Ponesimods anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ponesimod

Generisk navn: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Mærkenavne: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Doseringsform: oral tablet (-; 20 mg)
Lægemiddelklasse: Selektive immunsuppressiva

Hvad er ponesimod?

Ponesimod anvendes til behandling af recidiverende former for multipel sklerose hos voksne (inklusive klinisk isoleret syndrom, recidiverende-remitterende sygdom og aktiv sekundær progressiv sygdom).

Ponesimod kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Ponesimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Fortæl din læge, hvis du har langsomme hjerteslag, brystsmerter, åndenød eller føler, at dit hjerte springer over slag.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, ømhed, træthed, opkastning, nakkestivhed, forvirring, øget lysfølsomhed. Din risiko for infektion kan vare i 2 uger, efter du holder op med at tage ponesimod.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge ponesimod, hvis du er allergisk over for det, eller hvis du har visse alvorlige hjertesygdomme, især:

• “AV-blok” eller syg sinus-syndrom (medmindre du har en pacemaker); eller

• nylig (inden for de seneste 6 måneder) hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde, “mini-slagtilfælde” eller TIA, brystsmerter (ustabil angina) eller andre alvorlige hjerteproblemer.

Nogle hjerterytmemedicin kan forårsage uønskede eller farlige virkninger, når de bruges sammen med ponesimod. Din læge kan ændre din behandlingsplan, hvis du også bruger amiodaron, disopyramid, dofetilid, dronedaron, ibutilid, procainamid, quinidin eller sotalol.

Inden du tager ponesimod, skal du fortælle det til din læge, hvis du aldrig har haft skoldkopper eller fået en skoldkoppervaccine (Varivax). Du skal muligvis modtage vaccinen og derefter vente 1 måned, før du tager ponesimod.

Fortæl din læge, hvis du har modtaget en vaccine inden for de seneste 30 dage, eller hvis du er planlagt til at modtage en vaccine.

Fortæl din læge, hvis du har feber eller infektion, eller hvis du nogensinde har haft:

• et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin);

• en meget langsom puls;

• hjerterytmeproblemer, langt QT-syndrom;

• et hjerteanfald, slagtilfælde eller brystsmerter;

• højt blodtryk;

• søvnapnø eller andre vejrtrækningsproblemer;

• diabetes;

• lever sygdom;

• en øjensygdom kaldet uveitis; eller

• hudkræft inklusive melanom eller basal- eller planocellulært karcinom.

Kan skade et ufødt barn. Brug effektiv prævention, mens du bruger ponesimod og i mindst 1 uge efter din sidste dosis. Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid.

Spørg en læge, om det er sikkert at amme, mens du bruger denne medicin.

Hvordan skal jeg tage ponesimod?

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Ponesimod kan sænke din puls, når du begynder at tage det. Før din første dosis vil din hjertefunktion blive kontrolleret ved hjælp af en elektrokardiograf eller EKG (nogle gange kaldet et EKG).

Ponesimod kommer i en 14-dages startpakke indeholdende tabletter i forskellige farver og styrker. Hvis du tager tabletterne i rækkefølge, øges din dosis gradvist i løbet af de første 2 uger.

Du kan tage ponesimod med eller uden mad.

Synk tabletten hel og undlad at knuse, tygge eller knække den.

Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Du skal have hyppige medicinske tests, og din risiko for infektion kan vare i 2 uger, efter du holder op med at tage ponesimod.

Hvis du får en infektion, kan yderligere doser blive forsinket, indtil din infektion forsvinder. Hvis du holder op med at tage ponesimod, skal du muligvis bruge en startpakke igen for gradvist at øge din dosis.

Opbevares ved stuetemperatur væk fra fugt og varme.

Spørg altid din læge, før du stopper med at tage ponesimod af en eller anden grund. Dine MS-symptomer kan vende tilbage og blive værre end før eller under behandling med denne medicin. Fortæl det til din læge, hvis du har tegn på forværret MS.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Hvis du glemmer op til 3 startpakningsdoser i træk: Tag 1 tablet så hurtigt du kan, og tag derefter 1 tablet dagligt i den planlagte rækkefølge for resten af ​​pakken.

Hvis du glemmer en dosis efter de første 2 uger: Spring den glemte dosis over og brug din næste dosis på det normale tidspunkt.

Tag ikke to doser på én gang.

Ring til din læge, hvis du glemmer 4 eller flere doser i træk. Du skal starte forfra, og din hjertefunktion skal muligvis kontrolleres igen.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager ponesimod?

