Sebelipase alfa anvendelser, bivirkninger og advarsler

Sebelipase alfa

Generisk navn: sebelipase alfa [ SE-be-LYE-pase-AL-fa ]

Mærkenavn: Kanuma
Doseringsform: intravenøs opløsning (2 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer

Hvad er sebelipase alfa?

Sebelipase alfa er en kopi af et enzym, der normalt produceres i kroppen for at hjælpe med at nedbryde fedtstoffer og forhindre dem i at opbygge sig i dine celler.

Sebelipase alfa bruges til at behandle lysosomal syrelipase-mangel. Dette er en livstruende genetisk lidelse, der kan beskadige store organer i kroppen og føre til tidlig død. Sebelipase alfa erstatter det manglende enzym, når kroppen ikke har nok af sit eget.

Sebelipase alfa kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke behandles med sebelipase alfa, hvis du er allergisk over for det.

For at sikre, at sebelipase alfa er sikkert for dig, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• allergi over for æg eller ægprodukter.

Det vides ikke, om sebelipase alfa vil skade et ufødt barn. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Det vides ikke, om sebelipase alfa udskilles i modermælken, eller om det kan skade en ammende baby. Fortæl det til din læge, hvis du ammer et barn.

Sebelipase alfa er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 1 måned.

Hvordan gives sebelipase alfa?

Sebelipase alfa injiceres i en vene gennem en IV. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Sebelipase alfa gives normalt én gang hver anden uge. IV-infusionen skal gives langsomt og kan tage 1 til 2 timer at fuldføre.

Du vil blive overvåget nøje under og efter du har fået sebelipase alfa for at sikre dig, at du ikke får en allergisk reaktion på medicinen.

Fortæl det til din læge, hvis du har ændringer i vægten. Sebelipase alfa-doser er baseret på vægt (især hos børn), og eventuelle ændringer kan påvirke dosis.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din sebelipase alfa-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får sebelipase alfa?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Sebelipase alfa bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din plejer med det samme, hvis du føler dig kløende, rødmende, forkølet eller feber, eller hvis du har en løbende næse, øjenirritation, diarré, ubehag i brystet eller vejrtrækningsbesvær.

Sebelipase alfa kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• alvorligt hududslæt, kløe eller hævelse;

• agitation, irritabilitet;

• mavesmerter; eller

• lavt antal røde blodlegemer (anæmi) – bleg hud, svimmelhed eller åndenød, hurtig puls, koncentrationsbesvær.

Almindelige bivirkninger af sebelipase alfa kan omfatte:

• feber, svaghed;

• løbende næse, bihulesmerter, ondt i halsen, hoste;

• udslæt;

• diarré, forstoppelse;

• kvalme, opkastning; eller

• hovedpine.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Sebelipase alfa doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for Wolmans sygdom:

-Anbefalet dosering: 1 mg/kg som IV-infusion hver anden uge
-Patienter med suboptimal klinisk respons:
—Forøg dosis til 3 mg/kg IV hver anden uge

Kommentarer:
-Suboptimal klinisk respons er defineret som en af ​​følgende: dårlig vækst, forværrede biokemiske markører såsom alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og/eller parametre for lipidmetabolisme såsom low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) ) eller triglycerider (TG).

Anvendelse: Til behandling af lysosomal syrelipase (LAL) mangel

Sædvanlig pædiatrisk dosis til Wolmans sygdom:

Spædbørn med hurtigt progressiv LAL-mangel inden for de første 6 måneder af livet:
-Anbefalet dosering: 1 mg/kg IV én gang om ugen
-Patienter med en suboptimal klinisk respons:
—Forøg dosis til 3 mg/kg IV én gang om ugen
-Patienter med fortsat suboptimal klinisk respons:
—Forøg dosis til 5 mg/kg en gang om ugen

Kommentarer:
-Suboptimal klinisk respons er defineret som en af ​​følgende: dårlig vækst, forværrede biokemiske markører eller vedvarende eller forværret organomegali.

Pædiatriske patienter over 6 måneder:
-Anbefalet dosering: 1 mg/kg som IV-infusion hver anden uge
-Patienter med suboptimal klinisk respons:
—Forøg dosis til 3 mg/kg IV hver anden uge

Kommentarer:
-Suboptimal klinisk respons er defineret som en af ​​følgende: dårlig vækst, forværrede biokemiske markører såsom alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og/eller parametre for lipidmetabolisme såsom low-density lipoprotein kolesterol (LDL-c) ) eller triglycerider (TG).

Anvendelse: Til behandling af lysosomal syrelipase (LAL) mangel

Hvilke andre lægemidler vil påvirke sebelipase alfa?

Andre lægemidler kan interagere med sebelipase alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om al medicin, du bruger nu, og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.