Ivacaftor og lumacaftor
Generisk navn: ivacaftor og lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Mærkenavn: Orkambi
Doseringsformer: oral granulat til rekonstitution (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); oral tablet (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Lægemiddelklasse: CFTR-kombinationer
Hvad er ivacaftor og lumacaftor?
Ivacaftor og lumacaftor er et kombinationslægemiddel, der bruges til at behandle cystisk fibrose hos voksne og børn, der er mindst 2 år gamle.
Ivacaftor og lumacaftor er kun til brug hos patienter med en specifik genmutation relateret til cystisk fibrose. Før du tager ivacaftor og lumacaftor, skal du muligvis have en medicinsk test for at sikre, at du har denne genmutation.
Ivacaftor og lumacaftor kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver, du begynder eller holder op med at bruge. Mange lægemidler kan interagere, og nogle lægemidler bør ikke bruges sammen.
Før du tager denne medicin
Du bør ikke bruge ivacaftor og lumacaftor, hvis du er allergisk over for ivacaftor eller lumacaftor.
Nogle lægemidler kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med ivacaftor og lumacaftor. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger:
-
Perikon;
-
medicin til at forhindre afstødning af organtransplantationer – cyclosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
-
et beroligende middel – triazolam eller midazolam;
-
anfaldsmedicin – carbamazepin, phenobarbital, phenytoin; eller
-
tuberkulosemedicin – rifabutin, rifampin.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
lever sygdom;
-
nyre sygdom;
-
højt blodtryk;
-
astma eller anden lungesygdom; eller
-
en organtransplantation.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Ivacaftor og lumacaftor kan gøre hormonel prævention mindre effektiv, herunder p-piller, injektioner, implantater, hudplastre og vaginale ringe. For at forhindre graviditet, mens du bruger ivacaftor og lumacaftor, skal du bruge en barriereform for prævention: kondom, diafragma, cervikal hætte eller svangerskabsforebyggende svamp.
Ivacaftor og lumacaftor er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 2 år.
Hvordan skal jeg tage ivacaftor og lumacaftor?
Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.
Tag denne medicin sammen med mad, der indeholder fedt, såsom smør, jordnøddesmør, æg, avocado, nødder, sødmælk, ost, yoghurt eller ostepizza. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.
Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår disse instruktioner.
Sådan bruges det orale granulat: Bland granulatet med 1 teskefuld mælk, juice eller blød mad såsom æblemos, yoghurt eller budding. Maden eller væsken skal være ved eller under stuetemperatur. Bland kun 1 dosis ad gangen, og brug blandingen inden for 1 time efter blanding. Giv barnet mad med højt fedtindhold lige før eller lige efter at have givet granulatblandingen.
Tag dine doser med jævne mellemrum med 12 timers mellemrum. Dette vil holde en konstant mængde af stoffet i din krop til enhver tid.
Ivacaftor og lumacaftor doser er baseret på alder og vægt hos børn. Børn fra 2 til 5 år bør tage orale granulat. Børn 6 og ældre bør tage tabletter.
Du skal ofte tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion. Dit blodtryk skal muligvis også kontrolleres ofte.
Et barn, der bruger denne medicin, kan have brug for hyppige øjenundersøgelser for at kontrollere for grå stær.
Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver tablet i dens daglige blister, indtil du er klar til at tage din dosis.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Tag medicinen så hurtigt som muligt, men spring den glemte dosis over, hvis du er mere end 6 timer forsinket til dosis. Tag ikke to doser på én gang.
Sørg for at tage en glemt dosis med en mad, der indeholder fedt.
Hvis du glemmer doser eller holder op med at tage ivacaftor og lumacaftor i mere end 1 uge, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage medicinen igen. Du skal muligvis have en anden dosis.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ivacaftor og lumacaftor?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Ivacaftor og lumacaftor bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Ivacaftor og lumacaftor kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:
-
åndenød, trykken i brystet; eller
-
leverproblemer – kvalme, øvre mavesmerter, kløe, træthed, appetitløshed, mørk urin, lerfarvet afføring, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).
Almindelige bivirkninger af ivacaftor og lumacaftor kan omfatte:
-
vejrtrækningsproblemer;
-
træthedsfornemmelse;
-
kvalme, gas, diarré;
-
udslæt;
-
influenza symptomer;
-
ændringer i dine menstruationer; eller
-
forkølelsessymptomer såsom løbende eller tilstoppet næse, bihulesmerter, ondt i halsen.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Ivacaftor og lumacaftor doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for cystisk fibrose:
Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad
Kommentarer:
– Et fedtholdigt måltid eller mellemmåltid bør indtages lige før eller lige efter dosering. Eksempler omfatter æg, avocadoer, nødder, smør, jordnøddesmør, ostepizza eller sødmælk mejeriprodukter.
-Hvis patientens genotype er ukendt, bør en FDA-godkendt CF-mutationstest bruges til at påvise tilstedeværelsen af F508del-mutationen på begge alleler af CFTR-genet; sikkerhed og effekt hos patienter med andre cystisk fibrose end homozygot F508del-mutation er ikke blevet fastlagt.
Anvendelse: Til behandling af cystisk fibrose (CF) hos patienter, der er homozygote for F508del-mutationen i CFTR-genet.
Sædvanlig pædiatrisk dosis for cystisk fibrose:
Alder: 2 til 5 år; vægt under 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad
Alder: 2 til 5 år: vægt 14 kg eller mere: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad
Alder: 6 til 11 år: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad
Alder: 12 år eller ældre: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oralt hver 12. time med fedtholdig mad
Kommentarer:
-Pædiatriske patienter i alderen 2 til 5 år bør modtage orale granulat; pædiatriske patienter over 6 år bør doseres med tabletter.
– Et fedtholdigt måltid eller mellemmåltid bør indtages lige før eller lige efter dosering. Eksempler omfatter æg, avocadoer, nødder, smør, jordnøddesmør, ostepizza eller sødmælk mejeriprodukter.
-Hvis patientens genotype er ukendt, bør en FDA-godkendt CF-mutationstest bruges til at påvise tilstedeværelsen af F508del-mutationen på begge alleler af CFTR-genet; sikkerhed og effekt hos patienter med andre cystisk fibrose end homozygot F508del-mutation er ikke blevet fastlagt.
Anvendelse: Til behandling af cystisk fibrose (CF) hos patienter 2 år eller ældre, som er homozygote for F508del-mutationen i CFTR-genet.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke ivacaftor og lumacaftor?
I løbet af din første uge med ivacaftor og lumacaftor, kan din læge justere din dosis, hvis du også bruger anden medicin, især:
-
et antibiotikum – clarithromycin, erythromycin, telithromycin; eller
-
svampedræbende medicin – itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.
Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke ivacaftor og lumacaftor, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.
Ofte stillede spørgsmål
- Hvad er forskellen mellem Symdeko og Orkambi?
Yderligere information
Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post