Talimogene laherparepvec
Generisk navn: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]
Mærkenavn: Imlygic
Doseringsform: injicerbar suspension (1 mpfu/ml; 100 mpfu/ml)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik
Hvad er talimogene laherparepvec?
Talimogene laherparepvec er et kræftlægemiddel, der påvirker kroppens immunsystems handlinger, og hjælper kroppen med at producere et “antitumor”-respons. Talimogene laherparepvec er en genetisk modificeret svag form af type 1 herpes simplex-virus (den virus, der forårsager almindelige forkølelsessår).
Talimogene laherparepvec bruges til at behandle en type kræft, der kaldes melanom, når den er på huden eller i lymfekirtlerne.
Talimogene laherparepvec kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.
Advarsler
Følg alle anvisninger på din medicinetikett og pakke. Fortæl hver af dine sundhedsudbydere om alle dine medicinske tilstande, allergier og al medicin, du bruger.
Før du tager denne medicin
Utilsigtet eksponering for virussen i talimogene laherparepvec kan få dig til at udvikle symptomer på herpesvirusinfektion. Men ikke behandling af melanom kan tillade kræften at udvikle sig og sprede sig til andre dele af kroppen. Melanom er svært at behandle, efter at det skrider frem, og denne form for kræft kan være dødelig. Tal med din læge om risici og fordele ved at bruge talimogene laherparepvec.
Du bør ikke behandles med talimogene laherparepvec, hvis du er allergisk over for det, eller hvis:
-
du har et svagt immunsystem (forårsaget af sygdom eller ved brug af bestemt medicin); eller
-
du er gravid.
Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:
-
forkølelsessår eller genital herpes;
-
blodkræft (leukæmi);
-
knoglemarvskræft (myelom);
-
HIV eller AIDS; eller
-
en autoimmun lidelse såsom leddegigt, lupus eller psoriasis.
Fortæl din læge, hvis nogen i din husstand er gravid eller har et svagt immunsystem.
Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, og fortæl din læge, hvis du bliver gravid. Hvis du udvikler symptomer på herpesvirusinfektion, mens du bruger talimogene laherparepvec, kan virussen overføres til din baby under fødslen.
Det er muligvis ikke sikkert at amme, mens du bruger talimogene laherparepvec. Spørg din læge om enhver risiko.
Hvordan gives talimogene laherparepvec?
Talimogene laherparepvec injiceres direkte i en tumor på din hud eller i en lymfeknude under huden. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.
Denne medicin gives normalt hver anden uge eller indtil din tumor er væk. De første to injektioner af talimogene laherparepvec gives normalt med 3 ugers mellemrum.
Dine plejere vil tage særlige forholdsregler for at undgå at få denne medicin på andre områder af din krop. Hvis denne medicin ved et uheld kommer på din hud, skal du vaske den grundigt med sæbe og varmt vand.
Virussen indeholdt i talimogene laherparepvec er en svag form af herpes simplex-virus, som kan spredes til andre dele af din krop. Følg omhyggeligt din læges instruktioner om at tage sig af de steder på din krop, hvor denne medicin injiceres.
-
Hold behandlingsområdet dækket med en lufttæt og vandtæt bandage i mindst 1 uge efter din injektion. Du skal muligvis holde det behandlede område tildækket i mere end 1 uge, hvis det dræner eller siver.
-
Skift din forbinding ofte for at holde det behandlede område rent.
-
Bær latexhandsker, mens du renser behandlingsområdet eller tager en ny bandage på. Læg brugte handsker og bandager i en forseglet plastikpose og smid det i skraldespanden.
Virusset i denne medicin kan også spredes til andre mennesker, du har tæt kontakt med. Undgå at være i nærheden af mennesker, der er syge eller har infektioner. Undgå at kysse nogen, der har mundsår eller forkølelsessår (nogle gange kaldet feberblærer). Undgå også at være i nærheden af gravide.
Ring til din læge, hvis du har nye hudlæsioner eller tegn på lymfekirteltumorer, efter du er stoppet med at bruge talimogene laherparepvec.
Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?
Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din injektion.
Hvad sker der, hvis jeg overdosis?
Da talimogene laherparepvec gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg får talimogene laherparepvec?
Undgå at røre ved eller ridse de områder, hvor denne medicin blev injiceret.
