Hvad betyder randomisering og blinding i kliniske forsøg?

I nogle kliniske fase 2- og alle fase 3-studier bliver patienterne inddelt i grupper, der modtager forskellige behandlinger. Processen med at tildele patienter til disse grupper ved en tilfældighed kaldes randomisering. I det enkleste forsøgsdesign modtager en gruppe den nye behandling. Dette er undersøgelsesgruppen. Den anden gruppe får placebo (standardbehandling i de fleste tilfælde). Dette er kontrolgruppen. På flere tidspunkter under og i slutningen af ​​det kliniske forsøg sammenligner forskere grupperne for at se, hvilken behandling der er mere effektiv eller har færre bivirkninger. En computer bruges normalt til at tildele patienter til grupper.

Randomisering, hvor folk tildeles grupper alene ved et tilfælde, hjælper med at forhindre bias. Bias opstår, når et forsøgs resultater er påvirket af menneskelige valg eller andre faktorer, der ikke er relateret til den behandling, der testes. For eksempel, hvis læger kunne vælge, hvilke patienter der skulle henføres til hvilke grupper, kunne nogle tildele sundere patienter til behandlingsgruppen og syge patienter til kontrolgruppen, uden at mene det. Dette kan påvirke forsøgsresultaterne. Randomisering er med til at sikre, at dette ikke sker.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, der omfatter randomisering, er det vigtigt at forstå, at hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du vil modtage.

Blænding

For yderligere at reducere chancen for bias er forsøg, der inkluderer randomisering, nogle gange “blindede”.

Enkeltblindede forsøg er dem, hvor du ikke ved, hvilken gruppe du er i, og hvilken intervention du modtager, før forsøget er slut.

Dobbeltblindede forsøg er dem, hvor hverken du eller efterforskerne ved, hvilken gruppe du er i, før afslutningen af ​​forsøget.

Blænding hjælper med at forhindre skævhed. For eksempel, hvis patienter eller læger kendte patientens behandlingsgruppe, kan det påvirke måden, de rapporterer forskellige helbredsændringer på. Det er dog ikke alle behandlingsforsøg, der kan blindes. For eksempel kan de usædvanlige bivirkninger ved en ny behandling eller den måde, den gives på, gøre det klart, hvem der får det, og hvem der ikke får det.

Gengivet med tilladelse fra NIH’s National Cancer Institute. NIH godkender eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller oplysninger, der beskrives eller tilbydes her af Healthline. Siden sidst gennemgået den 22. juni 2016.