Selinexor anvendelser, bivirkninger og advarsler

Selinexor

Generisk navn: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]

Mærkenavne: Xpovio 100 mg én gang om ugen, Xpovio 40 mg én gang om ugen, Xpovio 40 mg to gange om ugen, Xpovio 60 mg én gang om ugen, Xpovio 60 mg to gange om ugen, … vis alle 9 mærker

Doseringsform: oral tablet (20 mg; 40 mg; 50 mg; 60 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er selinexor?

Selinexor anvendes sammen med bortezomib og/eller dexamethason til behandling af myelomatose hos voksne.

Selinexor bruges også til voksne til behandling af visse typer diffust storcellet B-celle lymfom.

Selinexor gives, efter at anden medicin ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Selinexor blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på en “accelereret” basis. I kliniske undersøgelser reagerede nogle mennesker på selinexor, men yderligere undersøgelser er nødvendige.

Selinexor kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, influenzasymptomer, hoste, mundsår eller vejrtrækningsbesvær,

Selinexor kan også forårsage lavt antal blodplader i dit blod. Fortæl din læge med det samme, hvis du har usædvanlige blå mærker eller blødninger.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

grå stær;
blødningsproblemer; eller
en aktiv eller nylig infektion.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Både mænd og kvinder, der bruger selinexor, bør bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet. Selinexor kan skade et ufødt barn, hvis mor eller far bruger denne medicin.

Fortsæt med at bruge prævention i mindst 1 uge efter din sidste dosis. Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger selinexor.

Denne medicin kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos både mænd og kvinder. Det er dog vigtigt at bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi selinexor kan skade et ufødt barn.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 1 uge efter din sidste dosis.

Ikke godkendt til brug af nogen yngre end 18 år.

Hvordan skal jeg tage selinexor?

Din læge vil udføre test for at sikre, at selinexor er den rigtige behandling for dig.

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Selinexor tages normalt kun på bestemte dage, en eller to gange om ugen. Følg din læges instruktioner meget nøje om, hvornår og hvordan du skal tage selinexor med dexamethason og/eller bortezomib.

Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandles med selinexor og dexamethason.

Tag selinexor med et helt glas vand. Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

Hvis du kaster op kort efter at have taget selinexor, må du ikke tage en ny dosis. Tag din næste dosis som planlagt.

Du kan få anden medicin for at forhindre kvalme, opkastning eller infektioner. Fortsæt med at tage disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal bruge hyppige medicinske tests. Du kan få brug for en transfusion, hvis dine blodplader bliver for lave.

Dit natriumniveau i blodet skal testes. Hvis niveauerne bliver for lave, kan din læge ordinere salttabletter eller intravenøse (IV) væsker for at forhindre dig i at blive dehydreret.

Drik rigeligt med væske for at forhindre dehydrering, og spis nok kalorier for at forhindre vægttab.

Selinexor kan påvirke din appetit eller evne til at spise. Du vil blive vejet før og under behandlingen for at sikre, at du ikke taber dig, mens du tager selinexor.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme. Opbevar hver selinexor-tablet i blisterpakningen, indtil du er klar til at tage din dosis.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Spring den glemte dosis over og brug din næste dosis på det normale tidspunkt. Brug ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager selinexor?

Undgå at køre bil eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan selinexor vil påvirke dig. Dine reaktioner kan blive svækket.

Selinexor bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Selinexor kan forårsage alvorlige eller dødelige bivirkninger. Nogle bivirkninger opstår muligvis ikke, før du har taget denne medicin i flere dage eller uger.

Selinexor kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

sløret syn, tunnelsyn, øjensmerter eller at se glorier omkring lys;
alvorlig vedvarende kvalme, opkastning eller diarré;
tab af appetit, der forhindrer dig i at spise og forårsager vægttab;
forvirring, svimmelhed, besvimelse eller ændringer i mental status;
symptomer på sepsis – feber eller kulderystelser, svær døsighed, hurtige hjerteslag, hurtig vejrtrækning, meget syg;
tegn på infektion – feber, kulderystelser, influenzasymptomer, hoste med slim, mund- og halssår, åndenød, prikkende eller smertefulde blæreudslæt på den ene side af kroppen; eller
lavt natriumniveau – hovedpine, sløret tale, svær svaghed, opkastning, tab af koordination, ustabilitet.

Dine behandlinger kan blive forsinket eller permanent afbrudt, hvis du har visse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger af selinexor kan omfatte:

dobbeltsyn, sløret syn, følsomhed over for lys eller blænding;
træthed;
følelsesløshed, snurren eller brændende smerte i dine hænder eller fødder;
anæmi, blå mærker eller blødning;
øget blodsukker;
feber, infektioner, forkølelses- eller influenzasymptomer;
ændringer i natrium- og mineralniveauer;
unormale lever- eller nyrefunktionstests;
kvalme, opkastning, tab af appetit;
diarré, forstoppelse;
vægttab; eller
stakåndet.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Selinexor doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for myelomatose:

I KOMBINATION MED BORTEZOMIB OG DEXAMETHASONE (SVd):
100 mg oralt én gang ugentligt på dag 1 i hver uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i kombination med bortezomib 1,3 mg/m2 subkutant én gang om ugen på dag 1 i hver uge i 4 uger efterfulgt af 1 uges fri; dexamethason 20 mg oralt to gange ugentligt på dag 1 og 2 i hver uge

I KOMBINATION MED DEXAMETHASONE:
80 mg oralt på dag 1 og 3 i hver uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i kombination med dexamethason 20 mg oralt med hver dosis selinexor på dag 1 og 3 i hver uge

Kommentarer:
-For yderligere information vedrørende administration af bortezomib og dexamethason henvises til dens ordinationsinformation.
– Overvej IV hydrering til patienter med risiko for dehydrering.
– Give samtidig profylaktisk behandling med en 5-HT3-antagonist og/eller andre anti-kvalmemidler før og under behandlingen.

Bruger:
-I kombination med bortezomib og dexamethason til patienter med myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling
-I kombination med dexamethason til patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, som har modtaget mindst 4 tidligere behandlinger, og hvis sygdom er refraktær over for mindst 2 proteasomhæmmere, mindst 2 immunmodulerende midler og et anti-CD38 monoklonalt antistof

Sædvanlig voksendosis for lymfom:

60 mg oralt på dag 1 og 3 i hver uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kommentarer:
– Overvej IV hydrering til patienter med risiko for dehydrering.
– Give samtidig profylaktisk behandling med en 5-HT3-antagonist og/eller andre anti-kvalmemidler før og under behandlingen.

Anvendelse: Til behandling af recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke andet specificeret, inklusive DLBCL, der stammer fra follikulært lymfom, efter mindst 2 linjers systemisk terapi

Hvilke andre lægemidler vil påvirke selinexor?

Andre lægemidler kan påvirke selinexor, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.