Virussen indeholdt i talimogene laherparepvec kan passere ind i kropsvæsker (urin, afføring, opkast, sæd). Undgå at lade dine kropsvæsker komme i kontakt med dine hænder eller andre overflader, der ikke kan rengøres. Brug altid latexkondom, mens du har sex. Plejepersonale bør bære gummihandsker, mens de renser en patients kropsvæsker, håndterer forurenet affald eller vasketøj eller skifter ble. Vask hænder før og efter fjernelse af handsker. Vask snavset tøj og sengetøj adskilt fra andet vasketøj.
Følg din læges instruktioner om, hvor længe du skal fortsætte med at bruge disse forholdsregler, efter din behandling er afsluttet.
Talimogene laherparepvec bivirkninger
Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.
Ring straks til din læge, hvis du har tegn på, at du kan udvikle herpes simplex-virus, såsom:
-
snurren, brændende eller smerte (især omkring din mund eller kønsorganer);
-
svaghed eller kramper i en arm eller ben, nogle gange med brændende smerte;
-
øjensmerter, skorper eller dræning, sløret syn (dine øjne kan være mere følsomme over for lys);
-
forvirring, svær døsighed; eller
-
der dannes blærer på dine fingre eller ører, eller omkring din mund eller kønsorganer.
Ring også til din læge, hvis du har:
-
enhver hudlæsion, der ikke vil hele; eller
-
rødme, hævelse, varme, siver eller hudforandringer, hvor injektionen blev givet.
Almindelige bivirkninger af talimogene laherparepvec kan omfatte:
-
feber, kulderystelser, influenzalignende symptomer;
-
træthedsfornemmelse;
-
kvalme; eller
-
smerter, hvor medicinen blev injiceret.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Talimogene laherparepvec doseringsinformation
Sædvanlig voksendosis for melanom – Metastatisk:
Startdosis:
-Op til 4 ml ved en koncentration på 10(6) [1 million] plakdannende enheder (PFU) pr. ml ved intralæsionel injektion.
-Største læsion(er) skal injiceres først.
-Resterende læsion(er) bør prioriteres til injektion baseret på læsionens størrelse.
Anden dosis:
-Op til 4 ml ved en koncentration på 10(8) [100 million] PFU pr. ml ved intralæsionel injektion 3 uger efter indledende behandling.
-Nye læsioner, der er udviklet siden den første behandling, bør injiceres først.
-Resterende læsion(er) bør prioriteres til injektion baseret på læsionens størrelse.
Alle efterfølgende behandlinger (inklusive genoptagelse):
-Op til 4 ml ved en koncentration på 10(8) [100 million] PFU pr. ml ved intralæsionel injektion 2 uger efter tidligere behandling.
-Nye læsioner, der er udviklet siden tidligere behandling, bør injiceres først.
-Resterende læsion(er) bør prioriteres til injektion baseret på læsionens størrelse.
Maksimal dosis: Den samlede injektionsvolumen for hvert behandlingsbesøg bør ikke overstige 4 ml for alle injicerede læsioner tilsammen.
Terapiens varighed:
-Ved hvert behandlingsbesøg: Læsioner skal injiceres, indtil maksimalt injektionsvolumen er nået, eller indtil alle injicerbare læsioner er blevet behandlet.
-Fuldt behandlingsforløb: Mindst 6 måneder, medmindre anden behandling er påkrævet, eller indtil der ikke er nogen injicerbare læsioner at behandle.
Kommentarer:
Injektionsvolumenet skal være baseret på læsionsstørrelsen (læsioner samlet skal behandles som en enkelt læsion):
-Større end 5 cm: Op til 4 ml
-Større end 2,5 cm til 5 cm: Op til 2 ml
-Større end 1,5 cm til 2,5 cm: Op til 1 ml
-Større end 0,5 cm til 1,5 cm: Op til 0,5 ml
-0,5 cm eller mindre: Op til 0,1 ml
Anvendelse: Lokal behandling af uoperable kutane, subkutane og nodale læsioner hos patienter med tilbagevendende melanom efter indledende operation.
Hvilke andre lægemidler vil påvirke talimogene laherparepvec?
Fortæl din læge om al din anden medicin, især:
-
medicin til behandling af herpes (acyclovir, valacyclovir eller andre); eller
-
lægemidler, der svækker immunsystemet (såsom kræftmedicin, steroider og medicin til at forhindre afstødning af organtransplantater).
Denne liste er ikke komplet. Andre lægemidler kan påvirke talimogene laherparepvec, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Ikke alle mulige lægemiddelinteraktioner er angivet her.
Yderligere information
Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Discussion about this post