Bedaquilin anvendelser, bivirkninger og advarsler

Bedaquilin

Generisk navn: bedaquilin [ bed-AK-wi-leen ]

Mærkenavn: Sirturo
Doseringsform: oral tablet (100 mg; 20 mg)
Lægemiddelklasse: Diarylquinoliner

Hvad er bedaquilin?

Bedaquilin er et antibiotikum, der bruges sammen med anden medicin til behandling af tuberkulose i lungerne, som har været resistent over for anden antibakteriel medicin.

Bedaquilin er til brug hos voksne og børn på mindst 5 år og vejer mindst 33 pund (15 kg).

Bedaquilin kan forårsage alvorlige og nogle gange dødelige bivirkninger. bedaquilin bør kun bruges, hvis du ikke har andre behandlingsmuligheder.

Bedaquilin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Bedaquilin kan forårsage alvorlige og nogle gange dødelige bivirkninger. Denne medicin bør kun bruges, hvis du ikke har andre behandlingsmuligheder. Brug kun den foreskrevne dosis af denne medicin, og følg alle patientens instruktioner for sikker brug.

Bedaquilin kan forårsage en alvorlig bivirkning på dit hjerte. Fortæl det til din læge, hvis du har hurtige eller uregelmæssige hjerteslag og pludselig svimmelhed, som om du kan besvime.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjerteproblemer eller en hjerterytmeforstyrrelse;

• underaktiv skjoldbruskkirtel;

• langt QT-syndrom (hos dig eller et familiemedlem);

• humant immundefektvirus (HIV);

• lever- eller nyresygdom; eller

• en elektrolytforstyrrelse (såsom lave blodniveauer af calcium, kalium eller magnesium i dit blod).

Følg din læges instruktioner om brug af bedaquilin, hvis du er gravid. At have tuberkulose under graviditeten kan skade både mor og baby.

Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge, hvis du bemærker nedsat appetit, søvnighed, kvalme, mavesmerter eller hævelse, mørk urin, lerfarvet afføring eller gulfarvning af huden eller øjnene hos den ammende baby.

Hvordan skal jeg tage bedaquilin?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Du kan modtage denne medicin hos en læge eller anden klinik.

Bedaquilin tages normalt hver dag i 2 uger, og derefter kun 3 gange om ugen (mindst 48 timer mellem doser) i de næste 22 uger. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje. Du skal muligvis tage færre tabletter for hver dosis efter de første 2 ugers behandling.

Tag altid bedaquilin sammen med mad.

Tag 100 milligram (mg) tabletten med vand. Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

20-mg-tabletten kan brydes langs splitlinjen, hvis det er nødvendigt.

Hvis du ikke kan sluge en 20 mg tablet hel, kan du opløse tabletten i vand og derefter blande den med en drik eller blød mad. Læs og følg omhyggeligt alle instruktioner om blanding af 20 mg tabletten for at gøre det lettere at synke. Spørg din læge eller apoteket, hvis du ikke forstår disse instruktioner.

Doser er baseret på vægt hos børn og teenagere. Dit barns dosis kan ændre sig, hvis barnet tager på eller taber sig.

Fortsæt med at bruge denne medicin, selvom dine symptomer hurtigt forbedres. At springe doser over kan gøre din infektion resistent over for medicin.

Bedaquilin bør ikke anvendes uden anden tuberkulosemedicin. Brug al medicin som anvist. Du må ikke ændre din dosis eller stoppe med at bruge en medicin uden din læges råd.

Du skal muligvis have medicinske tests for at kontrollere din hjertefunktion.

Opbevar denne medicin i den originale beholder ved stuetemperatur væk fra fugt, varme og lys. Brug ikke bedaquilin efter udløbsdatoen på etiketten er overskredet.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Hvis du glemmer en dosis i løbet af de første 2 ugers behandling: Spring den glemte dosis over, og brug din næste dosis på det normale tidspunkt.

Hvis du glemmer en dosis i løbet af uge 3 eller senere: Tag dosis så hurtigt som muligt, og fortsæt med at tage medicinen efter 3 gange om ugen.

Brug ikke to doser på én gang.

Ring til din læge for instruktioner, hvis du ikke er sikker på, hvad du skal gøre, hvis du glemmer en dosis.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager bedaquilin?

At drikke alkohol kan øge din risiko for leverskade.

Undgå at tage et urtetilskud.

Bedaquilin bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Bedaquilin kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• hurtige eller bankende hjerteslag, flagrende i brystet, åndenød og pludselig svimmelhed (som om du måske besvimer);

• brystsmerter;

• hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrums; eller

• leverproblemer–tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), træthed, mørk urin, lerfarvet afføring, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger af bedaquilin kan omfatte:

• hoste blod op;

• brystsmerter;

• kvalme, mavesmerter;

• hovedpine;

• ledsmerter; eller

• unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Bedaquilin doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for tuberkulose — resistent:

Uge 1 og 2: 400 mg oralt én gang dagligt
Uge 3 til 24: 200 mg oralt 3 gange om ugen, med mindst 48 timer mellem dosis
Behandlingsvarighed: 24 uger

Kommentarer:
-Alkohol bør undgås under behandlingen.
-Behandling bør gives ved direkte observeret terapi (DOT).
-Dette lægemiddel blev godkendt baseret på sputumkulturens konverteringstid i kliniske forsøg; fortsat godkendelse kan være baseret på verifikation og klinisk fordel i bekræftende forsøg.
-Anvendelse af dette lægemiddel bør begrænses til infektioner, hvor effektive behandlingsregimer ellers ikke kan tilvejebringes.
– Behandlingen bør anvendes med mindst 3 andre lægemidler, som in vitro multilægemiddelresistent tuberkulose (MDR-TB)-isolatet har vist sig at være modtageligt ELLER med mindst 4 andre lægemidler, som isolatet sandsynligvis er modtageligt for, hvis i -vitro-resultater er ikke tilgængelige.

Anvendelse: En del af kombinationsbehandling til behandling af pulmonal MDR-TB forårsaget af Mycobacterium tuberculosis

Sædvanlig pædiatrisk dosis for tuberkulose – resistent:

12 år og ældre:
30 kg og derover:
-Uge 1 og 2: 400 mg oralt én gang dagligt
-Uge 3 til 24: 200 mg oralt 3 gange om ugen, med mindst 48 timer mellem dosis
-Behandlingens varighed: 24 uger

Kommentarer:
-Alkohol bør undgås under behandlingen.
-Behandling bør gives af DOT, og bør gives i kombination med andre antimykobakterielle midler.
-Dette lægemiddel blev godkendt baseret på sputumkulturens konverteringstid i kliniske forsøg; fortsat godkendelse kan være baseret på verifikation og klinisk fordel i bekræftende forsøg.
-Anvendelse af dette lægemiddel bør begrænses til infektioner, hvor effektive behandlingsregimer ellers ikke kan tilvejebringes.
-Behandling bør anvendes med mindst 3 andre lægemidler, som in vitro MDR-TB-isolatet har vist sig at være modtageligt for ELLER med mindst 4 andre lægemidler, som isolatet sandsynligvis vil være modtageligt for, hvis in vitro-resultater ikke er tilgængelige .

Anvendelse: En del af kombinationsbehandling ved behandling af pulmonal MDR-TB forårsaget af M tuberkulose

Hvilke andre lægemidler vil påvirke bedaquilin?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Bedaquilin kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Mange lægemidler kan påvirke bedaquilin. Dette omfatter receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige interaktioner er angivet her. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, hold denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.