Ciltacabtagene autoleucel Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Ciltacabtagene autoleucel

Generisk navn: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Mærkenavn: Carvykti
Doseringsform: intravenøs suspension (-)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel er et immunterapilægemiddel, der bruges til at behandle myelomatose hos voksne. ciltacabtagene autoleucel gives, efter at mindst fire andre behandlinger har slået fejl.

Ciltacabtagene autoleucel er tilgængelig under et særligt program. Du skal være registreret i programmet og forstå risici og fordele ved denne medicin.

Ciltacabtagene autoleucel kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

En alvorlig bivirkning af denne medicin kaldes cytokinfrigivelsessyndrom, som forårsager feber, kulderystelser, vejrtrækningsbesvær, opkastning og andre symptomer. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle denne tilstand, hvis den opstår.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• neurologiske problemer (såsom slagtilfælde, anfald, hukommelsestab);

• vejrtrækningsproblemer;

• hjerteproblemer;

• lever- eller nyresygdom;

• nylig eller aktiv infektion; eller

• lavt blodtal.

Kvinder skal have graviditetstest før de får ciltacabtagene autoleucel. Du bliver også nødt til at bruge prævention for at forhindre graviditet under behandling med ciltacabtagene autoleucel. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.

Hvordan skal jeg bruge ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel er kun tilgængelig på et autoriseret hospital eller klinik og skal gives af specialuddannet sundhedspersonale.

Ciltacabtagene autoleucel gives efter en procedure kaldet leukaferese (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Under leukaferese opsamles noget af dit blod gennem et lille rør (kateter) placeret i en vene. Kateteret er forbundet til en maskine, der adskiller dine hvide blodlegemer fra andre dele af blodet. Cellerne sendes derefter til et laboratorium, hvor de omdannes til ciltacabtagene autoleucel, en proces, der vil tage 4 til 5 uger.

Ca. 3 dage før ciltacabtagene autoleucel gives, vil du blive forbehandlet med kemoterapi for at hjælpe med at forberede din krop til ciltacabtagene autoleucel.

Lige før du får ciltacabtagene autoleucel, vil du få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger eller allergiske reaktioner.

Når din krop er klar til at modtage ciltacabtagene autoleucel, vil dine behandlere injicere medicinen i en vene gennem en IV.

Du vil blive overvåget nøje, efter du har modtaget ciltacabtagene autoleucel, for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion eller alvorlige bivirkninger.

Du skal ofte tage blodprøver for at være sikker på, at denne medicin ikke har forårsaget skadelige virkninger.

Brug af ciltacabtagene autoleucel kan øge din risiko for at udvikle andre kræftformer. Spørg din læge om denne risiko. Du kan få brug for kræftscreeningstest resten af ​​dit liv.

Ciltacabtagene autoleucel kan forårsage falske resultater på en laboratorietest for humant immundefektvirus (HIV). Fortæl enhver læge, der behandler dig, at du bruger ciltacabtagene autoleucel.

I mindst 4 uger skal du planlægge at blive i nærheden af ​​det hospital eller den klinik, hvor du modtog ciltacabtagene autoleucel. Undgå at være så langt væk, at det tager dig længere end 2 timer at rejse tilbage til hospitalet.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af nogen af ​​din kemoterapibehandling, eller hvis du glemmer en dosis af din medicin for at forhindre bivirkninger af ciltacabtagene autoleucel.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger ciltacabtagene autoleucel?

ciltacabtagene autoleucel kan forårsage svaghed, døsighed, forvirring, problemer med hukommelse eller koordination og anfald. Undgå at køre bil eller betjene maskiner i mindst 8 uger efter du er blevet behandlet med ciltacabtagene autoleucel.

Spørg din læge, før du får en “levende” vaccine. Levende vacciner omfatter vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gul feber, skoldkopper, zoster (helvedesild) og nasal influenza (influenza).

Doner ikke blod, et organ eller væv eller celler.

Ciltacabtagene autoleucel bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

En alvorlig bivirkning af ciltacabtagene autoleucel kaldes cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). Fortæl dine plejere med det samme, hvis du har tegn på denne tilstand: feber, kulderystelser, vejrtrækningsbesvær, alvorlig opkastning eller diarré, rysten, rysten, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag, svimmelhed eller meget træthed. Dine pårørende vil have medicin tilgængelig til hurtigt at behandle CRS, hvis det opstår.

Ring også straks til din læge, hvis du har:

• forvirring, tab af bevidsthed, anfald, problemer med tale, læsning eller skrivning, depression;

• prikken og følelsesløshed i hænder og fødder, svaghed i ben og arme, følelsesløshed i ansigtet; eller

• lavt antal blodlegemer – feber, kulderystelser, træthed, influenzalignende symptomer, mundsår, hudsår, let blå mærker, usædvanlige blødninger, bleg hud, kolde hænder og fødder, svimmelhed eller åndenød.

Almindelige bivirkninger af ciltacabtagene autoleucel kan omfatte:

• forvirring, hoste, vejrtrækningsbesvær, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag, svimmelhed eller meget træthed;

• hovedpine, svimmelhed;

• problemer med tale;

• lavt antal blodlegemer;

• feber, kulderystelser, træthed eller andre tegn på infektion;

• nedsat appetit, forstoppelse, kvalme eller diarré; eller

• smerter i dine led eller muskler.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ciltacabtagene autoleucel doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for myelomatose:

Leveres som én pose med en enkelt dosis til IV-infusion:
Anbefalet dosisområde: 0,5 til 1,0 × 10(6) CAR-positive levedygtige T-celler pr. kg kropsvægt
Maksimal dosis på 1×10(8) CAR-positive levedygtige T-celler pr. enkelt infusion
Behandlingsvarighed: Den enkelte IV-infusion skal administreres inden for 2,5 timer

Kommentarer:
– Dette lægemiddel er kun til autolog brug. Patientens identitet skal matche identifikatorerne på lægemiddelkassetten og infusionsposen. Må ikke anvendes, hvis oplysningerne på de patientspecifikke etiketter ikke stemmer overens.

Anvendelse: Til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose efter fire eller flere tidligere behandlingslinjer, inklusive en proteasomhæmmer, et immunmodulerende middel og et anti-CD 38 monoklonalt antistof.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke ciltacabtagene autoleucel?

Andre lægemidler kan påvirke ciltacabtagene autoleucel, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.