Sipuleucel-T anvendelser, bivirkninger og advarsler

Sipuleucel-T

Generisk navn: sipuleucel-T [ SI-pu-LOO-sel-tee ]

Mærkenavn: Provenge
Doseringsform: intravenøs suspension (-)
Lægemiddelklasse: Terapeutiske vacciner

Hvad er sipuleucel-T?

Sipuleucel-T er et immunterapilægemiddel, der bruges til at behandle fremskreden prostatacancer hos mænd.

Sipuleucel-T er lavet af en lille mængde af dine egne hvide blodlegemer, fjernet fra blod, der udtages fra din krop.

Sipuleucel-T gives normalt efter operation eller andre behandlinger har slået fejl.

Sipuleucel-T kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Inden du får sipuleucel-T, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande eller allergier, al medicin du bruger, og hvis du er gravid eller ammer.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• hjerteproblemer;

• et slagtilfælde; eller

• vejrtrækningsproblemer.

Hvordan gives sipuleucel-T?

Sipuleucel-T gives efter en procedure kaldet leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese opsamles noget af dit blod gennem et lille rør (kateter) placeret i en vene. Kateteret er forbundet til en maskine, der adskiller dine hvide blodlegemer fra andre dele af blodet.

De opsamlede blodceller blandes derefter med sipuleucel-T og injiceres tilbage i din krop ca. 3 dage efter leukaferese.

Når de injiceres i din krop, hjælper disse behandlede blodceller med at styrke dit immunsystem til at målrette og angribe visse prostatacancerceller.

En sundhedsudbyder vil give dig denne infusion, som tager omkring 60 minutter at gennemføre. Du vil blive overvåget nøje i mindst 30 minutter for at sikre, at du ikke får en infusionsreaktion.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller en allergisk reaktion. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Denne behandling gives normalt 3 gange med cirka 2 ugers mellemrum.

Din læge vil bestemme din tidsplan for celleopsamling og sipuleucel-T-injektion. Følg din læges anvisninger meget nøje. Tidspunktet for celleopsamling i forhold til sipuleucel-T-infusion er ekstremt vigtigt. Hvis du går glip af en infusionsaftale, kan din forberedte infusion ikke bruges i fremtiden.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en aftale i din celleindsamling eller sipuleucel-T-infusionsplan.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da denne medicin gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får sipuleucel-T?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Sipuleucel-T bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen eller inden for de første 24 timer efter. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig træt, svimmel, kvalme, ør i hovedet, feber, forkølet eller har hurtige hjerteslag, vejrtrækningsbesvær, alvorlig hovedpine eller banker i nakken eller ørerne.

Sipuleucel-T kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• en uklar følelse, som om du måske besvimer;

• væddeløb eller uregelmæssige hjerteslag;

• tegn på infektion – feber, smerte eller rødme, hvor en nål blev placeret til blodcelleopsamling eller infusion;

• tegn på slagtilfælde – pludselig følelsesløshed eller svaghed (især på den ene side af kroppen), synsproblemer, sløret tale;

• tegn på en blodprop dybt i kroppen – smerte, hævelse, varme eller misfarvning i en arm eller et ben; eller

• tegn på en blodprop i lungen – brystsmerter, der bliver værre ved dyb vejrtrækning, åndenød.

Almindelige bivirkninger af sipuleucel-T kan omfatte:

• feber, kulderystelser, træthed;

• rygsmerte;

• kvalme;

• hovedpine; eller

• ledsmerter.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Sipuleucel-T doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for prostatakræft:

3 komplette doser givet med ca. 2 ugers intervaller; infunder lægemidlet intravenøst ​​over 60 minutter.

Kommentarer:
– Mononukleære celler fra perifert blod fra patienter opnås via leukafereseproceduren, som bør udføres cirka 3 dage før hver infusion.
-Patienter bør præmedicineres oralt med acetaminophen og et antihistamin (såsom diphenhydramin) ca. 30 minutter før administration for at minimere potentielle akutte infusionsreaktioner.
– Patienten skal observeres for akutte infusionsreaktioner i mindst 30 minutter efter hver infusion.
– Det maksimale doseringsinterval er ikke fastlagt.
– Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til autolog brug.
– Dette lægemiddel er kun til IV-brug; et cellefilter bør ikke bruges.

Anvendelse: Behandling af asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk kastrat-resistent (hormonrefraktær) prostatacancer.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke sipuleucel-T?

Fortæl din læge, hvis du bruger medicin, der svækker dit immunsystem, såsom:

• anden kræftmedicin;

• steroider (prednison og andre); eller

• medicin for at forhindre afstødning af et transplanteret organ.

Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke sipuleucel-T, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.