Golodirsen anvendelser, bivirkninger og advarsler

Golodirsen

Generisk navn: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Mærkenavn: Vyondys 53
Doseringsform: intravenøs opløsning (50 mg/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse ukategoriserede midler

Hvad er golodirsen?

Golodirsen anvendes til behandling af Duchennes muskeldystrofi hos voksne og børn, der har en vis genmutation. Din læge vil teste dig for denne genmutation.

Golodirsen blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på en “accelereret” basis. I kliniske undersøgelser reagerede nogle mennesker på golodirsen, men yderligere undersøgelser er nødvendige.

Golodirsen kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.

Før du tager denne medicin

Fortæl det til din læge, hvis du nogensinde har haft nyreproblemer.

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer.

Hvordan gives golodirsen?

Din læge vil tage blodprøver for at sikre, at du ikke har tilstande, der forhindrer dig i at bruge golodirsen sikkert.

Golodirsen gives som en infusion i en vene, normalt én gang om ugen. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

golodirsen skal gives langsomt, og infusionen kan tage op til 60 minutter at fuldføre.

Din nyrefunktion skal muligvis kontrolleres, mens du bruger denne medicin.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din golodirsen-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg modtager golodirsen?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Golodirsen bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber, kløe, udslæt, blærer eller afskalning; feber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Golodirsen kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• lyserød, brun eller rød urin;

• skummende urin; eller

• hævelse i dit ansigt, hænder, fødder eller mave.

Almindelige bivirkninger af golodirsen kan omfatte:

• hovedpine;

• feber;

• mavesmerter;

• falder;

• hoste; eller

• løbende eller tilstoppet næse.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Golodirsen doseringsinformation

Sædvanlig voksendosis for muskelsvind:

30 mg/kg via IV infusion ugentligt

Kommentarer:
-Fortsat godkendelse af denne indikation er betinget af verifikation af klinisk fordel i bekræftende forsøg.

Anvendelse: Til behandling af Duchenne-muskulær dystrofi (DMD) hos patienter med en bekræftet mutation af DMD-genet, der er modtagelig for exon 53-spring.

Sædvanlig pædiatrisk dosis for muskeldystrofi:

30 mg/kg via IV infusion ugentligt

Kommentarer:
-Fortsat godkendelse af denne indikation er betinget af verifikation af klinisk fordel i bekræftende forsøg.

Anvendelse: Til behandling af Duchenne-muskulær dystrofi (DMD) hos patienter med en bekræftet mutation af DMD-genet, der er modtagelig for exon 53-spring.

Hvilke andre stoffer vil påvirke golodirsen?

Andre lægemidler kan påvirke golodirsen, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Populære FAQ

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.