Etesevimab anvendelser, bivirkninger og advarsler

Etesevimab

Generisk navn: etesevimab [ ET-e-SEV-a-mib ]

Doseringsform: intravenøs opløsning (700 mg/20 ml)

Hvad er etesevimab?

På grund af den høje frekvens af Omicron BA.2-subvarianten er dette lægemiddel i øjeblikket ikke godkendt i nogen region i USA; derfor må dette lægemiddel ikke administreres til behandling af COVID-19 under EUA indtil videre varsel fra US FDA.

Etesevimab er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges til brug ved behandling af tilstande forårsaget af coronavirus. Det vides endnu ikke, om etesevimab er sikkert og effektivt.

Etesevimab og bamlanivimab er også til brug hos personer, der har været udsat for COVID-19 og:

ikke er fuldt vaccineret mod COVID-19; eller
er vaccineret, men har muligvis ikke opbygget tilstrækkelig immunitet (fordi de har visse sygdomme eller bruger visse lægemidler), og har været eller kan blive udsat for personer, der er inficeret med COVID-19.

Etesevimab og bamlanivimab er til brug hos voksne og børn i alle aldre, inklusive nyfødte.

Risikoen for, at COVID-19-symptomer bliver alvorlige, kan være højere hos personer, der:

er overvægtige;
har kronisk nyresygdom;
har diabetes;
har et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin);
har seglcellesygdom;
har et hjerteproblem eller forhøjet blodtryk;
har en neuroudviklingsforstyrrelse såsom cerebral parese;
har astma eller anden kronisk vejrtrækningsforstyrrelse; eller
har en trakeostomi, gastrostomi eller overtryksventilation (ikke relateret til COVID-19).

Der kan også være en højere risiko for alvorlige COVID-19-symptomer hos gravide kvinder og hos voksne, der er 65 år og ældre.

Etesevimab og bamlanivimab er ikke godkendt til at behandle eller forebygge coronavirus eller COVID-19. Disse lægemidler kan dog hjælpe med at forhindre behovet for akut lægehjælp eller indlæggelse på et hospital på grund af COVID-19. Bamlanivimab med etesevimab er ikke godkendt til brug hos personer, der allerede er på hospitalet eller får supplerende ilt for COVID-19.

Etesevimab kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Før du tager denne medicin

Etesevimab og bamlanivimab er ikke godkendt til brug i stater eller territorier, hvor visse varianter af COVID-19 kan være resistente over for disse lægemidler. Fortæl din læge, hvor du har boet eller rejst til inden for de sidste 2 uger.

Fortæl din læge, hvis:

du havde en COVID-19-vaccine;
du har nogen form for allergi;
du har en alvorlig eller kronisk sygdom; eller
du er gravid eller ammer.

COVID-19 er mere tilbøjelige til at forårsage alvorlig sygdom eller død hos en gravid kvinde. Ikke alle risici er kendt endnu, men at blive behandlet med etesevimab og bamlanivimab vil sandsynligvis være mindre skadelig end at blive inficeret med COVID-19 under graviditet.

Hvordan gives etesevimab?

Etesevimab og bamlanivimab injiceres i en vene af sundhedspersonalet.

Disse lægemidler injiceres langsomt over 21 til 70 minutter. Du vil blive overvåget i kort tid for at sikre, at du ikke får en allergisk reaktion.

Bamlanivimab sammen med etesevimab gives normalt kun som én dosis så hurtigt som muligt efter, at du er blevet eksponeret for eller testet positiv for COVID-19, eller inden for 10 dage efter starten af symptomer.

At blive behandlet med etesevimab og bamlanivimab vil ikke gøre dig mindre smitsom med andre mennesker. Bliv ved med at bruge infektionskontrolmetoder såsom selvisolering, social distancering, håndvask, brug af beskyttende ansigtsdækning, desinficering af overflader, du rører meget ved, og ikke at dele personlige ejendele med andre.

Disse lægemidler forhindrer dig muligvis heller ikke i at blive inficeret med coronavirus igen, og de kan også påvirke din krops immunrespons på en coronavirus-vaccine. Etesevimab og bamlanivimab undersøges stadig, og alle risici er endnu ikke kendte.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Etesevimab gives sammen med bamlanivimab i en enkelt dosis og har ikke en daglig doseringsplan.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

I medicinske omgivelser vil en overdosis blive behandlet hurtigt.

Hvad skal jeg undgå efter at have fået etesevimab?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Etesevimab bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe, varme, prikken; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl dine læger med det samme, hvis du har:

halsirritation, hævelse i dit ansigt eller hals;
svimmelhed, en svimmelhed (som om du måske besvimer);
brystsmerter, hvæsende vejrtrækning, åndenød;
feber, kulderystelser, svedtendens, kvalme;
hurtige eller langsomme hjerteslag, hovedpine, bankende i nakken eller ørerne;
svaghed, træthed;
udslæt eller kløe; eller
muskelsmerter.

Ring til din læge, hvis du har nye eller forværrede symptomer efter infusionen, såsom feber, forvirring, svaghed, træthed, vejrtrækningsbesvær eller hurtige eller langsomme hjerteslag.

Almindelige bivirkninger af etesevimab kan omfatte:

kvalme;
svimmelhed; eller
kløe.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke etesevimab?

Andre lægemidler kan påvirke etesevimab, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.