De seneste behandlingsfremskridt for fibromer og kraftig menstruation

FDA godkender ny behandling

I maj 2020, Food and Drug Administration (FDA) godkendte lægemidlet Oriahnnen kombinationsmedicin, der består af elagolix, østradiol og norethindronacetat, som behandling af kraftige menstruationsblødninger fra fibromer.

Godkendelsen kom efter, at den var bevist effektiv i to kliniske forsøg med i alt 591 præmenopausale kvinder, som havde kraftig menstruation.

Kraftig menstruationsflow blev defineret som at miste omkring en tredjedel af en kop menstruationsblod pr. cyklus i løbet af mindst to menstruationscyklusser.

Mellem 69 og 77 procent af deltagerne, der tog medicinen, fik deres menstruationsblodtab reduceret til det halve ved afslutningen af ​​undersøgelserne, sammenlignet med lidt over 10 procent af personerne, der fik placebo.

De mest almindelige bivirkninger rapporteret efter at have taget Oriahnn omfattede:

• hedeture
• træthed
• hovedpine
• unormal vaginal blødning

Fibroid ablationsteknologi gør fremskridt

FDA gav først godkendelse til Sonata-systemet som en snitfri behandlingsmulighed for uterusfibromer i 2018.

I 2020 godkendte den markedsføringen af ​​den næste generation af teknologien kaldet Sonata System 2.1.

Systemet bruger et tyndt, oplyst rør kaldet et hysteroskop til at undersøge livmoderen og en ultralydssonde til at ødelægge fibromer med radiofrekvensenergi.

Ifølge firmaet bag Sonata System, Gynesonics, er den opdaterede version nemmere for læger at bruge end det originale system.

Godkendelsen af ​​Sonata System 2.1 kom kun få måneder før resultaterne af en undersøgelse af systemet blev offentliggjort.

Forskerne fandt ud af, at kvinder, der gennemgik proceduren – transcervikal fibromablation – havde en signifikant reduktion i deres fibroidsymptomer over 3 år efter operationen.

Derudover skulle mindre end 10 procent af kvinderne under undersøgelsens 3-årige opfølgning have en ny operation på grund af kraftig menstruationsblødning.

Elagolix viste sig at reducere fibroid-associeret blødning

En rapport offentliggjort i New England Journal of Medicine i januar 2020 viste, at elagolix, en gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) receptorantagonist, reducerede kraftige menstruationsblødninger fra fibromer.

Lægemidlet, som er blevet brugt som behandling af smerter fra endometriose, virker ved at sænke frigivelsen af ​​kønshormoner fra æggestokkene.

Den dobbeltblindede, randomiserede undersøgelse involverede næsten 800 kvinder med uterusfibromer i løbet af 6 måneder.

Forskere fandt ud af, at mellem 68,5 og 76,5 procent af deltagerne, der fik elagolix plus en erstatningsdosis af hormoner fremstillet af kroppen, oplevede mindst 50 procent reduktion i menstruationsblodtab fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen.

Kun 8,7 til 10 procent af kvinderne, der fik placebo, havde en signifikant reduktion i menstruationsflowet.

GnRH-receptorantagonister er kendt for at være forbundet med menopausale symptomer. I denne undersøgelse var hedeture og nattesved mere almindelige med elagolix alene og elagolix plus erstatningshormonerne sammenlignet med placebo.

Fase 3 forsøg viser effektiviteten af ​​relugolix

FDA overvejer at godkende en kombinationspille, der indeholder relugolix, en ikke-peptid GnRH-receptorantagonist, som en behandling af kraftige menstruationsblødninger fra uterine fibromer.

Ligesom Oriahnn indeholder kombinationspillen østradiol og norethindronacetat. Doseringen er dog anderledes: relugolix-terapi tages kun én gang dagligt, mens elagolix tages to gange dagligt.

Forsøg med lægemidlet viste, at omkring 3 ud af 4 kvinder, der blev behandlet med relugolix-kombinationsterapi, oplevede en signifikant reduktion i menstruationsblodtab sammenlignet med mellem 15 og 19 procent af dem, der fik placebo.

Hvad mere er, har stoffet også vist sig at reducere fibroid-associerede smerter på både menstruelle og ikke-menstruelle dage.

FDA forventes at afgive sin beslutning om relugolix-godkendelse i juni 2021.

Lovforslag fremsat om forskning i livmoderfibroider

Senator Kamala Harris, den kommende vicepræsident i USA, fremlagde et lovforslag om forskning og uddannelse i livmoderfibroider i juli 2020.

Hvis den bliver godkendt, vil lovgivningen tildele 30 millioner dollars hvert år fra 2021 til 2025 til National Institutes of Health for at udvikle og udvide forskningen i livmoderfibromer.

Det vil også give Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mulighed for at udvikle et offentligt uddannelsesprogram for livmoderfibromer, der vil forklare behandlingsmuligheder og raceforskelle hos mennesker med tilstanden.

Derudover vil Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) forskningsdatabase for kroniske tilstande blive udvidet til at omfatte data om mennesker, der har symptomer fra fibromer.

Endelig vil lovforslaget pålægge Health Resources and Services Administration at sende oplysninger om livmoderfibromer til sundhedsudbydere over hele landet.

Lovforslaget mangler stadig at blive vedtaget i det amerikanske senat og Repræsentanternes Hus, før præsidenten underskriver lovforslaget.

Besøg denne side for opdateringer.

Kraftige menstruationsblødninger og smertefulde menstruationer er almindelige symptomer hos mennesker, der har livmoderfibromer.

Nuværende behandlinger kan tilbyde måder at hjælpe med at reducere menstruationsblodtab og smerte. Medicinske fremskridt i de senere år kan åbne døren for nye behandlinger, der hjælper med at give yderligere lindring.

Der er ingen ensartet tilgang til behandling af uterusfibromer.

For nogle mennesker, såsom dem med infertilitet, kan kirurgiske teknikker være den bedste mulighed.

Tal med din læge om dine symptomer for at se, hvilken behandling der kan være den rigtige for dig.