Polatuzumab vedotin Anvendelser, bivirkninger og advarsler

Polatuzumab vedotin

Generisk navn: polatuzumab vedotin [ POL-a-TOOZ-use-mab-ve-DOE-tin ]

Mærkenavn: Polivy
Doseringsform: intravenøst ​​pulver til injektion (140 mg; 30 mg)
Lægemiddelklasse: Diverse antineoplastik

Hvad er polatuzumab vedotin?

Polatuzumab vedotin bruges til at behandle diffust storcellet B-celle lymfom, efter at mindst to andre kræftbehandlinger ikke virkede eller er holdt op med at virke.

Polatuzumab vedotin gives i kombination med bendamustin (Bendeka, Treanda) og et lægemiddel, der indeholder rituximab (Rituxan).

Polatuzumab vedotin kan også bruges til formål, der ikke er anført i denne medicinvejledning.

Advarsler

Polatuzumab vedotin påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Ring til din læge, hvis du har feber, kulderystelser, hoste, mundsår, usædvanlig blødning eller blå mærker, brændende, når du tisser, eller problemer med tale, tanker eller muskelbevægelser.

Før du tager denne medicin

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• lever sygdom; eller

• nerveproblemer (neuropati) i dine hænder og fødder.

Polatuzumab vedotin kan skade et ufødt barn eller forårsage fødselsdefekter, hvis moderen eller faderen bruger polatuzumab vedotin.

• Hvis du er kvinde, skal du muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling. Brug ikke polatuzumab vedotin, hvis du er gravid. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 3 måneder efter din sidste dosis.

• Hvis du er en mand, så brug effektiv prævention, hvis din sexpartner er i stand til at blive gravid. Fortsæt med at bruge prævention i mindst 5 måneder efter din sidste dosis.

• Fortæl din læge med det samme, hvis der opstår en graviditet, mens enten moderen eller faderen bruger polatuzumab vedotin.

Denne medicin kan påvirke fertiliteten (evnen til at få børn) hos mænd. Det er dog vigtigt at bruge prævention for at forhindre graviditet, fordi polatuzumab vedotin kan skade et ufødt barn.

Du må ikke amme, mens du bruger denne medicin, og i mindst 2 måneder efter din sidste dosis.

Hvordan skal jeg tage polatuzumab vedotin?

Polatuzumab vedotin gives som en infusion i en vene. En sundhedsudbyder vil give dig denne injektion.

Polatuzumab vedotin gives normalt én gang hver 21. dag sammen med bendamustin og rituximab. Din læge vil bestemme, hvor længe du skal behandle dig med disse lægemidler.

Du kan få anden medicin for at forhindre alvorlige bivirkninger, allergiske reaktioner eller infektioner. Fortsæt med at bruge disse lægemidler, så længe din læge har ordineret.

Polatuzumab vedotin påvirker dit immunsystem. Du kan lettere få infektioner, endda alvorlige eller dødelige infektioner. Dit blod skal testes ofte, og yderligere doser kan blive forsinket baseret på resultaterne.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Ring til din læge for instruktioner, hvis du går glip af en tid til din polatuzumab vedotin-injektion.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Da polatuzumab vedotin gives af en sundhedspersonale i medicinske omgivelser, er det usandsynligt, at en overdosis vil forekomme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager polatuzumab vedotin?

Følg din læges instruktioner om eventuelle restriktioner for mad, drikkevarer eller aktivitet.

Polatuzumab vedotin bivirkninger

Få akut lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning; hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Polatuzumab vedotin kan forårsage en alvorlig hjerneinfektion, der kan føre til invaliditet eller død. Ring til din læge med det samme, hvis du har problemer med tale, tanke, syn eller muskelbevægelser. Disse symptomer kan begynde gradvist og hurtigt blive værre.

