Brexucabtagene autoleucel Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Brexucabtagene autoleucel

Generisk navn: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Mærkenavn: Tecartus
Doseringsform: intravenøs suspension (-)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel er et immunterapilægemiddel, der anvendes til behandling af kappecellelymfom hos voksne. brexucabtagene autoleucel gives, efter at andre behandlinger ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Brexucabtagene autoleucel er fremstillet ved hjælp af hvide blodlegemer fjernet fra blod, der trækkes fra din krop gennem en vene.

Brexucabtagene autoleucel kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

En almindelig, men alvorlig bivirkning af denne medicin kaldes cytokinfrigivelsessyndrom, som forårsager feber, kulderystelser, vejrtrækningsbesvær, opkastning og andre symptomer. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle denne tilstand, hvis den opstår.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med brexucabtagene autoleucel, mens du har en aktiv infektion (såsom feber, kulderystelser, influenzalignende symptomer).

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• en aktiv eller kronisk infektion;

• et slagtilfælde;

• et anfald;

• hukommelsesproblemer;

• vejrtrækningsproblemer;

• hepatitis B eller C;

• HIV;

• hjerteproblemer;

• lever sygdom;

• nyre sygdom; eller

• hvis du har modtaget en vaccine inden for de seneste 6 uger.

Brug af brexucabtagene autoleucel kan øge din risiko for at udvikle andre kræftformer, såsom leukæmi. Spørg din læge om denne risiko.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid. Brexucabtagene autoleucel kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention for at forhindre graviditet. Tal med din læge, hvis du planlægger at blive gravid, efter du er blevet behandlet med denne medicin.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan gives brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel er kun tilgængelig på et autoriseret hospital eller klinik og skal gives af specialuddannede sundhedspersonale.

Brexucabtagene autoleucel gives efter en procedure kaldet leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese opsamles noget af dit blod gennem et lille rør (kateter) placeret i en vene. Kateteret er forbundet til en maskine, der adskiller dine hvide blodlegemer fra andre dele af blodet.

Cellerne sendes derefter til et laboratorium, hvor de laves om til brexucabtagene autoleucel. Da det vil tage tid at bearbejde dine blodceller til brexucabtagene autoleucel, vil du ikke modtage medicinen samme dag, som dine blodlegemer udtages.

Begyndende 5 dage før denne medicin gives, vil du blive forbehandlet med kemoterapi for at hjælpe med at forberede din krop til brexucabtagene autoleucel.

Cirka 30 til 60 minutter før du får brexucabtagene autoleucel, vil du få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller allergiske reaktioner.

Når din krop er klar til at modtage brexucabtagene autoleucel, vil dine behandlere injicere medicinen som en infusion i en vene.

Din læge skal kontrollere dine fremskridt på daglig basis i mindst 7 dage efter infusionen.

I mindst 4 uger skal du planlægge at blive i nærheden af ​​det hospital eller den klinik, hvor du modtog brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner.

Hvis du nogensinde har haft hepatitis B, kan brug af brexucabtagene autoleucel få denne virus til at blive aktiv eller blive værre. Du kan få brug for hyppige leverfunktionstests.

Brexucabtagene autoleucel kan have langvarige virkninger på din krop. Du kan få brug for hyppige medicinske test, mens du bruger denne medicin og i kort tid efter din sidste dosis.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din kemoterapi før behandlingen. Timingen af ​​din kemoterapi og brexucabtagene autoleucel-injektion er meget vigtig for succesen af ​​din behandling for kappecellelymfom.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da brexucabtagene autoleucel gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå efter at have modtaget brexucabtagene autoleucel?

Denne medicin kan forårsage svaghed, døsighed, forvirring, problemer med hukommelse eller koordination og anfald. Undgå at køre bil eller betjene maskiner i mindst 8 uger efter du er blevet behandlet med brexucabtagene autoleucel.

Spørg din læge, før du får en “levende” vaccine. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Doner ikke blod, organer, væv eller celler til transplantation.

Brexucabtagene autoleucel bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

En almindelig, men alvorlig bivirkning af brexucabtagene autoleucel kaldes cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). Fortæl dine plejere med det samme, hvis du har tegn på denne tilstand: feber, kulderystelser, svimmelhed, forvirring, opkastning, diarré, hurtige hjerteslag, vejrtrækningsbesvær eller meget svaghed eller træthed. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle CRS, hvis det opstår.

Brexucabtagene autoleucel kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• svær døsighed;

• problemer med at tale eller skrive;

• problemer med daglige aktiviteter;

• et anfald;

• alvorlig vedvarende kvalme, opkastning eller diarré;

• lavt antal blodlegemer – feber, kulderystelser, træthed, mundsår, hudsår, lette blå mærker, usædvanlige blødninger, bleg hud, kolde hænder og fødder, svimmelhed eller åndenød;

• nyreproblemer – lidt eller ingen vandladning, hævelse i dine fødder eller ankler, træthed eller åndenød; eller

• væskeophobning i eller omkring lungerne – smerter, når du trækker vejret, følelse af åndenød, mens du ligger ned, hvæsende vejrtrækning, gisper efter vejret, hoste med skummende slim, kold og klam hud, angst, hurtige hjerteslag.

Du skal muligvis behandles på et hospital, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af brexucabtagene autoleucel kan omfatte:

• utydelig tale;

• feber, kulderystelser, hoste eller andre tegn på infektion;

• følelse af træthed eller svimmelhed;

• hurtige eller uregelmæssige hjerteslag;

• tremor, problemer med tale eller muskelbevægelse;

• hovedpine, muskel- eller ledsmerter;

• kvalme, tab af appetit;

• diarré, forstoppelse;

• hævelse, nyreproblemer;

• udslæt; eller

• søvnproblemer (søvnløshed).

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Brexucabtagene autoleucel doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for lymfom:

FORBEHANDLING: Administrer et lymfodepleterende kemoterapiregime med cyclophosphamid 500 mg/m2 IV og fludarabin 30 mg/m2 IV på hver af den femte, fjerde og tredje dag før infusion af dette lægemiddel.

Hver enkelt infusionspose indeholder en suspension af kimære antigenreceptor (CAR)-positive T-celler i ca. 68 ml; dosis er 2 x 10(6) CAR-positive levedygtige T-celler/kg, med et maksimum på 2 x 10(8) CAR-positive levedygtige T-celler

Kommentarer:
– Præmediciner med acetaminophen og diphenhydramin eller en anden H1-antihistamin cirka 30 til 60 minutter før infusion af dette lægemiddel.
-Undgå profylaktisk brug af systemiske kortikosteroider, da det kan interferere med dette lægemiddels aktivitet.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom (MCL)

Hvilke andre lægemidler vil påvirke brexucabtagene autoleucel?

Andre lægemidler kan påvirke brexucabtagene autoleucel, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.