Undgå at få en vaccine uden først at spørge din læge. Mens du tager ponesimod, beskytter en “levende” vaccine dig muligvis ikke fuldt ud mod sygdom, og du kan udvikle en infektion.

Levende vacciner omfatter mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper og zoster (helvedesild).

Du bør ikke modtage en levende vaccine inden for 1 måned før du tager ponesimod, mens du tager den, og i mindst 1 til 2 uger efter du holder op med at tage den.

Du kan have en højere risiko for hudkræft, mens du bruger ponesimod. Undgå sollys eller solarier. Bær beskyttelsestøj og brug solcreme (SPF 30 eller højere), når du er udendørs.

Ponesimod bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Ponesimod kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• langsomme hjerteslag, brystsmerter, åndenød eller følelse af, at dit hjerte springer over slag;

• en uklar følelse, som om du måske besvimer;

• pludselig forvirring, svær hovedpine, synstab eller et anfald;

• ændringer i synet – sløret syn, øget følsomhed over for lys, at se en usædvanlig farve i dit syn eller have en blind plet eller skygger i midten af ​​dit syn;

• leverproblemer – kvalme, opkastning, øvre mavesmerter, appetitløshed, mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne);

• hudforandringer – mørkfarvning, et nyt sår, der ikke heler, en ændring i størrelsen eller farven på en muldvarp, en vækst eller bule, der ser skinnende, perlefarvet eller pink ud; eller

• symptomer på infektion – feber, hovedpine, ømhed, træthed, opkastning, nakkestivhed, øget lysfølsomhed.

Almindelige bivirkninger af ponesimod kan omfatte:

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen;

• højt blodtryk; eller

• unormale leverfunktionsprøver.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ponesimod doseringsoplysninger

Sædvanlig voksendosis for multipel sklerose:

Behandlingsstart:
2 mg oralt én gang dagligt på dag 1 og 2
3 mg oralt én gang dagligt på dag 3 og 4
4 mg oralt én gang dagligt på dag 5 og 6
5 mg oralt én gang dagligt på dag 7
6 mg oralt én gang dagligt på dag 8
7 mg oralt én gang dagligt på dag 9
8 mg oralt én gang dagligt på dag 10
9 mg oralt én gang dagligt på dag 11
10 mg oralt én gang dagligt på dag 12, 13 og 14

Vedligeholdelsesdosis:
20 mg oralt én gang dagligt fra dag 15

Anvendelse: Til behandling af recidiverende former for multipel sklerose, herunder klinisk isoleret syndrom, recidiverende-remitterende sygdom og aktiv sekundær progressiv sygdom hos voksne

Kommentarer:
-Startpakke skal bruges til patienter, der påbegynder behandling.
-Start behandling med en 14-dages titrering.
-Start af behandling resulterer i fald i hjertefrekvensen.
– Administrer den første dosis i et miljø, hvor der er ressourcer til at håndtere symptomatisk bradykardi korrekt.
-Første dosis 4-timers monitorering anbefales til patienter med sinus bradykardi [HR less than 55 beats per minute (bpm)]første- eller andengrads (Mobitz type I) AV-blok, eller en anamnese med myokardieinfarkt eller hjertesvigt, der er opstået mere end 6 måneder før behandlingsstart og i stabil tilstand.
-Afbrydelse under behandlingen, især under titrering, anbefales ikke.
-Før behandlingen påbegyndes, skal du fastslå, om patienter tager medicin, der kan sænke hjertefrekvensen eller atrioventrikulær ledning.
– Overvej mulige utilsigtede additive immunsuppressive virkninger før påbegyndelse af behandling hos patienter, der tager anti-neoplastiske, immunsuppressive eller immunmodulerende behandlinger, eller en historie med tidligere brug af disse lægemidler.
– Det anbefales ikke at påbegynde behandling med dette lægemiddel efter behandling med alemtuzumab.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ponesimod?

Ponesimod kan forårsage et alvorligt hjerteproblem. Din risiko kan være højere, hvis du også bruger visse andre lægemidler mod infektioner, astma, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, depression, psykisk sygdom, kræft, malaria eller HIV.

Fortæl din læge om al din anden medicin, især:

• alemtuzumab;

• rifampin;

• hjerte- eller blodtryksmedicin;

• anfaldsmedicin såsom carbamazepin eller phenytoin; eller andre lægemidler, der svækker immunsystemet (kræftmedicin, steroider, medicin til at forhindre afstødning af organtransplantater).

• Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke ponesimod, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.

Ponesimod kan have langvarige virkninger på din krop, især på dit immunsystem. I 1 eller 2 uger efter din sidste dosis skal du fortælle enhver læge, der behandler dig, at du har brugt ponesimod.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.