Glasdegib anvendelser, bivirkninger og advarsler

Glasdegib

Generisk navn: glasdegib [ glas-DEG-ib ]

Mærkenavn: Daurismo
Doseringsform: oral tablet (100 mg; 25 mg)
Lægemiddelklasse: Hedgehog pathway inhibitors

Hvad er glasdegib?

Glasdegib anvendes i kombination med cytarabin til behandling af akut myeloid leukæmi. Denne kombination er til brug hos voksne, der er 75 år eller ældre, eller som ikke kan bruge standard kemoterapi på grund af andre medicinske tilstande.

Glasdegib kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Glasdegib kan forårsage alvorlige fødselsdefekter eller død hos en baby, hvis moderen eller faderen tager glasdegib på tidspunktet for undfangelsen eller under graviditeten. Både mænd og kvinder bør bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens de bruger denne medicin og i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

Før du tager denne medicin

Glasdegib kan forårsage alvorlige fødselsdefekter eller død hos en baby, hvis moderen eller faderen tager denne medicin på tidspunktet for undfangelsen eller under graviditeten.

• Hvis du er en kvinde, der er i stand til at blive gravid, skal du muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

• Hvis du er en mand, så brug kondom, når du har sex med en kvinde, der er i stand til at blive gravid, selvom du har fået foretaget en vasektomi. Bliv ved med at bruge kondomer i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

• Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger glasdegib.

Denne medicin kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos mænd. Det er dog vigtigt at bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi glasdegib kan skade et ufødt barn.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjerteproblemer;

• langt QT-syndrom (hos dig eller et familiemedlem); eller

• en elektrolytforstyrrelse (såsom lave niveauer af kalium eller magnesium i dit blod).

Hvordan skal jeg tage glasdegib?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Glasdegib gives i en 28-dages behandlingscyklus, normalt i i alt 6 cyklusser. Glasdegib tages gennem munden, og cytarabin gives som en indsprøjtning under huden. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandle dig med glasdegib.

Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad.

Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

Hvis du kaster op kort efter at have taget glasdegib, må du ikke tage en ny dosis. Vent til dit næste planlagte dosistidspunkt med at tage medicinen igen.

Du skal bruge hyppige medicinske tests. Din hjertefunktion skal muligvis kontrolleres ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis din næste dosis skal tages om mindre end 12 timer. Brug ikke to doser på én gang eller brug ikke mere end én dosis i en 12-timers periode.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Symptomer på overdosis kan omfatte træthed, kvalme, opkastning, svimmelhed, følelse af at du kan besvime, tørst og lidt eller ingen vandladning.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager glasdegib?

Du må ikke donere blod eller sæd, mens du bruger glasdegib, og i mindst 30 dage efter din sidste dosis. Hvis doneret blod indeholdende glasdegib gives til en gravid kvinde, kan det forårsage fødselsdefekter.

Glasdegib bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Glasdegib kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• uregelmæssige eller hurtige hjerteslag, åndenød og pludselig svimmelhed (som om du måske besvimer);

• let blå mærker, usædvanlig blødning, lilla eller røde pletter under huden;

• lavt antal røde blodlegemer (anæmi) – bleg hud, usædvanlig træthed, svimmelhed, kolde hænder og fødder; eller

• lavt antal hvide blodlegemer – feber, kulderystelser, mundsår, hudsår, ondt i halsen, hoste, vejrtrækningsbesvær.

Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af glasdegib kan omfatte:

• blødning, lavt antal blodplader;

• feber, lavt antal blodlegemer;

• mundsår, ændringer i din smagssans;

• tab af appetit, forstoppelse, kvalme;

• udslæt;

• muskelsmerter;

• hævelse i dine arme eller ben;

• træthedsfornemmelse; eller

• vejrtrækningsbesvær.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Glasdegib doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for akut myeloid leukæmi:

100 mg oralt én gang dagligt på dag 1 til 28 i kombination med cytarabin 20 mg subkutant 2 gange dagligt på dag 1 til 10 i hver 28-dages cyklus i fravær af uacceptabel toksicitet eller tab af sygdomskontrol; for patienter uden uacceptabel toksicitet, behandles i mindst 6 cyklusser for at give tid til klinisk respons

Anvendelse: Dette lægemiddel i kombination med lavdosis cytarabin til behandling af nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne patienter, der er 75 år eller ældre, eller som har komorbiditeter, der udelukker brug af intensiv induktionskemoterapi

Sædvanlig geriatrisk dosis for akut myeloid leukæmi:

75 år eller ældre:
100 mg oralt én gang dagligt på dag 1 til 28 i kombination med cytarabin 20 mg subkutant 2 gange dagligt på dag 1 til 10 i hver 28-dages cyklus i fravær af uacceptabel toksicitet eller tab af sygdomskontrol; for patienter uden uacceptabel toksicitet, behandles i mindst 6 cyklusser for at give tid til klinisk respons

Anvendelse: Dette lægemiddel i kombination med lavdosis cytarabin til behandling af nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) hos voksne patienter, der er 75 år eller ældre, eller som har komorbiditeter, der udelukker brug af intensiv induktionskemoterapi

Hvilke andre lægemidler vil påvirke glasdegib?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle stoffer kan påvirke dine blodniveauer af andre stoffer, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Glasdegib kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Andre lægemidler kan påvirke glasdegib, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvilken type kræft bliver Daurismo (glasdegib) brugt til at behandle?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.