Alt du behøver at vide om kliniske forsøg med migræne

Kliniske forsøg og migræne

Migræne kan være forstyrrende og livsændrende. Ifølge Migraine Research Foundation er de den sjette mest invaliderende tilstand i verden. Migræne betragtes som kronisk, hvis du har mere end 15 migrænedage ud af hver måned. Mere end 4 millioner mennesker får kronisk migræne. For mange af disse mennesker er smerterne og andre symptomer så alvorlige, at de er nødt til at lægge sig ned i et mørkt, stille rum, hver gang en migræne rammer.

Et par forskellige migrænemedicin er tilgængelige, men ingen nuværende behandling kan helbrede disse hovedpine. Medicinen fokuserer på at behandle migrænesymptomer eller forhindre, at migrænen begynder. Nogle mennesker har prøvet stof efter stof uden at finde nogen lindring.

Hvis du er en af ​​disse mennesker, har du en anden mulighed – et klinisk forsøg. Forskere bruger disse undersøgelser til at afprøve nye, mere målrettede migrænebehandlinger. Ved at tilmelde dig et forsøg kan du få adgang til en potentielt mere effektiv migrænebehandling.

Sådan deltager du i et klinisk forsøg

Mange kliniske forsøg over hele landet og rundt om i verden studerer nye migrænebehandlinger. Disse undersøgelser udføres på universitetsmedicinske centre, offentlige myndigheder og medicinalfirmaer.

For at finde en undersøgelse har du et par muligheder:

• Spørg lægen, der behandler din hovedpine, hvis de kender til åbne migræneundersøgelser i dit område.
• Ring til universitetshospitaler i nærheden af ​​dig og se, om de deltager i migræneforsøg.
• Søg på nettet.

Der er et par nyttige websteder til at finde en undersøgelse:

• ClinicalTrials.gov er en database over undersøgelser drevet af US National Institutes of Health. For at finde den rigtige undersøgelse, søg efter tilstanden og din placering. For eksempel kan du skrive “Migræne” og “Chicago.”

• CenterWatch lader dig søge i kliniske forsøg og tilmelde dig for at få e-mail-meddelelser, når et migræneforsøg åbner.

• Researchmatch.org matcher dig med åbne undersøgelser.

For at deltage i et klinisk forsøg skal du opfylde studiekvalifikationerne. Forskerne har normalt kriterier for deltagere, som kan omfatte:

• din alder
• dit køn
• din vægt
• antallet af hovedpine du får hver måned
• den medicin du tager eller medicin du tidligere har prøvet mod din migræne
• andre sundhedsmæssige forhold, du har

Du skal opfylde alle kvalifikationerne for at tilmelde dig studiet. Opfyldelse af disse kriterier sikrer de mest nøjagtige resultater.

Selvom du bliver optaget i undersøgelsen, behøver du ikke deltage. Sørg for, at du forstår behandlingen, og hvordan den kan hjælpe eller skade dig, før du logger på.

Hvad kan man forvente under et klinisk forsøg

Før du starter undersøgelsen, skal du underskrive en informeret samtykkeerklæring. Ved at underskrive denne formular viser du, at du forstår formålet med undersøgelsen sammen med dens fordele og risici.

For at være sikker på, at du ved, hvad du kan forvente under det kliniske forsøg, er det en god idé at stille forskerne disse spørgsmål:

• Hvad er formålet med undersøgelsen?
• Hvilke behandlinger vil blive brugt i undersøgelsen?
• Hvad er de mulige fordele ved disse behandlinger?
• Hvad er risiciene?
• Vil jeg blive betalt for min tid?
• Skal jeg betale for min pleje? Hvis ja, vil min forsikring dække omkostningerne?
• Skal jeg blive på hospitalet, eller kan jeg bare komme ind til behandlingen?
• Hvor længe varer studiet?
• Hvad kan jeg gøre, hvis jeg får bivirkninger af behandlingen?

