Emicizumab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Emicizumab

Generisk navn: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Mærkenavne: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 mL, Hemlibra 60 mg/0,4 mL
Doseringsform: subkutan opløsning (150 mg/ml; 30 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse koagulationsmodifikatorer

Hvad er emicizumab?

Emicizumab fungerer i stedet for en naturlig blodkoagulationsfaktor, som mangler hos personer med hæmofili A. Emicizumab fungerer som en “bro” mellem andre koagulationsfaktorer for at erstatte manglende faktor VIII.

Emicizumab er til voksne og børn med hæmofili A, med eller uden faktor VIII-hæmmere. Emicizumab bruges til at forhindre blødningsepisoder eller få dem til at forekomme sjældnere.

Emicizumab vil ikke stoppe en blødningsepisode, der allerede er begyndt.

Emicizumab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Emicizumab kan forårsage uønskede blodpropper, når det bruges sammen med et bypassmiddel såsom FEIBA. Dette kan beskadige små blodkar i dine arme og ben, hjerne, nyrer, lunger eller andre organer.

Fortæl det til din læge, hvis du bruger et bypassmiddel eller faktor VIII. Du skal højst sandsynligt stoppe med at bruge det dagen før du begynder at bruge emicizumab.

Hvis du bruger emicizumab og et bypassmiddel sammen, skal du straks kontakte din læge, hvis du har nogle af disse symptomer: svaghed, forvirring, mave- eller rygsmerter, opkastning, nedsat vandladning, brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, blodophostning, hævelse eller rødme i dine arme eller ben, øjensmerter eller synsproblemer.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge emicizumab, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du bruger faktor VIII eller et bypassmiddel såsom FEIBA (eller “aPCC”; aktiveret protrombinkomplekskoncentrat). Emicizumab kan forårsage uønskede blodpropper, når det bruges sammen med aPCC. Disse blodpropper kan beskadige små blodkar i dine arme og ben, hjerne, nyrer, lunger eller andre organer.

Du bliver højst sandsynligt nødt til at stoppe med at bruge bypassmidler dagen før du begynder at bruge emicizumab. Men du kan blive ved med at bruge faktor VIII i den første uge med emicizumab.

hvis din læge fortæller dig at blive ved med at bruge et bypassmiddel, skal du muligvis begrænse din emicizumab-dosis til mere end 100 enheder/kilogram pr. 24 timer. Følg alle instruktioner omhyggeligt.

Følg din læges instruktioner om brug af emicizumab, hvis du er gravid. Det vides ikke, om emicizumab vil skade et ufødt barn. Kontrol af blødningsepisoder er meget vigtig under graviditeten. Fordelen ved at forhindre disse episoder kan opveje enhver risiko for barnet.

Hvis du ikke er gravid, skal du bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin.

Det vides ikke, om emicizumab udskilles i modermælken, eller om det kan påvirke den ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer.

Hvordan gives emicizumab?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Emicizumab injiceres under huden hver 1. til 4. uge. En sundhedsudbyder kan lære dig, hvordan du selv bruger medicinen korrekt.

Læs og følg omhyggeligt enhver brugsanvisning, der følger med din medicin. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår alle instruktionerne.

Du skal bruge en sprøjte og kanyle til at trække emicizumab ud af hætteglasset (flasken). Du skal bruge en separat nål til at sprøjte medicinen ind i din hud. Brug kun den type sprøjte og kanyler, som din farmaceut anbefaler til at injicere emicizumab.

Ryst ikke medicinflasken. Forbered først din dosis, når du er klar til at give en injektion. Må ikke anvendes, hvis medicinen har ændret farve eller har partikler i sig. Ring til dit apotek for at få ny medicin.

Lad ikke et barn under 7 år selv injicere denne medicin uden hjælp fra en voksen.

Emicizumab kan forstyrre visse blodkoagulationsprøver. Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger emicizumab.

Opbevar denne medicin i den originale karton i køleskab. Beskyt mod lys og må ikke fryse.

Du kan opbevare et uåbnet hætteglas (flaske) ved stuetemperatur i kort tid. Hvis det ikke anvendes inden for 7 dage, skal hætteglasset returneres til køleskabet.

Når du åbner og punkterer hætteglasset, skal du bruge medicinen med det samme. Gem det ikke til senere brug. Smid hætteglasset efter én brug, selvom der stadig er medicin tilbage inde.

Brug kun en kanyle og sprøjte én gang, og anbring dem derefter i en punkteringssikker “skarpe” beholder. Følg statslige eller lokale love om, hvordan denne beholder skal bortskaffes. Opbevar det utilgængeligt for børn og kæledyr.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Brug den glemte dosis, så snart du husker det. Gå derefter tilbage til din sædvanlige tidsplan en gang om ugen, og brug den næste dosis på din almindelige injektionsdag. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger emicizumab?

Undgå at injicere emicizumab i en muldvarp eller i hud, der er arret, forslået, rød, øm, hård eller ødelagt.

Emicizumab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Hvis du også bruger et bypassmiddel, skal du straks kontakte din læge, hvis du har nogen af disse bivirkninger:

hovedpine, svaghed, forvirring;
føler sig svimmel eller usædvanlig syg;
rygsmerter, lidt eller ingen vandladning;
mavesmerter, opkastning;
brystsmerter, åndenød, hoste blod op;
hævelse eller rødme i dine arme eller ben;
øjensmerter eller hævelse, synsproblemer;
følelsesløshed i dit ansigt; eller
gulfarvning af din hud eller øjne.

Almindelige bivirkninger af emicizumab kan omfatte:

hovedpine;
ledsmerter; eller
smerte, hævelse, svie eller irritation, hvor medicinen blev injiceret.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Emicizumab doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for hæmofili A med inhibitorer:

Belastningsdosis: 3 mg/kg subkutant en gang om ugen i de første 4 uger

Vedligeholdelsesdosis: 1,5 mg/kg subkutant én gang om ugen eller 3 mg/kg subkutant én gang hver anden uge, eller 6 mg/kg subkutant én gang hver fjerde uge

Kommentarer:
-Afbryd profylaktisk brug af bypassmidler dagen før start af dette lægemiddel; profylaktisk brug af faktor VIII (FVIII) produkter kan fortsættes i den første uge af profylakse med dette lægemiddel.
-Valg af vedligeholdelsesdosis bør baseres på udbyderens præference under hensyntagen til patientens overholdelse.

Anvendelse: Rutinemæssig profylakse for at forhindre eller reducere hyppigheden af blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med faktor VIII-hæmmere.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for hæmofili A med inhibitorer:

Nyfødt eller ældre:
Belastningsdosis: 3 mg/kg subkutant en gang om ugen i de første 4 uger

Vedligeholdelsesdosis: 1,5 mg/kg subkutant én gang om ugen eller 3 mg/kg subkutant én gang hver anden uge, eller 6 mg/kg subkutant én gang hver fjerde uge

Anvendelse: Rutinemæssig profylakse for at forhindre eller reducere hyppigheden af blødningsepisoder hos nyfødte eller ældre pædiatriske patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med faktor VIII-hæmmere.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke emicizumab?

Andre lægemidler kan påvirke emicizumab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.