Taliglucerase alfa
Generisk navn: taliglucerase alfa [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Mærkenavn: Elelyso
Doseringsform: intravenøst pulver til injektion (200 enheder)
Lægemiddelklasse: Lysosomale enzymer
Hvad er taliglucerase alfa?
Taliglucerase bruges som en enzymerstatning hos personer med type I Gauchers sygdom hos voksne og børn på mindst 4 år.
Gauchers sygdom er en genetisk tilstand, hvor kroppen mangler det enzym, der er nødvendigt for at nedbryde visse fedtstoffer (lipider). Lipider kan ophobes i kroppen og forårsage symptomer som let blå mærker eller blødning, svaghed, anæmi, knogle- eller ledsmerter, forstørret lever eller milt eller svækkede knogler, der let brækkes.
Taliglucerase kan forbedre tilstanden af lever, milt, knogler og blodceller hos mennesker med type I Gauchers sygdom. Taliglucerase er dog ikke en kur mod denne tilstand.
Taliglucerase kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
Nogle personer, der får en taliglucerase alfa-injektion, har haft en reaktion, da medicinen blev injiceret, eller op til 3 timer senere. Fortæl dine pårørende med det samme, hvis du har pludselig hovedpine, svimmelhed, varme eller prikken, brystsmerter, hvæsende vejrtrækning, kvalme eller rødt hududslæt.
Før du tager denne medicin
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid. Det vides ikke, om taliglucerase alfa vil skade et ufødt barn. Men at have ubehandlet eller ukontrolleret type I Gauchers sygdom under graviditeten kan forårsage nye eller forværrede symptomer hos moderen eller komplikationer hos barnet, såsom vækstproblemer eller blødning. Fordelen ved at behandle din sygdom kan opveje enhver risiko for barnet.
Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger denne medicin. Spørg din læge om enhver risiko.
Hvordan gives taliglucerase alfa?
Taliglucerase alfa gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.
Du kan få anden medicin for at forhindre en allergisk reaktion. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.
Du kan få anden medicin for at forhindre visse bivirkninger af taliglucerase alfa.
Taliglucerase alfa gives normalt hver anden uge. Følg din læges doseringsinstruktioner meget nøje.
Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis for at sikre, at du får de bedste resultater.
Taliglucerase alfa-doser er baseret på vægt (især hos børn og teenagere). Dit dosisbehov kan ændre sig, hvis du tager på eller taber dig.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din taliglucerase alfa-injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager taliglucerase alfa?
Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.
Taliglucerase alfa bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Nogle personer, der får en taliglucerase alfa-injektion, har haft en reaktion, da medicinen blev injiceret, eller op til 3 timer senere. Fortæl dine pårørende med det samme, hvis du har:
-
svimmelhed eller følelse af at du kan besvime;
-
trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning;
-
hævelse i dit ansigt;
-
hoste, halsirritation;
-
rødmen (varme, rødme eller prikkende følelse);
-
kvalme, opkastning;
-
hududslæt, kløe eller rødme.
Almindelige bivirkninger af taliglucerase alfa kan omfatte:
-
hovedpine;
-
udslæt, kløe, varme eller prikkende følelse;
-
svimmelhed eller træthed;
-
kvalme, mavesmerter, opkastning; eller
-
ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme eller ben.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Taliglucerase alfa doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for Gauchers sygdom:
Behandlingsnaiv:
-Startdosis: 60 enheder/kg IV hver anden uge
Konvertering fra imiglucerase:
-For patienter på en stabil dosis af imiglucerase: Begynd med samme enheder/kg dosis IV hver anden uge
Dosisjusteringer bør baseres på individets terapeutiske mål
Kommentarer:
– Administrer som en IV-infusion over 60 til 120 minutter hver anden uge; hos voksne patienter bør der anvendes en initial infusionshastighed på 1,2 ml/minut.
-Efter at tolerabilitet over for infusion er etableret, kan infusionshastigheden øges, men bør ikke overstige den maksimalt anbefalede infusionshastighed på 2,2 ml/minut; infusion skal gives over mindst 60 minutter.
Anvendelse: Til langvarig enzymerstatningsterapi (ERT) til patienter med bekræftet diagnose af Gauchers sygdom type 1
Sædvanlig pædiatrisk dosis for Gauchers sygdom:
4 år eller ældre:
Behandlingsnaiv: Startdosis: 60 enheder/kg IV hver anden uge
Konvertering fra imiglucerase:
-For patienter på en stabil dosis af imiglucerase: Begynd med samme enheder/kg dosis IV hver anden uge
Dosisjusteringer bør baseres på individets terapeutiske mål
Kommentarer:
– Administrer som en IV-infusion over 60 til 120 minutter hver anden uge; hos voksne patienter bør der anvendes en initial infusionshastighed på 1,2 ml/minut.
-Efter at tolerabilitet over for infusion er etableret, kan infusionshastigheden øges, men bør ikke overstige den maksimalt anbefalede infusionshastighed på 2,2 ml/minut; infusion skal gives over mindst 60 minutter.
Anvendelse: Til behandling af patienter med en bekræftet diagnose af Gauchers sygdom type 1.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke taliglucerase alfa?
Andre lægemidler kan påvirke taliglucerase alfa, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post