Alemtuzumab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Alemtuzumab

Generisk navn: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Mærkenavne: Campath, Lemtrada
Doseringsform: intravenøs opløsning (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Lægemiddelklasse: CD52 monoklonale antistoffer

Hvad er alemtuzumab?

Campath bruges til at behandle B-celle kronisk lymfatisk leukæmi hos voksne.

Lemtrada bruges til at behandle recidiverende former for multipel sklerose hos voksne (inklusive aktiv sekundær progressiv sygdom), efter at mindst to andre lægemidler ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Lemtrada vil ikke helbrede MS, men det kan få tilbagefald til at forekomme sjældnere. Lemtrada er ikke beregnet til behandling af klinisk isoleret syndrom.

Alemtuzumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Alemtuzumab kan forårsage livstruende bivirkninger, herunder alvorlige medicinske problemer, der kan opstå måneder til år efter du har fået alemtuzumab.

Ring til din læge med det samme, hvis du har usædvanlige blødninger eller blå mærker, hævelser i dine ben eller fødder, nedsat vandladning, blod i din urin eller afføring, hoster blod op, en klump eller hævelse i nakken, en hæs stemme, synke- eller vejrtrækningsbesvær. , pludselig svaghed på den ene side af din krop eller problemer med syn, tale eller balance.

Før du tager denne medicin

Du kan muligvis ikke bruge alemtuzumab, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har:

• en aktiv infektion; eller

• HIV (humant immundefektvirus).

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• tuberkulose eller andre infektioner;

• en skjoldbruskkirtellidelse;

• nyre sygdom;

• blødningsproblemer, eller hvis du modtager blodtransfusioner; eller

• hvis du har modtaget en vaccine inden for de seneste 6 uger.

Fortæl din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper, eller hvis du aldrig har fået en skoldkoppervaccine (Varivax). Du skal muligvis modtage vaccinen og derefter vente 6 uger, før du bruger Lemtrada.

Lemtrada kan øge din risiko for at udvikle andre typer kræft, såsom melanom, skjoldbruskkirtelkræft, lymfom eller leukæmi. Spørg din læge om denne risiko.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling. Alemtuzumab kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du får denne medicin, og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis Campath og i 4 måneder efter din sidste dosis af Lemtrada. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid.

Hvis du bruger Campath, mens du er gravid, skal du sørge for, at enhver læge, der tager sig af din nye baby, ved, at du har brugt medicinen under graviditeten. At blive udsat for Campath i livmoderen kan påvirke dit barns vaccinationsplan.

Alemtuzumab kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos både mænd og kvinder. Kvinder bør dog stadig bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi alemtuzumab kan skade et ufødt barn.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger alemtuzumab. Du bør ikke amme, mens du bruger Campath, og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis.

Hvordan gives alemtuzumab?

Alemtuzumab gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Campath gives normalt 3 gange om ugen i 12 uger. Lemtrada gives normalt i 2 eller flere behandlingsforløb, adskilt af 1 år. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandle dig, og hvor mange kurser du har brug for.

alemtuzumab skal gives langsomt. Campath-infusionen kan tage 2 timer at fuldføre. Lemtrada-infusionen kan tage 4 timer at fuldføre.

Du vil blive overvåget nøje i op til 2 timer eller længere efter infusionen for at sikre, at du ikke får en alvorlig reaktion.

Du kan få anden medicin for at forhindre visse bivirkninger eller infektioner. Tag disse lægemidler i det fulde ordinerede tidsrum.

Alemtuzumab påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal have hyppige medicinske tests, og din næste dosis kan blive forsinket baseret på resultaterne.

Alemtuzumab kan have langvarige virkninger på din krop. Du kan få brug for medicinske tests i op til 2 måneder efter du holder op med at bruge Campath, eller 4 år efter du holder op med at bruge Lemtrada.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din alemtuzumab-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222. En overdosis kan forårsage en alvorlig reaktion, når medicinen injiceres.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får alemtuzumab?

Modtag ikke en “levende” vaccine, mens du bruger alemtuzumab. Vaccinen virker muligvis ikke så godt, eller du kan udvikle en alvorlig infektion. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Mens du bliver behandlet med Lemtrada, skal du undgå fødevarer, der kan være en kilde til Listeria-infektion, eller opvarme dem grundigt, før de indtages. Dette omfatter delikatessekød, utilberedt kød, skaldyr, fjerkræ, upasteuriserede mejeriprodukter eller bløde oste.

Alemtuzumab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under eller kort efter injektionen. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig svag, feber, forkølet, svimmel, kvalme, ør i hovedet eller har udslæt, hvæsende vejrtrækning, brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, hævelse i munden eller halsen eller hurtige, langsomme eller uregelmæssige hjerteslag.

Alemtuzumab kan få dit immunsystem til at angribe celler og organer i din krop. Dette kan føre til alvorlige medicinske problemer, der kan opstå måneder til år efter du har modtaget Campath eller Lemtrada. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• usædvanlig blødning eller blå mærker, næseblod, blødende tandkød, kraftige menstruationer, blod i din urin eller afføring, hoste blod op;

• problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevægelser;

• en muldvarp, der har ændret sig i størrelse eller farve;

• hoste, hvæsende vejrtrækning, brystsmerter, åndenød, hoste blod op;

• et overaktivt immunsystem – feber, hævede kirtler, udslæt, ustabil eller mindre vågen følelse, problemer med at vågne, anfald;

• leverproblemer–tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller

• nyreproblemer – hævelse i underbenene, vægtøgning, tab af appetit, pludselige smerter i mave og ryg, urin, der ser lyserød/brun eller skummende ud;

• tegn på infektion – feber, kulderystelser, ondt i halsen, hoste, mundsår, hudsår eller vabler, prikken, brændende smerter, bleg eller gulnet hud, smerte eller svie ved vandladning, mørk urin, svimmelhed, kolde hænder og fødder;

• tegn på tuberkulose – hoste, nattesved, tab af appetit, vægttab og meget træthed;

• tegn på slagtilfælde eller rift i en arterie – pludselig alvorlig hovedpine, svaghed på den ene side af kroppen, hængende ansigt, sløret tale;

• galdeblæreproblemer – feber, kvalme, opkastning og mavesmerter;

• problemer med skjoldbruskkirtlen – svedtendens, kuldefølelse, hurtige hjerteslag, nervøsitet eller træthed, hævede øjne, vægtøgning eller -tab; eller

• symptomer på kræft i skjoldbruskkirtlen – en klump eller hævelse i nakken eller halsen, synkebesvær, hæs stemme eller en ny hoste (ikke forårsaget af forkølelse).

Almindelige bivirkninger af alemtuzumab kan omfatte:

• reaktioner på injektionen;

• mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré;

• infektioner (feber, kulderystelser, løbende eller tilstoppet næse, mund- eller halssmerter, smertefuld vandladning);

• brystsmerter eller trykkenhed, hoste blod op;

• udslæt, kløe, prikken, nældefeber;

• svimmelhed, træthed, søvnbesvær;

• hovedpine, ledsmerter, rygsmerter, smerter i dine arme eller ben;

• problemer med skjoldbruskkirtlen; eller

• rødmen (pludselig varme, rødme eller prikkende følelse).

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke alemtuzumab?

Fortæl din læge om al din anden medicin, især medicin, der svækker immunsystemet, såsom kræftmedicin, eller medicin til at forhindre afstødning af organtransplantationer.

Andre lægemidler kan påvirke alemtuzumab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Ofte stillede spørgsmål

• Hvad er de nye lægemidler, der bruges til multipel sklerose (MS)?

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.