Midostaurin anvendelser, bivirkninger og advarsler

Midostaurin

Generisk navn: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]

Mærkenavn: Rydapt
Doseringsform: oral kapsel (25 mg)
Lægemiddelklasse: Multikinasehæmmere

Hvad er midostaurin?

Midostaurin bruges sammen med anden kræftmedicin til behandling af akut myeloid leukæmi.

Midostaurin bruges også til at behandle visse sjældne blodsygdomme, herunder systemisk mastocytose med mastcelleleukæmi eller andre kræftformer, der påvirker blodet, knoglemarven eller lymfevævet.

Midostaurin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Både mænd og kvinder, der bruger midostaurin, bør bruge effektiv prævention for at forhindre graviditet. Midostaurin kan skade et ufødt barn, hvis mor eller far bruger denne medicin.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge midostaurin, hvis du er allergisk over for det.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lungesygdom eller vejrtrækningsproblemer.

Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Midostaurin kan skade et ufødt barn, hvis moderen eller faderen bruger denne medicin.

• Hvis du er kvinde, må du ikke bruge midostaurin, hvis du er gravid. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 4 måneder efter din sidste dosis. Hvis du er gravid, kan dit navn være opført i et graviditetsregister for at spore virkningerne af midostaurin på barnet.

• Hvis du er en mand, så brug effektiv prævention, hvis din sexpartner er i stand til at blive gravid. Fortsæt med at bruge prævention i mindst 4 måneder efter din sidste dosis.

• Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger midostaurin.

Denne medicin kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos både mænd og kvinder. Det er dog vigtigt at bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi midostaurin kan skade et ufødt barn.

Du bør ikke amme, mens du bruger denne medicin og i mindst 4 måneder efter din sidste dosis.

Midostaurin er ikke godkendt til brug af nogen under 18 år.

Hvordan skal jeg tage midostaurin?

Din læge vil udføre en test for at sikre, at midostaurin er den rigtige behandling for din tilstand.

Følg alle anvisninger på din receptetikette og læs alle medicinvejledninger eller instruktionsark. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

Midostaurin tages normalt 2 gange om dagen (en gang hver 12. time) sammen med mad.

Tag dine doser med jævne mellemrum for at holde en konstant mængde af lægemidlet i din krop hele tiden.

Du kan få medicin for at forhindre kvalme eller opkastning, mens du tager midostaurin.

Hvis du kaster op kort efter indtagelse af midostaurin, må du ikke tage en ny dosis. Vent til dit næste planlagte dosistidspunkt med at tage medicinen igen.

En midostaurinkapsel må ikke knuses eller åbnes.

Du kan få brug for hyppige blodprøver (hver 1. til 4. uge). Midostaurin gives normalt, indtil din krop ikke længere reagerer på medicinen.

Brug al medicin som anvist af din læge. Læs instruktionerne, der følger med hver medicin. Ændre ikke dine doser eller medicinskema uden din læges råd.

Opbevar midostaurin i den originale beholder ved stuetemperatur, væk fra fugt og varme.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så snart du kan, men spring den glemte dosis over, hvis det næsten er tid til din næste dosis. Tag ikke to doser på én gang.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager midostaurin?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Midostaurin bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, varme, rødme eller prikkende følelse; brystsmerter, besværlig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Midostaurin kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• smerter eller sår i eller omkring munden, rødme i munden, ondt i halsen;

• pludselige brystsmerter eller ubehag, hvæsende vejrtrækning, tør hoste, åndenød;

• tegn på infektion omkring det sted, hvor en nål blev injiceret for at give dig anden medicin – blå mærker, hævelse, varme, rødme, siver eller blødning omkring nålen;

• højt blodsukker – øget tørst, øget vandladning, mundtørhed, frugtagtig lugt af ånde; eller

• lavt antal blodlegemer – feber, kulderystelser, træthed, mundsår, hudsår, let blå mærker, usædvanlige blødninger, bleg hud, kolde hænder og fødder, svimmelhed eller åndenød.

Almindelige bivirkninger af midostaurin kan omfatte:

• lavt antal blodlegemer, feber;

• blå mærker, næseblod;

• højt blodsukker;

• infektion omkring en nåleindsprøjtning;

• sår i munden;

• forkølelsessymptomer såsom tilstoppet næse, nysen, ondt i halsen;

• vejrtrækningsbesvær;

• kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré;

• muskel- eller knoglesmerter;

• hovedpine, træthed; eller

• hævelse i dine hænder, fødder eller ankler.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Midostaurin doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for akut myeloid leukæmi:

50 mg oralt to gange dagligt med ca. 12 timers intervaller på dag 8 til 21 i hver induktionscyklus OG på dag 8 til 21 i hver konsolideringscyklus.

Kommentarer:
– Dette lægemiddel er ikke indiceret som induktionsterapi med et enkelt middel til patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
-Information om FDA-godkendte tests til påvisning af FLT3-mutation i AML er tilgængelig på: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Anvendelse: I kombination med standard cytarabin og daunorubicin induktion og cytarabin konsolidering
kemoterapi, til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), som er FLT3
mutationspositiv, som påvist af en FDA godkendt test

Sædvanlig voksendosis for systemisk mastocytose:

100 mg oralt to gange dagligt med ca. 12 timers intervaller

Kommentarer:
– Overvåg for toksicitet mindst ugentligt i de første 4 uger, hver anden uge i de næste 8 uger og derefter månedligt under behandling.
-Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Anvendelser: Til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk
mastocytose med tilhørende hæmatologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcelleleukæmi (MCL)

Sædvanlig voksendosis for leukæmi:

100 mg oralt to gange dagligt med ca. 12 timers intervaller

Kommentarer:
– Overvåg for toksicitet mindst ugentligt i de første 4 uger, hver anden uge i de næste 8 uger og derefter månedligt under behandling.
-Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Anvendelser: Til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk
mastocytose med tilhørende hæmatologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcelleleukæmi (MCL)

Hvilke andre lægemidler vil påvirke midostaurin?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Andre lægemidler kan påvirke midostaurin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.