Agalsidase beta
Generisk navn: agalsidase beta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Mærkenavn: Fabrazyme
Doseringsform: intravenøst pulver til injektion (35 mg; 5 mg)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hvad er agalsidase beta?
Agalsidase beta anvendes til behandling af Fabrys sygdom (mangel på alfa-galactosidase A-enzym) hos voksne og børn på mindst 2 år.
Agalsidase beta kan også bruges til andre formål end dem, der er anført her.
Advarsler
Mange mennesker har en alvorlig reaktion på agalsidase beta. Fortæl din plejer, hvis du har hududslæt eller nældefeber, feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter, svimmelhed, følelsesløshed, hævelse, opkastning, diarré, brystsmerter, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hurtig eller langsom puls eller svær svimmelhed.
Før du tager denne medicin
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
hjerteproblemer; eller
-
en allergisk reaktion på agalsidase beta eller har antistoffer mod medicinen.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.
Dit navn kan være opført i et patientregister for Fabrys sygdom. Dette er for at spore udviklingen af din sygdom og for at evaluere behandlingseffekterne af agalsidase beta. At deltage i dette register er især vigtigt, hvis du er gravid eller ammer.
Hvordan skal jeg bruge agalsidase beta?
Agalsidase beta injiceres i en vene af en læge, normalt givet en gang hver anden uge.
Doser er baseret på vægt. Din dosis kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.
Du kan få brug for hyppige medicinske tests.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg får agalsidase beta?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Agalsidase beta bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion:
-
hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, vejrtrækningsbesvær, svimmelhed;
-
hududslæt, nældefeber, rødmen (varme, rødme eller prikkende følelse);
-
problemer med at synke; eller
-
hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl det straks til din pårørende, hvis du har nogle af disse tegn på en infusionsreaktion:
-
brystsmerter, trykken i halsen, hurtige eller langsomme hjerteslag, bankende i nakken eller ørerne;
-
åndenød, tilstoppet næse, varm eller kold følelse;
-
træthed, døsighed, svimmelhed, følelse af at du måske besvimer;
-
udslæt, kløe, følelsesløshed eller prikken;
-
kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré; eller
-
hovedpine, muskelsmerter, hævelse i dine hænder eller fødder.
Almindelige bivirkninger af agalsidase beta kan omfatte:
-
feber, kulderystelser, hoste;
-
svimmelhed;
-
hævelse i dine hænder eller fødder;
-
følelsesløshed eller prikken;
-
træthedsfornemmelse;
-
udslæt; eller
-
forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Agalsidase beta doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for Fabrys sygdom:
1 mg/kg via IV infusion hver 2. uge
INFUSIONSHASTIGHED: Initial infusionshastighed bør ikke overstige 0,25 mg/min (15 mg/time); når tolerancen over for infusionen er veletableret, kan infusionshastigheden øges i trin på 0,05 til 0,08 mg/min ved hver efterfølgende infusion
Maksimal infusionshastighed (vægt mindre end 30 kg): 0,25 mg/minut
Minimum infusionsvarighed (vægt 30 kg eller mere): 1,5 timer (baseret på individuel patienttolerabilitet)
Kommentarer:
– Antipyretika anbefales før infusioner; antihistaminer bør også gives til patienter, som har haft en infusionsrelateret reaktion.
-For patienter, der har haft en positiv hudtest, se afsnittet om dosisjustering for genudsættelse.
Anvendelse: Til behandling af patienter med bekræftet Fabry sygdom.
Sædvanlig pædiatrisk dosis for Fabrys sygdom:
2 år eller ældre:
1 mg/kg via IV infusion hver 2. uge
INFUSIONSHASTIGHED: Initial infusionshastighed bør ikke overstige 0,25 mg/min (15 mg/time); når tolerancen over for infusionen er veletableret, kan infusionshastigheden øges i trin på 0,05 til 0,08 mg/min ved hver efterfølgende infusion
Maksimal infusionshastighed (vægt mindre end 30 kg): 0,25 mg/minut
Minimum infusionsvarighed (vægt 30 kg eller mere): 1,5 timer (baseret på individuel patienttolerabilitet)
Kommentarer:
– Antipyretika anbefales før infusioner; antihistaminer bør også gives til patienter, som har haft en infusionsrelateret reaktion.
-For patienter, der har haft en positiv hudtest, se afsnittet om dosisjustering for genudsættelse.
Anvendelse: Til behandling af patienter 2 år eller ældre med bekræftet Fabry sygdom.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke agalsidase beta?
Andre lægemidler kan påvirke agalsidase beta, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post