1: 10 mg/kg IV på dag 1, 8, 15 og 22 (ugentlig)
– Cyklus 2 og derover: 10 mg/kg IV på dag 1 og 15 (hver 2. uge)
-Hver behandlingscyklus består af en 28-dages periode.
– Terapi gentages indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Anbefalet præmedicinering (administreres 15 til 60 minutter før infusionen):
-Dexamethason 40 mg oralt eller IV (eller 20 mg oralt eller IV til patienter 75 år eller ældre).
-Acetaminophen 650 mg til 1000 mg oralt (eller tilsvarende).
-H2-antagonister.
-Diphenhydramin 25 til 50 mg oralt eller IV (eller tilsvarende). IV-vejen foretrækkes til mindst de første 4 infusioner.

Anvendelse: I kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med myelomatose, som har modtaget mindst 2 tidligere behandlinger inklusive lenalidomid og en proteasomhæmmer

Sædvanlig geriatrisk dosis for myelomatose:

Hvilke andre lægemidler vil påvirke isatuximab?

Andre lægemidler kan påvirke isatuximab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.