Daratumumab og hyaluronidase
Generisk navn: daratumumab og hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
Mærkenavn: Darzalex Faspro
Doseringsform: subkutan opløsning (1800 mg-30.000 enheder/15 ml)
Lægemiddelklasse: CD38 monoklonale antistoffer
Hvad er daratumumab og hyaluronidase?
Daratumumab og hyaluronidase bruges til at behandle myelomatose hos voksne.
Daratumumab og hyaluronidase bruges nogle gange i kombination med anden medicin.
Daratumumab og hyaluronidase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
daratumumab og hyaluronidase kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger daratumumab og hyaluronidase og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis.
Følg omhyggeligt alle instruktioner om brugen af prævention, mens du bruger daratumumab og hyaluronidase i kombination med anden medicin.
Før du tager denne medicin
Du bør ikke bruge denne medicin, hvis du er allergisk over for daratumumab eller hyaluronidase.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
vejrtrækningsproblemer;
-
hepatitis B; eller
-
herpes zoster (helvedesild).
Daratumumab og hyaluronidase kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid.
Daratumumab og hyaluronidase bruges nogle gange i kombination med lenalidomid. Både mænd og kvinder, der bruger lenalidomid, skal bruge effektiv prævention. Selv én dosis kan forårsage alvorlige, livstruende fødselsdefekter eller død hos en baby, hvis moderen eller faderen tager lenalidomid på tidspunktet for undfangelsen eller under graviditeten.
Følg omhyggeligt alle instruktioner om brugen af prævention, mens du bruger daratumumab og hyaluronidase i kombination med anden medicin.
Hvordan gives daratumumab og hyaluronidase?
Daratumumab og hyaluronidase injiceres under huden. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion over en periode på 3 til 5 minutter.
Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaktion. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.
Daratumumab og hyaluronidase gives normalt hver 1. til 4. uge, indtil din krop ikke længere reagerer på medicinen. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandle dig med daratumumab og hyaluronidase, og hvor ofte du vil få en injektion.
Injektionen gives under huden på din mave. Giv ikke andre injektioner (såsom insulin) på det samme sted, hvor din sidste daratumumab- og hyaluronidase-injektion blev givet.
Når det bruges i kombination med anden medicin, kan doseringsskemaerne for de andre lægemidler være forskellige fra dit daratumumab- og hyaluronidaseskema.
Du skal have hyppige medicinske tests, og din næste dosis kan blive forsinket baseret på resultaterne.
Daratumumab og hyaluronidase kan have langvarige virkninger på din krop og kan påvirke resultaterne af visse medicinske tests i op til 6 måneder efter din sidste dosis. Sørg for, at enhver læge, der tager sig af dig, ved, at du blev behandlet med denne medicin.
Hvis du nogensinde har haft hepatitis B, kan brug af daratumumab og hyaluronidase få denne virus til at blive aktiv eller blive værre. Du kan få brug for hyppige leverfunktionsprøver, mens du bruger denne medicin og i flere måneder efter, du er stoppet.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din daratumumab- og hyaluronidase-injektion.
Prøv ikke at gå glip af nogen doser af anden medicin, du bruger i kombination med daratumumab og hyaluronidase.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Da daratumumab og hyaluronidase gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger daratumumab og hyaluronidase?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Daratumumab og hyaluronidase bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: kløe, nældefeber; løbende eller tilstoppet næse, feber, kulderystelser, hovedpine, kvalme, opkastning; halsirritation, hoste, brystsmerter, hurtige hjerteslag, hvæsende vejrtrækning, besværlig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Daratumumab og hyaluronidase kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:
-
en uklar følelse, som om du måske besvimer;
-
let blå mærker, usædvanlig blødning, lilla eller røde pletter under huden;
-
højre-sidet øvre mavesmerter, opkastning, appetitløshed, gulfarvning af din hud eller øjne og utilpashed;
-
lavt antal hvide blodlegemer – feber, mundsår, hudsår, ondt i halsen, hoste, vejrtrækningsbesvær; eller
-
en lungeinfektion – feber, kulderystelser, hoste med slim, brystsmerter, åndenød.
Dine kræftbehandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.
Almindelige bivirkninger af daratumumab og hyaluronidase kan omfatte:
-
kløe, hævelse, blå mærker eller rødme, hvor medicinen blev injiceret;
-
kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse;
-
feber, lavt antal blodlegemer;
-
vejrtrækningsbesvær, lungeinfektion;
-
følelsesløshed, snurren eller brændende smerte i dine hænder eller fødder;
-
træthedsfornemmelse;
-
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen;
-
muskelspasmer, rygsmerter; eller
-
søvnproblemer (søvnløshed).
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Daratumumab og hyaluronidase doseringsoplysninger
Sædvanlig voksendosis for myelomatose:
1800 mg/30.000 enheder (1800 mg daratumumab og 30.000 enheder hyaluronidase) administreret subkutant over ca. 3 til 5 minutter.
Behandlingens varighed:
Til monoterapi eller i kombination med lenalidomid/dexamethason:
-Uge 1 til 8: ugentlig (8 doser)
-Uge 9 til 24: hver 2. uge
-Uge 25 og frem indtil sygdomsprogression: hver 4. uge
Kommentarer:
-Konsulter producentens produktinformation for dosering som en del af andre kombinationsterapier.
– Præmedicinere patienter med acetaminophen 650 til 1000 mg oralt, diphenhydramin 25 til 50 mg (eller tilsvarende) oralt eller IV og et kortikosteroid (langtids- eller mellemvirkende) såsom methylprednisolon 100 mg (eller tilsvarende) oralt eller IV. Overvej at reducere dosis af methylprednisolon til 60 mg (eller tilsvarende) efter den anden dosis af dette lægemiddel.
– Efterbehandling af patienter med methylprednisolon 20 mg (eller en ækvivalent dosis af et mellem- eller langtidsvirkende kortikosteroid) oralt i 2 dage startende dagen efter administrationen af dette lægemiddel.
-Konsulter producenter, der ordinerer information om præ-medicinering og post-medicinering anbefalinger, når de anvendes som en del af en kombinationsterapi.
Bruger:
Til behandling af voksne patienter med myelomatose:
-Som monoterapi hos patienter, der har modtaget mindst tre tidligere behandlingslinjer, herunder en proteasomhæmmer (PI) og et immunmodulerende middel, eller som er dobbelt-refraktære over for en PI og et immunmodulerende middel.
-I kombination med lenalidomid og dexamethason hos nydiagnosticerede patienter, som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation, og hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling.
-I kombination med bortezomib, melphalan og prednison hos nydiagnosticerede patienter, som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation.
-I kombination med bortezomib og dexamethason hos patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke daratumumab og hyaluronidase?
Andre lægemidler kan påvirke daratumumab og hyaluronidase, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post