En af lægerne vil give dig en eksamen og gennemgå din sygehistorie, før du starter. Hvis du bliver optaget i prøven, vil du blive tilknyttet en studiegruppe.

Hvis du er i behandlingsgruppen, får du det migrænepræparat, som er ved at blive undersøgt. Hvis du er i kontrolgruppen, får du en ældre medicin eller en inaktiv pille kaldet placebo.

Hvis undersøgelsen er blindet, vil du ikke vide, hvilken gruppe du er i. Lægeholdet ved måske heller ikke, hvilken behandling du får.

Migræneundersøgelser udføres i tre faser:

• Fase I undersøgelser er små. De har normalt færre end 100 frivillige. På dette stadium ønsker forskerne at lære, hvor meget af behandlingen de skal give deltagerne, og om det er sikkert.
• Fase II undersøgelser udføres, når lægemidlets sikkerhed er blevet bekræftet. De er normalt større med 100 til 300 frivillige. På dette stadium ønsker forskerne at lære mere om behandlingens sikkerhed og den korrekte dosering.
• Fase III studier er endnu større. De sammenligner den nye behandling med en eksisterende behandling for at se, om den er mere effektiv.
• Fase IV undersøgelser udføres efter lægemidlet er godkendt for at lære mere om det.

Undersøgelser kan være indlagte eller ambulante. Under indlæggelsesundersøgelser overnatter du på hospitalet i en del af eller hele behandlingsperioden. Under ambulante studier tager du kun på hospitalet for at modtage behandlingen. Du skal muligvis gå til kontrol hos undersøgelsens læger for at se, hvordan du reagerer på behandlingen, og om du har bivirkninger.

Ofte vil du blive betalt for den behandling og pleje, du får som en del af forsøget. Du kan også få kompensation for din tid og rejseomkostninger.

Hvad er fordelene ved kliniske forsøg?

Når du deltager i et klinisk forsøg, får du adgang til en ny migrænebehandling, før den er tilgængelig for offentligheden. Denne nye behandling kan være bedre end noget, der er tilgængeligt i øjeblikket.

Her er nogle andre fordele ved at deltage:

• Du vil være under pleje af et højt uddannet team af medicinske fagfolk, der er eksperter i migrænebehandling.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan også få betalt for din tid og rejse.
• Det, forskerne lærer af dit engagement, kan gavne mange andre mennesker rundt om i verden.

Hvilke risici er forbundet med kliniske forsøg?

Medicinske undersøgelser har nogle risici og ulemper, for eksempel:

• Den nye behandling virker muligvis ikke bedre end eksisterende behandlinger, eller den virker måske ikke for dig.
• Behandlingen kan forårsage bivirkninger, som forskerne ikke forventede. Nogle bivirkninger kan være alvorlige eller livstruende.
• Du kan få placebo i stedet for den aktive behandling.
• Du bliver nødt til at investere tid for at gå til lægebesøg og få behandlinger.
• Undersøgelsen dækker muligvis ikke alle dine medicinske omkostninger. Hvis du skal betale for noget af din behandling, dækker dit forsikringsselskab muligvis ikke denne omkostning.

Outlook

Hvis din nuværende migrænebehandling ikke virker, kan et klinisk forsøg være en måde for dig at prøve en ny og muligvis mere effektiv behandling. Selvom en undersøgelse kan have risici, har du altid ret til at gå, hvis du ikke er tilfreds med resultaterne, eller hvis behandlingen giver bivirkninger.

Migræne vs hovedpine

Cirka halvdelen af ​​alle mennesker med migræne bliver aldrig diagnosticeret. En migræne er ingen almindelig hovedpine, så hovedpinebehandlinger vil normalt ikke virke mod migræne. Det er derfor, det er vigtigt at se din læge, hvis du tror, ​​du kan have migræne. Når du er blevet diagnosticeret, kan du arbejde med din læge for at finde en behandlingsplan eller et klinisk forsøg.

Hovedpine vs. migræne: Sådan skelner du dem fra hinanden »