Nogle bivirkninger kan forekomme under injektionen. Fortæl din pårørende, hvis du føler dig feber, forkølet, kløende, svimmel eller har hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller vejrtrækningsbesvær inden for 24 timer efter injektionen.

Polatuzumab vedotin kan forårsage alvorlige bivirkninger. Ring til din læge med det samme, hvis du har:

• let blå mærker eller blødning (næseblod, blødende tandkød);

• muskelsvaghed;

• hoste med slim, brystsmerter, åndenød;

• bleg hud, kolde hænder og fødder, følelse af svimmelhed;

• nerveproblemer – følelsesløshed, snurren, smerte, brændende fornemmelse i dine hænder eller fødder, svaghed, gangbesvær;

• tegn på infektion – feber, kulderystelser, nattesved, hoste, mundsår, hævede kirtler, overfladisk vejrtrækning, smerter eller svie ved vandladning, vægttab;

• tegn på helvedesild – influenzalignende symptomer, prikkende eller smertefulde blæreudslæt på den ene side af kroppen;

• leverproblemer–tab af appetit, mavesmerter (øverst til højre), mørk urin, gulsot (gulfarvning af hud eller øjne); eller

• tegn på nedbrydning af tumorceller – forvirring, svaghed, muskelkramper, kvalme, opkastning, hurtig eller langsom puls, nedsat vandladning, snurren i hænder og fødder eller omkring munden.

Almindelige bivirkninger af polatuzumab vedotin kan omfatte:

• feber, hoste, træthed eller andre tegn på infektion;

• nerveproblemer; eller

• diarré, tab af appetit.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Doseringsoplysninger for Polatuzumab vedotin

Sædvanlig voksendosis for lymfom:

1,8 mg/kg IV hver 21. dag i 6 cyklusser i kombination med bendamustin og rituximab; administrere dette lægemiddel, bendamustin og rituximab i vilkårlig rækkefølge på dag 1 i hver cyklus
-Den anbefalede dosis af bendamustin er 90 mg/m2/dag IV på dag 1 og 2 i hver cyklus
-Den anbefalede dosis af rituximab er 375 mg/m2 IV på dag 1 i hver cyklus.

Kommentarer:
– Præmediciner med et antihistamin og antipyretikum mindst 30 minutter før behandling.
– Administrer den indledende dosis af dette lægemiddel over 90 minutter.
– Overvåg patienterne for infusionsrelaterede reaktioner under infusionen og i mindst 90 minutter efter afslutning af den indledende dosis. Hvis den tidligere infusion var godt tolereret, kan den efterfølgende dosis administreres som en 30-minutters infusion, og patienterne bør overvåges under infusionen og i mindst 30 minutter efter afslutning af infusionen.
-Hvis en dosis af dette lægemiddel er glemt, skal du administrere så hurtigt som muligt. Juster administrationsplanen for at opretholde et 21-dages interval mellem doser.

Anvendelse: I kombination med bendamustin og et rituximab-produkt til behandling af recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke andet specificeret, efter mindst 2 tidligere behandlinger

Hvilke andre lægemidler vil påvirke polatuzumab vedotin?

Nogle gange er det ikke sikkert at bruge visse lægemidler på samme tid. Nogle lægemidler kan påvirke dine blodniveauer af andre lægemidler, du tager, hvilket kan øge bivirkningerne eller gøre medicinen mindre effektiv.

Polatuzumab vedotin kan skade din lever, især hvis du også bruger visse lægemidler mod infektioner, tuberkulose, depression, prævention, hormonsubstitution, højt kolesteroltal, hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, kramper, smerter eller gigt (inklusive Tylenol, Advil, Motrin eller Aleve).

Andre lægemidler kan påvirke polatuzumab vedotin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al din nuværende medicin og enhver medicin, du begynder eller holder op med at bruge.

Yderligere information

Husk, opbevar denne og al anden medicin utilgængeligt for børn, del aldrig din medicin med andre, og brug kun denne medicin til den ordinerede indikation.

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.